A Colocação de Malha Profilática Reduz a Incidência de Hérnia Incisional na Cirurgia HBP. (meshproph)
24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Juan Bellido-Luque.MD
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a colocação profilática de malha na incisão HBP. A principal questão que visa responder é:
será que a taxa de hérnia incisional será reduzida com o uso de malha durante o encerramento da parede abdominal?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seville, Espanha
- Juan Bellido
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais.
- Laparotomia subcostal direita convencional ou extensa eletiva.
- Dois ou mais fatores de risco para hérnia incisional (HI): > 60 anos, Índice de Massa Corporal > 27 kg/m2, Diabetes Mellitus, doença pulmonar/hepática/renal, malignidade, quimioterapia pré-operatória, imunossupressão ou tabagismo5.
- Expectativa de vida de pelo menos 12 meses.
- Consentimento informado assinado com concordância em comparecer a todas as visitas do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Cirurgia de emergência.
- Hérnia subcostal direita prévia ou incisão subcostal direita anterior.
- Doença metastática ou malignidade irressecável identificada durante a cirurgia com expectativa de vida inferior a 12 meses.
- Infeção abdominal ativa no momento da cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Mesh
grupo no qual uma malha é colocada
|
a malha é colocada no espaço retromuscular quando a parede abdominal é fechada
|
|
Comparador Ativo: grupo sem malha
grupo no qual não é colocada uma malha
|
AWC convencional sem malha
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de IH detetada na imagem
Prazo: 12 e 24 meses
|
taxa de hérnia incisional após 12 e 24 meses pós-operatórios
|
12 e 24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tipos de incisão
Prazo: dia 1 (procedimento cirúrgico)
|
tipos de incisões utilizadas
|
dia 1 (procedimento cirúrgico)
|
|
complicações pós-operatórias
Prazo: 3-6-12-24 meses pós-operatórios
|
complicações após procedimento cirúrgico
|
3-6-12-24 meses pós-operatórios
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Hérnia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Hérnia incisional
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Hormônios hipotalâmicos
- Hormônios peptídicos
- Neuropeptídeos
- Peptídeos
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas do tecido nervoso
- Proteínas
- Hormônios pituitários
- Hormônios pituitários, anterior
- Melanocortinas
- Pró-Opiomelanocortina
- Hormônios estimuladores de melanócitos
Outros números de identificação do estudo
- Virgen Macarena Hospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
protocolo do estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .