Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyczne zastosowanie siatki redukuje częstość występowania przepukliny pooperacyjnej w chirurgii HBP. (meshproph)

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Juan Bellido-Luque.MD

Profilaktyczne umieszczenie siatki redukuje częstość występowania przepukliny pooperacyjnej w chirurgii HBP.

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie profilaktycznego umieszczenia siatki w cięciu HBP. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

czy wskaźnik przepukliny pooperacyjnej zostanie zmniejszony dzięki zastosowaniu siatki podczas zamykania ściany brzucha?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi.
  • Elektowna konwencjonalna lub rozległa laparotomia prawostronna podżebrowa.
  • Dwa lub więcej czynników ryzyka przepukliny pooperacyjnej (IH): > 60 lat, wskaźnik masy ciała (BMI) > 27 kg/m2, cukrzyca, choroby płuc/wątroby/nerek, nowotwór, chemioterapia przedoperacyjna, immunosupresja lub palenie tytoniu5.
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 12 miesięcy.
  • Podpisana świadoma zgoda z zobowiązaniem do uczestnictwa we wszystkich wizytach badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja w trybie nagłym.
  • Przebyta przepuklina prawostronna podżebrowa lub nacięcie prawostronne podżebrowe.
  • Choroba przerzutowa lub nieresekowalny nowotwór stwierdzony podczas operacji z oczekiwaną długością życia poniżej 12 miesięcy.
  • Aktywna infekcja jamy brzusznej w czasie operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa siatki
grupa, w której umieszczona jest siatka
Procedura: umieszczenie siatki
siatka jest umieszczana w przestrzeni za mięśniowej po zamknięciu ściany brzucha
Aktywny komparator: grupa bez siatki
grupa, w której nie umieszcza się siatki
Inny: konwencjonalne zamknięcie ściany brzucha bez siatki
konwencjonalne AWC bez siatki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykryta w obrazie częstość występowania krwotoków śródmiąższowych
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące
występowanie przepukliny w bliźnie po 12 i 24 miesiącach pooperacyjnych
12 i 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rodzaje cięć
Ramy czasowe: dzień 1 (zabieg chirurgiczny)
rodzaje nacięć stosowanych
dzień 1 (zabieg chirurgiczny)
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 3-6-12-24 miesiące pooperacyjne
powikłania po zabiegu chirurgicznym
3-6-12-24 miesiące pooperacyjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Juan Bellido-Luque.MD

Współpracownicy

Hospital Universitario Virgen Macarena

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Virgen Macarena Hospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

protokół badania

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nacięcie przepukliny

Badania kliniczne na umieszczenie siatki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj