예방적 메쉬 배치는 HBP 수술에서 절개부 탈장의 발생률을 감소시킵니다. (meshproph)
2026년 2월 24일 업데이트: Juan Bellido-Luque.MD
이 관찰 연구의 목표는 HBP 절개에서 예방적 망 삽입에 대해 알아보는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
복벽 폐쇄 시 망을 사용하면 절개 헤르니아 발생률이 감소할 것인가?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seville, 스페인
- Juan Bellido
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 환자.
- 선택적 전통적 또는 확장 우측 늑골하 복부 절개술.
- 절개 부위 헤르니아(IH) 위험 요인 2개 이상: > 60세, 체질량 지수 > 27 kg/m2, 당뇨병, 폐/간/신장 질환, 악성 종양, 수술 전 화학요법, 면역억제 또는 흡연5.
- 최소 12개월 이상의 기대 여명.
- 모든 연구 방문에 참석할 것에 동의하는 서명된 동의서.
제외 기준:
- 응급 수술.
- 이전 우측 늑골하 헤르니아 또는 우측 늑골하 절개 병력.
- 수술 중 발견된 전이성 질환이나 절제 불가능한 악성 종양으로 기대 여명이 12개월 미만인 경우.
- 수술 당시 활동성 복부 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 메시 그룹
메시가 배치되는 그룹
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복벽이 닫힐 때 메쉬가 근육 뒤 공간에 배치됩니다
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활성 비교기: 비 메쉬 그룹
메쉬를 배치하지 않는 그룹
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메쉬가 없는 기존 AWC
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이미지 감지 IH 비율
기간: 12개월 및 24개월
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수술 후 12개월 및 24개월의 절개부 탈장 발생률
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12개월 및 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절개 유형
기간: day 1 (수술 절차)
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사용되는 절개 유형
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day 1 (수술 절차)
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 3-6-12-24개월
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수술 후 합병증
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수술 후 3-6-12-24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Virgen Macarena Hospital
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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