Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Profylactische meshplaatsing vermindert de incidentie van littekenhernia bij HBP-chirurgie. (meshproph)

24 februari 2026 bijgewerkt door: Juan Bellido-Luque.MD

Prophylactische meshplaatsing vermindert de incidentie van incisiehernia bij HBP-chirurgie.

Het doel van deze observationele studie is om te leren over profylactische meshplaatsing in HBP-incisie. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is:

zal het incisional hernia-percentage worden verminderd door het gebruik van mesh tijdens de sluiting van de buikwand?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Seville, Spanje
        • Juan Bellido

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder.
  • Elektieve conventionele of uitgebreide rechts subcostale laparotomie.
  • Twee of meer risicofactoren voor incisional hernia (IH): > 60 jaar, Body Mass Index > 27 kg/m2, Diabetes Mellitus, long-/lever-/nierziekte, maligniteit, preoperatieve chemotherapie, immunosuppressie of roken5.
  • Levensverwachting van minimaal 12 maanden.
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming met akkoord voor deelname aan alle studiebezoeken.

Exclusiecriteria:

  • Spoedoperatie.
  • Eerdere rechts subcostale hernia of rechts subcostale incisie.
  • Metastatische ziekte of niet-resectabele maligniteit geïdentificeerd tijdens de operatie met levensverwachting minder dan 12 maanden.
  • Actieve buikinfectie op het moment van operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Meshgroep
groep waarin een mesh wordt geplaatst
Procedure: plaatsing van het net
mesh wordt geplaatst in de retromusculaire ruimte wanneer de buikwand wordt gesloten
Actieve vergelijker: niet-meshgroep
groep waarin geen mesh wordt geplaatst
Ander: conventionele sluiting van de buikwand zonder mesh
conventionele AWC zonder mesh

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beeld gedetecteerde IH-snelheid
Tijdsspanne: 12 en 24 maanden
incisionele herniafrequentie na 12 en 24 postoperatieve maanden
12 en 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incisievormen
Tijdsspanne: dag 1 (chirurgische ingreep)
soorten incisies gebruikt
dag 1 (chirurgische ingreep)
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 3-6-12-24 postoperatieve maanden
complicaties na chirurgische ingreep
3-6-12-24 postoperatieve maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Juan Bellido-Luque.MD

Medewerkers

Hospital Universitario Virgen Macarena

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Virgen Macarena Hospital

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

studieprotocol

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren