Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umístění profylaktické sítě snižuje výskyt incizní kýly při HBP chirurgii. (meshproph)

24. února 2026 aktualizováno: Juan Bellido-Luque.MD

Umístění profylaktické síťky snižuje výskyt pooperační kýly u HBP chirurgie.

Cílem této observační studie je získat informace o profylaktické implantaci síťky v incizi HBP. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:

bude míra incizní kýly snížena použitím síťky během uzavření břišní stěny?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší.
  • Elektivní konvenční nebo rozsáhlá pravá subkostální laparotomie.
  • Dva nebo více rizikových faktorů pro incizní kýlu (IH): > 60 let, index tělesné hmotnosti > 27 kg/m2, diabetes mellitus, plicní/jaterní/ledvinové onemocnění, malignita, preoperační chemoterapie, imunosuprese nebo kouření5.
  • Očekávaná délka života alespoň 12 měsíců.
  • Podepsaný informovaný souhlas s dohodou účastnit se všech návštěv studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Nouzová operace.
  • Předchozí pravá subkostální kýla nebo pravý subkostální řez.
  • Metastatické onemocnění nebo neoperovatelná malignita zjištěná během operace s očekávanou délkou života kratší než 12 měsíců.
  • Aktivní břišní infekce v době operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Mesh
skupina, do které je síťka umístěna
Postup: umístění síťky
síťka je umístěna do retromuskulárního prostoru při uzavírání břišní stěny
Aktivní komparátor: ne síťová skupina
skupina, ve které není umístěna síťka
Jiný: konvenční uzavření břišní stěny bez síťky
konvenční AWC bez síťky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra zjištěného nitrolebního krvácení
Časové okno: 12 a 24 měsíců
výskyt incizní kýly po 12 a 24 pooperačních měsících
12 a 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
typy řezů
Časové okno: den 1 (chirurgický zákrok)
typy provedených řezů
den 1 (chirurgický zákrok)
pooperační komplikace
Časové okno: 3-6-12-24 pooperačních měsíců
komplikace po chirurgickém zákroku
3-6-12-24 pooperačních měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Juan Bellido-Luque.MD

Spolupracovníci

Hospital Universitario Virgen Macarena

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Virgen Macarena Hospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

protokol studie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na umístění síťky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit