A profilaktikus háló elhelyezése csökkenti a hasfal sérv kialakulásának gyakoriságát HBP műtét esetén. (meshproph)
2026. február 24. frissítette: Juan Bellido-Luque.MD
A profilaktikus háló beültetése csökkenti a hasfal sérv előfordulását HBP-műtét során.
A megfigyelési tanulmány célja a profilaktikus háló elhelyezésének vizsgálata a HBP metszésben. A fő kérdés, amelyre választ szeretne találni:
csökken-e a metszési sérna aránya a háló használatával a hasfali zárás során?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seville, Spanyolország
- Juan Bellido
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 év vagy annál idősebb betegek.
- Elektív konvencionális vagy kiterjesztett jobb oldali szubkostális laparotómia.
- Kettő vagy több incisionalis sérna (IH) kockázati tényező: > 60 év, testtömegindex > 27 kg/m2, diabetes mellitus, tüdő/máj/vesebetegség, malignitás, preoperatív kemoterápia, immunszuppresszió vagy dohányzás5.
- Legalább 12 hónapos várható élettartam.
- Aláírt tájékoztatott beleegyezés, amely magában foglalja az összes vizsgálati látogatásra való megjelenés egyetértését.
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi műtét.
- Korábbi jobb oldali szubkostális sérna vagy jobb oldali szubkostális metszés.
- A műtét során azonosított metastatikus betegség vagy irreszekábilis malignitás, amelynél a várható élettartam kevesebb, mint 12 hónap.
- Aktív hasi fertőzés a műtét idején.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hálócsoport
csoport, amelyben egy háló kerül elhelyezésre
|
a hálót a retromuscularis térbe helyezik, amikor a hasfalt bezárják
|
|
Aktív összehasonlító: nem hálós csoport
csoport, amelyben hálót nem helyeznek el
|
hagyományos AWC háló nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kép alapján észlelt IH arány
Időkeret: 12 és 24 hónap
|
incisionalis sérv aránya 12 és 24 posztoperatív hónap után
|
12 és 24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vágástípusok
Időkeret: 1. nap (sebészeti beavatkozás)
|
a használt bemetszések típusai
|
1. nap (sebészeti beavatkozás)
|
|
posztoperatív szövődmények
Időkeret: 3-6-12-24 posztoperatív hónap
|
szövődmények műtéti beavatkozás után
|
3-6-12-24 posztoperatív hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 24.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Posztoperatív szövődmények
- Patológiás folyamatok
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Sérv
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Incisionalis hernia
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótló anyagok és hormonantagonisták
- Hipotalamusz hormonok
- Peptidhormonok
- Neuropeptidek
- Peptidek
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Idegszöveti fehérjék
- Fehérjék
- Agyalapi mirigyhormonok
- Agyalapi mirigyhormonok, elülső
- Melanokortinok
- Pro-Opiomelanokortin
- Melanocita-stimuláló hormonok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Virgen Macarena Hospital
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
vizsgálati protokoll
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .