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La colocación profiláctica de malla reduce la incidencia de hernia incisional en cirugía HBP. (meshproph)

24 de febrero de 2026 actualizado por: Juan Bellido-Luque.MD

La Colocación de Malla Prophyláctica Reduce la Incidencia de Hernia Incisional en Cirugía HBP.

El objetivo de este estudio observacional es conocer la colocación de malla profiláctica en la incisión HBP. La pregunta principal que pretende responder es:

¿Se reducirá la tasa de hernia incisional con el uso de malla durante el cierre de la pared abdominal?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Seville, España
        • Juan Bellido

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años o más.
  • Laparotomía subcostal derecha convencional o extensiva electiva.
  • Dos o más factores de riesgo para hernia incisional (HI): > 60 años, Índice de Masa Corporal > 27 kg/m2, Diabetes Mellitus, enfermedad pulmonar/hepática/renal, malignidad, quimioterapia preoperatoria, inmunosupresión o tabaquismo5.
  • Expectativa de vida de al menos 12 meses.
  • Consentimiento informado firmado con acuerdo de asistir a todas las visitas del estudio.

Criterios de exclusión:

  • Cirugía de urgencia.
  • Hernia subcostal derecha previa o incisión subcostal derecha previa.
  • Enfermedad metastásica o malignidad irresecable identificada durante la cirugía con expectativa de vida inferior a 12 meses.
  • Infección abdominal activa en el momento de la cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Mesh
grupo en el que se coloca una malla
Procedimiento: colocación de malla
la malla se coloca en el espacio retromuscular cuando se cierra la pared abdominal
Comparador activo: grupo sin malla
grupo en el que no se coloca una malla
Otro: cierre convencional de la pared abdominal sin malla
AWC convencional sin malla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de hemorragia intracraneal detectada por imagen
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
tasa de hernia incisional después de 12 y 24 meses postoperatorios
12 y 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tipos de incisión
Periodo de tiempo: día 1 (procedimiento quirúrgico)
tipos de incisiones utilizadas
día 1 (procedimiento quirúrgico)
complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 3-6-12-24 meses postoperatorios
complicaciones después del procedimiento quirúrgico
3-6-12-24 meses postoperatorios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Juan Bellido-Luque.MD

Colaboradores

Hospital Universitario Virgen Macarena

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Virgen Macarena Hospital

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

protocolo del estudio

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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