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Die prophylaktische Netzplatzierung reduziert die Inzidenz von Narbenhernien in der HBP-Chirurgie. (meshproph)

24. Februar 2026 aktualisiert von: Juan Bellido-Luque.MD

Prophylaktische Netzplatzierung reduziert die Inzidenz von Narbenhernien in der HBP-Chirurgie.

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die prophylaktische Netzplatzierung in HBP-Inzisionen zu erfahren. Die Hauptfrage, die sie zu beantworten versucht, ist:

Wird die Inzisionshernienrate durch die Verwendung eines Netzes während des Bauchwandverschlusses reduziert?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Seville, Spanien
        • Juan Bellido

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter.
  • Geplante konventionelle oder ausgedehnte rechtsseitige subkostale Laparotomie.
  • Zwei oder mehr Risikofaktoren für Narbenhernie (IH): > 60 Jahre, Body-Mass-Index > 27 kg/m², Diabetes Mellitus, Lungen-/Leber-/Nierenerkrankungen, Malignität, präoperative Chemotherapie, Immunsuppression oder Rauchen5.
  • Lebenserwartung von mindestens 12 Monaten.
  • Unterschriebene Einwilligungserklärung mit Zustimmung zur Teilnahme an allen Studienbesuchen.

Ausschlusskriterien:

  • Notfalloperation.
  • Bestehende rechtsseitige subkostale Hernie oder vorherige rechtsseitige subkostale Inzision.
  • Metastasierende Erkrankung oder nicht resektabler Tumor, der während der Operation festgestellt wird, mit einer Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten.
  • Aktive Bauchinfektion zum Zeitpunkt der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mesh-Gruppe
Gruppe, in der ein Netz platziert wird
Verfahren: Netzimplantation
Das Netz wird im retromuskulären Raum platziert, wenn die Bauchdecke verschlossen wird
Aktiver Komparator: Nicht-Netz-Gruppe
Gruppe, in der ein Netz nicht platziert wird
Sonstiges: konventioneller Bauchdeckenverschluss ohne Netz
konventionelle AWC ohne Netz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bild erkannte IH-Rate
Zeitfenster: 12 und 24 Monate
Inzidenz von Inzisionshernien nach 12 und 24 postoperativen Monaten
12 und 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schnitttypen
Zeitfenster: Tag 1 (chirurgischer Eingriff)
Arten von Schnitten, die verwendet werden
Tag 1 (chirurgischer Eingriff)
postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 3-6-12-24 postoperative Monate
Komplikationen nach einem chirurgischen Eingriff
3-6-12-24 postoperative Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Juan Bellido-Luque.MD

Mitarbeiter

Hospital Universitario Virgen Macarena

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Virgen Macarena Hospital

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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