Profilaktisk nätplacering minskar incidensen av incisionsbråck vid HBP-kirurgi. (meshproph)
24 februari 2026 uppdaterad av: Juan Bellido-Luque.MD
Profilaktisk mesh-placering minskar incidensen av operationsbråck vid HBP-kirurgi.
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om profylaktisk meshplacering i HBP-incision. Den huvudsakliga frågan den syftar till att besvara är:
kommer incisionalherniefrekvensen att minska med användning av mesh under bukväggsslutet?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seville, Spanien
- Juan Bellido
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 18 år eller äldre.
- Elektiv konventionell eller omfattande höger subkostal laparotomi.
- Två eller fler riskfaktorer för incisionshernia (IH): > 60 år, kroppsmassaindex > 27 kg/m², diabetes mellitus, lung-/lever-/njursjukdom, malignitet, preoperativ kemoterapi, immunosuppression eller rökning5.
- Livsförväntning på minst 12 månader.
- Undertecknat informerat samtycke med avtal om att delta på alla studiebesök.
Exklusionskriterier:
- Akut kirurgi.
- Tidigare höger subkostal hernia eller höger subkostal incision.
- Metastatisk sjukdom eller oresekabel malignitet som identifieras under operationen med livsförväntning mindre än 12 månader.
- Aktiv bukinfektion vid tidpunkten för operationen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mesh-grupp
grupp där ett nät placeras
|
nätet placeras i retromuskulära utrymmet när bukväggen stängs
|
|
Aktiv komparator: icke-nätgrupp
grupp i vilken ett nät inte placeras
|
konventionell AWC utan nät
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bild detekterad IH-frekvens
Tidsram: 12 och 24 månader
|
incisionsbråcksfrekvens efter 12 och 24 postoperativa månader
|
12 och 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
snitttyper
Tidsram: dag 1 (kirurgisk procedur)
|
typer av incisioner som används
|
dag 1 (kirurgisk procedur)
|
|
postoperativa komplikationer
Tidsram: 3-6-12-24 postoperativa månader
|
komplikationer efter kirurgisk ingrepp
|
3-6-12-24 postoperativa månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2026
Första postat (Faktisk)
25 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Bråck
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Incisional bråck
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Hypotalamiska hormoner
- Peptidhormoner
- Neuropeptider
- Peptider
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Nervvävnadsproteiner
- Proteiner
- Hypofyshormoner
- Hypofyshormoner, främre
- Melanokortiner
- Pro-Opiomelanokortin
- Melanocytstimulerande hormoner
Andra studie-ID-nummer
- Virgen Macarena Hospital
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
studieprotokoll
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .