Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Profilaktisk mesh-plassering reduserer forekomsten av insisjonsbrokk i HBP-kirurgi. (meshproph)

24. februar 2026 oppdatert av: Juan Bellido-Luque.MD

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om profylaktisk mesh-plassering i HBP-snitt. Hovedspørsmålet den ønsker å besvare er:

vil insisjonsherniefrekvensen reduseres med bruk av mesh under lukking av bukveggen?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Seville, Spania
        • Juan Bellido

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år eller eldre.
  • Elektiv konvensjonell eller omfattende høyre subkostal laparotomi.
  • To eller flere risikofaktorer for insisjonshernie (IH): > 60 år, kroppsmasseindeks > 27 kg/m2, diabetes mellitus, lungesykdom/leversykdom/nyresykdom, malignitet, preoperativ kjemoterapi, immunsuppresjon eller røyking5.
  • Forventet levetid på minst 12 måneder.
  • Signert informert samtykke med avtale om å delta på alle studiebesøk.

Eksklusjonskriterier:

  • Akuttkirurgi.
  • Tidligere høyre subkostal hernie eller høyre subkostal insisjon.
  • Metastatisk sykdom eller ikke resektabel malignitet identifisert under operasjonen med forventet levetid mindre enn 12 måneder.
  • Aktiv abdominal infeksjon ved operasjonstidspunktet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Meskegruppe
gruppe der et nett er plassert
Fremgangsmåte: mesh-plassering
mesh plasseres i retromuskulært rom når bukveggen lukkes
Aktiv komparator: ikke mesh-gruppe
gruppe der et mesh ikke plasseres
Annen: konvensjonell lukking av bukveggen uten mesh
konvensjonell AWC uten mesh

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bilde oppdaget IH-rate
Tidsramme: 12 og 24 måneder
insisjonsherniefrekvens etter 12 og 24 postoperative måneder
12 og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
innskjæringstyper
Tidsramme: dag 1 (kirurgisk inngrep)
typer av snitt som brukes
dag 1 (kirurgisk inngrep)
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 3-6-12-24 postoperative måneder
komplikasjoner etter kirurgisk inngrep
3-6-12-24 postoperative måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Juan Bellido-Luque.MD

Samarbeidspartnere

Hospital Universitario Virgen Macarena

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Virgen Macarena Hospital

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

studieprotokoll

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere