Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Profilaktinen verkkoasento vähentää leikkaushermioiden esiintyvyyttä HBP-leikkauksessa. (meshproph)

tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Juan Bellido-Luque.MD

Profilaktinen verkkoasento vähentää leikkaushermion esiintyvyyttä HBP-leikkauksessa.

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia profylaktisen verkon sijoittamista HBP-leikkauksessa. Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on:

alentuuko leikkaushernioprosentti verkon käytöllä vatsaseinämän sulkemisen aikana?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Seville, Espanja
        • Juan Bellido

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
  • Suunniteltu perinteinen tai laaja oikeanpuoleinen subkostaalinen laparotomia.
  • Kaksi tai useampi riskitekijä leikkaushaavalle (IH): yli 60 vuotta, painoindeksi yli 27 kg/m2, diabetes, keuhko-/maksa-/munuaissairaus, pahanlaatuinen kasvain, preoperatiivinen kemoterapia, immunosupressio tai tupakointi5.
  • Vähintään 12 kuukauden elinajanodote.
  • Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus, jossa sovitaan osallistumisesta kaikkiin tutkimuskäynteihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätäleikkaus.
  • Aiempi oikeanpuoleinen subkostaalinen hernia tai oikeanpuoleinen subkostaalinen leikkaushaava.
  • Leikkauksen aikana havaittu etäpesäke- tai leikkaamaton pahanlaatuinen kasvain, jonka elinajanodote on alle 12 kuukautta.
  • Aktiivinen vatsan alueen tulehdus leikkauksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mesh-ryhmä
ryhmä, johon verkko asetetaan
Menettely: verkkoasennus
verkko sijoitetaan retromuskulaariseen tilaan, kun vatsan seinämä on suljettu
Active Comparator: ei-mesh-ryhmä
ryhmä, johon ei aseteta verkkoa
Muut: perinteinen vatsaseinämän sulkeminen ilman verkkoa
perinteinen AWC ilman verkkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuvan havaitsema IH-määrä
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
leikkaushaavan hernian esiintyvyys 12 ja 24 kuukauden jälkeen leikkauksesta
12 ja 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen tyypit
Aikaikkuna: päivä 1 (kirurginen toimenpide)
käytettyjen leikkaustyypit
päivä 1 (kirurginen toimenpide)
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 3-6-12-24 kuukautta leikkauksen jälkeen
komplikaatiot kirurgisen toimenpiteen jälkeen
3-6-12-24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Juan Bellido-Luque.MD

Yhteistyökumppanit

Hospital Universitario Virgen Macarena

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Virgen Macarena Hospital

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

tutkimussuunnitelma

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa