Профилактическое размещение сетки снижает частоту возникновения послеоперационной грыжи при хирургических вмешательствах на гепатобилиарной системе. (meshproph)
24 февраля 2026 г. обновлено: Juan Bellido-Luque.MD
Профилактическое размещение сетки снижает частоту развития послеоперационной вентральной грыжи в хирургии гепатобилиарной системы.
Целью данного наблюдательного исследования является изучение профилактического размещения сетки в разрезе HBP. Основной вопрос, на который оно направлено ответить, заключается в следующем:
будет ли снижена частота возникновения послеоперационных грыж при использовании сетки во время закрытия брюшной стенки?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seville, Испания
- Juan Bellido
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
- Плановые традиционные или обширные правосторонние субкостальные лапаротомии.
- Два или более фактора риска развития послеоперационной вентральной грыжи (ПВГ): возраст > 60 лет, индекс массы тела > 27 кг/м², сахарный диабет, заболевания лёгких/печени/почек, злокачественные новообразования, предоперационная химиотерапия, иммуносупрессия или курение5.
- Ожидаемая продолжительность жизни не менее 12 месяцев.
- Подписанное информированное согласие с обязательством посещать все визиты исследования.
Критерии исключения:
- Экстренные хирургические вмешательства.
- Предыдущая правосторонняя субкостальная грыжа или правосторонний субкостальный разрез.
- Метастатическое заболевание или нерезектабельная злокачественная опухоль, выявленная во время операции, с ожидаемой продолжительностью жизни менее 12 месяцев.
- Активная абдоминальная инфекция на момент операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Mesh
группа, в которую помещается сетка
|
сетка размещается в ретромускулярном пространстве при закрытии брюшной стенки
|
|
Активный компаратор: группа без сетки
группа, в которой сетка не размещается
|
традиционная AWC без сетки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота обнаружения ВГ на изображениях
Временное ограничение: 12 и 24 месяцев
|
частота послеоперационных вентральных грыж через 12 и 24 месяца после операции
|
12 и 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
типы разрезов
Временное ограничение: день 1 (хирургическая процедура)
|
типы используемых разрезов
|
день 1 (хирургическая процедура)
|
|
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 3-6-12-24 послеоперационных месяцев
|
осложнения после хирургического вмешательства
|
3-6-12-24 послеоперационных месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Патологические состояния, анатомические
- Грыжа
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Послеоперационная грыжа
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Гормоны гипоталамуса
- Пептидные гормоны
- Нейропептиды
- Пептиды
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки нервной ткани
- Белки
- Гормоны гипофиза
- Гормоны гипофиза, передняя
- Меланокортины
- Проопиомеланокортин
- Меланоцит-стимулирующие гормоны
Другие идентификационные номера исследования
- Virgen Macarena Hospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
протокол исследования
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .