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脱毛症を有する被験者におけるシャンプーの効果を評価する臨床試験。

2026年2月25日 更新者:Lacer S.A.

テロゲンエフルビウムおよび男性型脱毛症の対象者における化粧品の有効性と安全性を評価する臨床研究

この観察研究の目的は、休止期脱毛症(TE)および男性型脱毛症(AGA)による脱毛治療のためシャンプーを使用する18歳以上の被験者を対象に、脱毛防止シャンプーの効果について学ぶことです。 本研究が解明しようとする主な疑問は:

• TEおよびAGAに関連する脱毛の目に見える兆候を軽減するためにシャンプーの使用は役立つか?

被験者は3か月間シャンプーを使用し、プロトコルで定められた診察のためにクリニックを訪れます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Madrid
      • Alcalá de Henares、Madrid、スペイン、28805
        • Centro Médico Complutense Grupo Virtus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

クリニックデータベース

説明

参加基準:

  • 性別: 両方(女性50%; 男性50%)。
  • 年齢: 18歳から65歳。
  • テロゲン脱毛症または軽度もしくは初期の男性型脱毛症による脱毛症の被験者で、80/20の比率。
  • 男性型脱毛症の程度: 女性はルードヴィッグスケールI-II、男性はハミルトン・ノーウッドスケールIII-II。
  • テロゲン脱毛症: 櫛テスト。
  • すべての髪のタイプ(脂性、混合、敏感肌など)の被験者。
  • すべての頭皮のタイプ(普通、敏感肌など)の被験者。
  • 自発的に研究に参加し、書面によるインフォームドコンセントを提供することに同意すること。
  • 臨床研究に対する適切な理解レベル。
  • 良好な健康状態(身体的および精神的)。
  • 研究センターへの来訪に利用可能であること。
  • 試験初日に実験領域にいかなる製品も適用していないこと。

除外基準:

  • 18歳未満の個人。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 試験領域の損傷または感染。
  • 化粧品製品へのアレルギー歴。
  • 製品成分への既知のアレルギー。
  • 製品成分への感受性。
  • 研究領域で最近手術または治療を受けた患者。
  • がん患者。
  • 現在、抗生物質、抗ヒスタミン薬、コルチコステロイド、β遮断薬、レチノイド、アゼライン酸、またはにきび治療を服用している、または研究開始前15日以内に治療が終了したボランティア。他の臨床研究への参加。
  • 少なくとも6か月間、脱毛症のための化粧品および/または経口または局所治療を使用している、または使用していたこと。
  • 研究期間中の髪の切断または染色。
  • 専門家によって評価される、研究プロトコルへの遵守を損なう可能性のある健康問題。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
抗抜け毛シャンプー
3ヶ月間使用するための抗脱毛シャンプー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
髪の長さと太さの変化
時間枠:ベースラインから3ヵ月の使用終了時まで。
ベースラインから3ヵ月の使用終了時まで。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
1ヵ月後の毛の長さと太さの変化
時間枠:ベースラインおよび1か月の使用
ベースラインおよび1か月の使用

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月12日

一次修了 (実際)

2025年10月16日

研究の完了 (実際)

2025年10月16日

試験登録日

最初に提出

2026年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月19日

最初の投稿 (実際)

2026年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月25日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

結果の要約のみが出版を支援するために共有されます。 完全な研究文書は共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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