Klinická studie k vyhodnocení účinku šamponu u osob s vypadáváním vlasů.
25. února 2026 aktualizováno: Lacer S.A.
Klinická studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti kosmetického přípravku u subjektů s telogenním effluviem a androgenní alopecií
Cílem této observační studie je zjistit účinky šamponu proti vypadávání vlasů u osob starších 18 let, které používají šampon k léčbě vypadávání vlasů způsobeného telogenním effluviem (TE) a androgenní alopecií (AGA). Hlavní otázka, na kterou se studie zaměřuje, je:
• Pomáhá používání šamponu ke snížení viditelných příznaků vypadávání vlasů souvisejících s TE a AGA?
Účastníci budou šampon používat po dobu 3 měsíců a navštíví kliniku v termínech stanovených protokolem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Španělsko, 28805
- Centro Médico Complutense Grupo Virtus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Databáze klinik
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pohlaví: Obě (50 % žen; 50 % mužů).
- Věk: 18–65 let.
- Subjekty s vypadáváním vlasů v důsledku telogenního effluvia nebo mírné nebo počínající androgenní alopecie v poměru 80/20.
- Stupeň androgenní alopecie: skóre Ludwigovy stupnice I–II pro ženy a skóre Hamilton-Norwoodovy stupnice III–II pro muže.
- Telogenní effluvium: test česáním.
- Subjekty se všemi typy vlasů (mastné, kombinované, citlivé atd.).
- Subjekty se všemi typy pokožky hlavy (normální, citlivá atd.).
- Souhlas s dobrovolnou účastí ve studii a poskytnutí písemného informovaného souhlasu.
- Dostatečná úroveň porozumění klinické studii.
- Dobrý zdravotní stav (fyzický a duševní).
- Dostupnost pro návštěvy výzkumných center.
- Neaplikace jakéhokoli produktu do experimentální oblasti v první den studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci mladší 18 let.
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Poranění nebo infekce v testované oblasti.
- Historie alergií na kosmetické výrobky.
- Známé alergie na složky produktu.
- Citlivost na jakoukoli složku produktu.
- Pacienti, kteří podstoupili nedávný chirurgický zákrok nebo léčbu ve studované oblasti.
- Pacienti s rakovinou.
- Dobrovolníci, kteří aktuálně užívají antibiotika, antihistaminika, kortikosteroidy, betablokátory, retinoidy, kyselinu azelaovou nebo terapii akné, nebo jejichž léčba skončila do 15 dnů před zahájením studie. Účast v jiné klinické studii.
- Používání nebo používání kosmetických produktů a/nebo perorálních nebo lokálních léčiv proti vypadávání vlasů po dobu nejméně 6 měsíců.
- Stříhání nebo barvení vlasů během studie.
- Zdravotní problémy, které musí posoudit odborník, jež by mohly ohrozit dodržování protokolu studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
šampon proti vypadávání vlasů
|
šampon proti vypadávání vlasů používaný po dobu 3 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna délky a hustoty vlasů
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce užívání po 3 měsících.
|
Od výchozí hodnoty do konce užívání po 3 měsících.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna délky a hustoty vlasů po 1 měsíci
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc užívání
|
Výchozí stav a 1 měsíc užívání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. května 2025
Primární dokončení (Aktuální)
16. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
16. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LACER_2406_COS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Bude sdílen pouze souhrn výsledků pro podporu publikace.
Žádné kompletní studijní dokumenty nebudou sdíleny.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .