Klinikai vizsgálat a sampon hatásának értékelésére hajhullásban szenvedő alanyoknál.
2026. február 25. frissítette: Lacer S.A.
Klinikai vizsgálat egy kozmetikai termék hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére telogén effluviummal és androgen alopeciával küzdő személyeknél
Ennek a megfigyelési vizsgálatnak a célja, hogy 18 év feletti, a telogen effluvium (TE) és az androgenetikus alopecia (AGA) által okozott hajhullás kezelésére sampont használó személyekben tanulmányozza az anti-hajhullás sampon hatásait. A fő kérdés, amelyre választ szeretne adni:
• Segít-e a sampon használata csökkenteni a TE-hez és AGA-hoz kapcsolódó hajhullás látható jeleit?
A résztvevők 3 hónapig használják a sampont, és a protokoll által meghatározott időpontokban látogatják meg a klinikát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanyolország, 28805
- Centro Médico Complutense Grupo Virtus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Klinikai adatbázis
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem: Mindkettő (50% nő; 50% férfi).
- Életkor: 18-65 év.
- Betegség: A vizsgálati személyeknek telogen effluvium vagy enyhe vagy kezdeti androgén alopecia miatt kell hajhullásuknak lenniük, 80/20 arányban.
- Androgén alopecia mértéke: Nőknél Ludwig-skála I-II, férfiaknál Hamilton-Norwood-skála III-II.
- Telogen effluvium: Fésülés teszt.
- Minden hajtípusú személyek (zsíros, kombinált, érzékeny stb.).
- Minden fejbőrtípusú személyek (normális, érzékeny stb.).
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban és írásbeli tájékoztatott hozzájárulás.
- Megfelelő szintű megértése a klinikai vizsgálatnak.
- Jó egészségi állapot (fizikai és mentális).
- Elérhetőség a kutatóközpontok látogatásaira.
- Nem alkalmazható semmilyen termék a kísérleti területen a vizsgálat első napján.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti személyek.
- Terhes vagy szoptató nők.
- Sérülés vagy fertőzés a teszt területen.
- Kozmetikai termékekre való allergia előzménye.
- Ismert allergia a termék összetevőire.
- Érzékenység bármely termékösszetevőre.
- Frissen műtött vagy kezelt betegek a vizsgálati területen.
- Rákbetegségben szenvedők.
- Önkéntesek, akik jelenleg antibiotikumot, antihisztamint, kortikoszteroidot, béta-blokkolót, retinoidot, azelainsavat vagy akneterápiát szednek, vagy akiknek a kezelése a vizsgálat kezdete előtt 15 napon belül befejeződött. Részt vesznek egy másik klinikai vizsgálatban.
- Hajhullás elleni kozmetikai termékek és/vagy szájon át vagy helyileg alkalmazott kezelések használata vagy használata legalább 6 hónapig.
- Hajvágás vagy hajfestés a vizsgálat alatt.
- Egészségügyi problémák, amelyeket a szakember értékel, és amelyek veszélyeztethetik a vizsgálati protokoll betartását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
hajhullás-gátló sampon
|
3 hónapig használt hajhullás elleni sampon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A hajhossz és vastagság változása
Időkeret: Az alaptervhez képest a 3 hónapos használat végéig.
|
Az alaptervhez képest a 3 hónapos használat végéig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hajhosszúság és -vastagság változása 1 hónap után
Időkeret: Alapvonal és 1 hónap használat
|
Alapvonal és 1 hónap használat
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. október 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 19.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LACER_2406_COS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Csak az eredmények összefoglalója kerül megosztásra a publikáció támogatásához.
Nem kerülnek megosztásra teljes tanulmányi dokumentumok.
Nem kerülnek megosztásra teljes tanulmányi dokumentumok.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .