评估洗发水对脱发受试者效果的临床研究。
2026年2月25日 更新者：Lacer S.A.
评估一款化妆品在休止期脱发和雄激素性脱发受试者中功效和安全性的临床研究
这项观察性研究旨在了解抗脱发洗发水对18岁以上因休止期脱发（TE）和雄激素性脱发（AGA）导致脱发并使用洗发水治疗的患者的影响。 研究旨在回答的主要问题是：
• 使用洗发水是否有助于减少与TE和AGA相关的脱发可见迹象？
受试者将使用洗发水3个月，并根据方案安排到诊所进行访视。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Madrid
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Alcalá de Henares、Madrid、西班牙、28805
- Centro Médico Complutense Grupo Virtus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
诊所数据库
描述
纳入标准：
- 性别：男女均可（50%女性；50%男性）。
- 年龄：18-65岁。
- 因休止期脱发或轻症/早期雄激素性脱发（比例为80/20）导致脱发的受试者。
- 雄激素性脱发程度：女性Ludwig量表评分I-II级，男性Hamilton-Norwood量表评分III-II级。
- 休止期脱发：梳发测试。
- 所有发质类型受试者（油性、混合性、敏感性等）。
- 所有头皮类型受试者（正常、敏感性等）。
- 自愿同意参与研究并提供书面知情同意书。
- 对临床研究具备充分理解能力。
- 健康状况良好（身体及精神）。
- 能够按时前往研究中心访视。
- 试验首日未在实验区域使用任何产品。
排除标准：
- 年龄未满18岁者。
- 妊娠期或哺乳期女性。
- 测试区域存在损伤或感染。
- 有化妆品过敏史。
- 已知对产品成分过敏。
- 对任何产品成分敏感。
- 研究区域近期接受过手术或治疗的患者。
- 癌症患者。
- 目前正在服用抗生素、抗组胺药、皮质类固醇、β受体阻滞剂、维A酸、壬二酸或痤疮治疗药物者，或在研究开始前15日内结束此类治疗者。同时参与其他临床研究者。
- 使用或曾使用防脱发化妆品和/或口服/外用治疗产品至少6个月者。
- 研究期间剪发或染发者。
- 经专科医生评估可能影响研究方案依从性的健康问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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防脱发洗发水
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防脱发洗发水使用3个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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头发长度与厚度的变化
大体时间：从基线到3个月使用结束时。
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从基线到3个月使用结束时。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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1个月时头发长度和厚度的变化
大体时间：基线和使用1个月后
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基线和使用1个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月12日
初级完成 (实际的)
2025年10月16日
研究完成 (实际的)
2025年10月16日
研究注册日期
首次提交
2026年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月19日
首次发布 (实际的)
2026年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月25日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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