- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07433933
Клиническое исследование по оценке эффекта шампуня у пациентов с выпадением волос.
Клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности косметического продукта у пациентов с телогеновой алопецией и андрогенной алопецией
Целью данного обсервационного исследования является изучение эффектов шампуня против выпадения волос у испытуемых старше 18 лет, которые используют шампунь для лечения выпадения волос, вызванного телогеновой алопецией (ТЕ) и андрогенетической алопецией (АГА). Основной вопрос, на который оно направлено найти ответ:<\/p>
• Помогает ли использование шампуня уменьшить видимые признаки выпадения волос, связанные с ТЕ и АГА?<\/p>
Испытуемые будут использовать шампунь в течение 3 месяцев и посещать клинику для визитов, установленных протоколом.<\/p>
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Испания, 28805
- Centro Médico Complutense Grupo Virtus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пол: Оба (50% женщин; 50% мужчин).
- Возраст: 18-65 лет.
- Субъекты с выпадением волос вследствие телогеновой алопеции или легкой или начальной андрогенной алопеции в соотношении 80/20.
- Степень андрогенной алопеции: оценка по шкале Людвига I-II для женщин и оценка по шкале Гамильтона-Норвуда III-II для мужчин.
- Телогеновая алопеция: тест расчесывания.
- Субъекты со всеми типами волос (жирные, комбинированные, чувствительные и т.д.).
- Субъекты со всеми типами кожи головы (нормальная, чувствительная и т.д.).
- Согласие на добровольное участие в исследовании и предоставление письменного информированного согласия.
- Достаточный уровень понимания клинического исследования.
- Хорошее состояние здоровья (физическое и психическое).
- Возможность посещения исследовательских центров.
- Отсутствие нанесения любых продуктов на экспериментальную область в первый день испытания.
Критерии исключения:
- Лица моложе 18 лет.
- Беременные или кормящие женщины.
- Повреждения или инфекция в тестовой области.
- Анамнез аллергии на косметические продукты.
- Известные аллергии на компоненты продукта.
- Чувствительность к любому компоненту продукта.
- Пациенты, перенесшие недавние операции или лечение в области исследования.
- Пациенты с онкологическими заболеваниями.
- Добровольцы, в настоящее время принимающие антибиотики, антигистаминные препараты, кортикостероиды, бета-блокаторы, ретиноиды, азелаиновую кислоту или терапию акне, или чье лечение завершилось в течение 15 дней до начала исследования. Участие в другом клиническом исследовании.
- Использование или использование косметических продуктов и/или пероральных или местных средств для лечения выпадения волос в течение как минимум 6 месяцев.
- Стрижка или окрашивание волос во время исследования.
- Проблемы со здоровьем, подлежащие оценке специалистом, которые могут нарушить соблюдение протокола исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
шампунь против выпадения волос
|
использование шампуня против выпадения волос в течение 3 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение длины и толщины волос
Временное ограничение: С момента начала исследования до окончания использования через 3 месяца.
|
С момента начала исследования до окончания использования через 3 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение длины и толщины волос через 1 месяц
Временное ограничение: Исходные данные и 1 месяц использования
|
Исходные данные и 1 месяц использования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LACER_2406_COS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .