Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование по оценке эффекта шампуня у пациентов с выпадением волос.

25 февраля 2026 г. обновлено: Lacer S.A.

Клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности косметического продукта у пациентов с телогеновой алопецией и андрогенной алопецией

Целью данного обсервационного исследования является изучение эффектов шампуня против выпадения волос у испытуемых старше 18 лет, которые используют шампунь для лечения выпадения волос, вызванного телогеновой алопецией (ТЕ) и андрогенетической алопецией (АГА). Основной вопрос, на который оно направлено найти ответ:<\/p>

• Помогает ли использование шампуня уменьшить видимые признаки выпадения волос, связанные с ТЕ и АГА?<\/p>

Испытуемые будут использовать шампунь в течение 3 месяцев и посещать клинику для визитов, установленных протоколом.<\/p>

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Испания, 28805
        • Centro Médico Complutense Grupo Virtus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

База данных клиники

Описание

Критерии включения:

  • Пол: Оба (50% женщин; 50% мужчин).
  • Возраст: 18-65 лет.
  • Субъекты с выпадением волос вследствие телогеновой алопеции или легкой или начальной андрогенной алопеции в соотношении 80/20.
  • Степень андрогенной алопеции: оценка по шкале Людвига I-II для женщин и оценка по шкале Гамильтона-Норвуда III-II для мужчин.
  • Телогеновая алопеция: тест расчесывания.
  • Субъекты со всеми типами волос (жирные, комбинированные, чувствительные и т.д.).
  • Субъекты со всеми типами кожи головы (нормальная, чувствительная и т.д.).
  • Согласие на добровольное участие в исследовании и предоставление письменного информированного согласия.
  • Достаточный уровень понимания клинического исследования.
  • Хорошее состояние здоровья (физическое и психическое).
  • Возможность посещения исследовательских центров.
  • Отсутствие нанесения любых продуктов на экспериментальную область в первый день испытания.

Критерии исключения:

  • Лица моложе 18 лет.
  • Беременные или кормящие женщины.
  • Повреждения или инфекция в тестовой области.
  • Анамнез аллергии на косметические продукты.
  • Известные аллергии на компоненты продукта.
  • Чувствительность к любому компоненту продукта.
  • Пациенты, перенесшие недавние операции или лечение в области исследования.
  • Пациенты с онкологическими заболеваниями.
  • Добровольцы, в настоящее время принимающие антибиотики, антигистаминные препараты, кортикостероиды, бета-блокаторы, ретиноиды, азелаиновую кислоту или терапию акне, или чье лечение завершилось в течение 15 дней до начала исследования. Участие в другом клиническом исследовании.
  • Использование или использование косметических продуктов и/или пероральных или местных средств для лечения выпадения волос в течение как минимум 6 месяцев.
  • Стрижка или окрашивание волос во время исследования.
  • Проблемы со здоровьем, подлежащие оценке специалистом, которые могут нарушить соблюдение протокола исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
шампунь против выпадения волос
использование шампуня против выпадения волос в течение 3 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение длины и толщины волос
Временное ограничение: С момента начала исследования до окончания использования через 3 месяца.
С момента начала исследования до окончания использования через 3 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение длины и толщины волос через 1 месяц
Временное ограничение: Исходные данные и 1 месяц использования
Исходные данные и 1 месяц использования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 мая 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Будет предоставлена только краткая сводка результатов для поддержки публикации. Полные документы исследования предоставлены не будут.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться