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Klinische Studie zur Bewertung der Wirkung von Shampoo bei Probanden mit Haarausfall.

25. Februar 2026 aktualisiert von: Lacer S.A.

Klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit eines kosmetischen Produkts bei Probanden mit Telogen-Effluvium und androgenetischer Alopezie

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkungen eines Anti-Haarausfall-Shampoos bei Probanden über 18 Jahren zu untersuchen, die das Shampoo zur Behandlung ihres durch telogenes Effluvium (TE) und androgenetische Alopezie (AGA) verursachten Haarausfalls verwenden. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

• Hilft die Verwendung eines Shampoos, die sichtbaren Anzeichen von Haarausfall im Zusammenhang mit TE und AGA zu reduzieren?

Die Probanden werden das Shampoo 3 Monate lang verwenden und für die im Protokoll festgelegten Besuche die Klinik aufsuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28805
        • Centro Médico Complutense Grupo Virtus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinikdatenbank

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschlecht: Beide (50 % Frauen; 50 % Männer).
  • Alter: 18–65 Jahre.
  • Probanden mit Haarausfall aufgrund von telogenem Effluvium oder leichter oder beginnender androgenetischer Alopezie im Verhältnis 80/20.
  • Grad der androgenetischen Alopezie: Ludwig-Skala I–II für Frauen und Hamilton-Norwood-Skala III–II für Männer.
  • Telogenes Effluvium: Kämmetest.
  • Probanden mit allen Haartypen (ölig, Mischhaut, empfindlich usw.).
  • Probanden mit allen Kopfhauttypen (normal, empfindlich usw.).
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung.
  • Ausreichendes Verständnis der klinischen Studie.
  • Gute Gesundheit (körperlich und geistig).
  • Verfügbarkeit für Besuche in den Forschungszentren.
  • Keine Anwendung von Produkten auf der Versuchsfläche am ersten Tag des Versuchs.

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Verletzungen oder Infektionen im Testbereich.
  • Allergiegeschichte gegenüber kosmetischen Produkten.
  • Bekannte Allergien gegen Produktbestandteile.
  • Empfindlichkeit gegenüber einem Produktbestandteil.
  • Patienten, die kürzlich Operationen oder Behandlungen im Studienbereich durchgeführt haben.
  • Krebspatienten.
  • Freiwillige, die derzeit Antibiotika, Antihistaminika, Kortikosteroide, Betablocker, Retinoide, Azelainsäure oder Aknetherapien einnehmen oder deren Behandlung innerhalb von 15 Tagen vor Studienbeginn endete. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.
  • Verwendung oder frühere Verwendung kosmetischer Produkte und/oder oraler oder topischer Behandlungen gegen Haarausfall für mindestens 6 Monate.
  • Haarschnitt oder Haarfärbung während der Studie.
  • Gesundheitsprobleme, die vom Facharzt zu beurteilen sind und die Einhaltung des Studienprotokolls gefährden könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Anti-Haarausfall-Shampoo
Anti-Haarausfall-Shampoo-Anwendung über 3 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Haarlänge und -dicke
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Anwendung nach 3 Monaten.
Von der Baseline bis zum Ende der Anwendung nach 3 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Haarlänge und -dicke nach 1 Monat
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat der Anwendung
Baseline und 1 Monat der Anwendung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nur eine Zusammenfassung der Ergebnisse zur Unterstützung der Veröffentlichung wird geteilt. Keine vollständigen Studiendokumente werden geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Androgenetische Alopezie

Klinische Studien zur Anti-Haarausfall-Shampoo

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