Badanie kliniczne oceniające działanie szamponu u osób z wypadaniem włosów.
25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Lacer S.A.
Badanie kliniczne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu kosmetycznego u osób z łysieniem telogenowym i androgenowym
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie efektów szamponu przeciw wypadaniu włosów u osób powyżej 18. roku życia, które używają szamponu w leczeniu wypadania włosów spowodowanego łysieniem telogenowym (TE) i łysieniem androgenowym (AGA). Głównym pytaniem, na które badanie ma odpowiedzieć, jest:
• Czy stosowanie szamponu pomaga zmniejszyć widoczne oznaki wypadania włosów związane z TE i AGA?
Uczestnicy będą używać szamponu przez 3 miesiące i odwiedzać klinikę zgodnie z harmonogramem ustalonym w protokole.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Hiszpania, 28805
- Centro Médico Complutense Grupo Virtus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Baza danych kliniki
Opis
Kryteria włączenia:
- Płeć: Obie (50% kobiet; 50% mężczyzn).
- Wiek: 18-65 lat.
- Osoby z wypadaniem włosów z powodu łysienia telogenowego lub łagodnego lub początkowego łysienia androgenowego, w stosunku 80/20.
- Stopień łysienia androgenowego: wynik w skali Ludwiga I-II dla kobiet i wynik w skali Hamiltona-Norwooda III-II dla mężczyzn.
- Łysienie telogenowe: test czesania.
- Osoby ze wszystkimi typami włosów (tłustych, mieszanych, wrażliwych itp.).
- Osoby ze wszystkimi typami skóry głowy (normalnej, wrażliwej itp.).
- Zgoda na dobrowolny udział w badaniu i podpisanie pisemnej świadomej zgody.
- Odpowiedni poziom zrozumienia badania klinicznego.
- Dobry stan zdrowia (fizyczny i psychiczny).
- Dostępność na wizyty w ośrodkach badawczych.
- Brak zastosowania jakiegokolwiek produktu na obszarze eksperymentalnym w pierwszym dniu badania.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18. roku życia.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Urazy lub infekcje w obszarze testowym.
- Historia alergii na produkty kosmetyczne.
- Znane alergie na składniki produktu.
- Wrażliwość na jakikolwiek składnik produktu.
- Pacjenci, którzy przeszli niedawną operację lub zabiegi w obszarze badania.
- Pacjenci onkologiczni.
- Wolontariusze aktualnie przyjmujący antybiotyki, leki przeciwhistaminowe, kortykosteroidy, beta-blokery, retinoidy, kwas azelainowy lub terapie trądziku, lub których leczenie zakończyło się w ciągu 15 dni przed rozpoczęciem badania. Udział w innym badaniu klinicznym.
- Stosowanie lub stosowanie w przeszłości produktów kosmetycznych i/lub doustnych lub miejscowych leków na wypadanie włosów przez co najmniej 6 miesięcy.
- Ścinanie lub farbowanie włosów podczas badania.
- Problemy zdrowotne, do oceny przez specjalistę, które mogą wpłynąć na przestrzeganie protokołu badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
szampon przeciw wypadaniu włosów
|
używanie szamponu przeciw wypadaniu włosów przez 3 miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana długości i grubości włosów
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia stosowania po 3 miesiącach.
|
Od wartości wyjściowej do zakończenia stosowania po 3 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana długości i grubości włosów po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 1 miesiąc stosowania
|
Punkt wyjściowy i 1 miesiąc stosowania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LACER_2406_COS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Udostępniony zostanie jedynie podsumowanie wyników na potrzeby publikacji.
Żadne pełne dokumenty z badania nie zostaną udostępnione.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łysienie androgenowe
-
Erasmus Medical CenterRekrutacyjnyŁysienie plackowate (AA) | Łysienie plackowate (AA) | Łysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU) | Łysienie całkowite/uniwersalne | Łysienie plackowate (i ofiaza)Holandia
-
Hayat Abad Medical Complex, PeshawarJeszcze nie rekrutacjaŁysienie plackowate | Łysienie uniwersalne | Łysienie całkowite (AT)
-
PfizerIn Expanded Access, treating physicians are the SponsorsDo dyspozycji
-
University of MinnesotaColumbia UniversityRekrutacyjnyŁysienie plackowate | Łysienie totalne | Łysienie uniwersalneStany Zjednoczone
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyŁysienie plackowateStany Zjednoczone, Kanada, Japonia, Tajwan, Hiszpania, Chiny, Portoryko, Zjednoczone Królestwo, Czechy, Polska, Korea Południowa
-
PfizerZakończonyŁysienie plackowateStany Zjednoczone, Hiszpania, Tajwan, Australia, Chiny, Kanada, Polska, Niemcy, Japonia, Czechy, Zjednoczone Królestwo, Meksyk, Chile, Kolumbia, Korea Południowa, Argentyna, Rosja
-
Aclaris Therapeutics, Inc.ZakończonyŁysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU)Stany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyŁysienie plackowate (AA) | Łysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU)Stany Zjednoczone