- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07433933
Klinisk undersøgelse til evaluering af effekten af shampoo hos forsøgspersoner med hårtab.
Klinisk undersøgelse til evaluering af effektivitet og sikkerhed af et kosmetisk produkt hos personer med telogen effluvium og androgen alopeci
Formålet med denne observationsstudie er at undersøge virkningerne af anti-hårtab shampoo hos personer over 18 år, som bruger shampoo til at behandle deres hårtab forårsaget af telogen effluvium (TE) og androgenetisk alopeci (AGA). Det primære spørgsmål, som studiet sigter mod at besvare, er:
• Hjælper brugen af shampoo med at reducere de synlige tegn på hårtab relateret til TE og AGA?
Deltagerne vil bruge shampooen i 3 måneder og besøge klinikken til de besøg, der er fastlagt i protokollen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Centro Médico Complutense Grupo Virtus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Køn: Begge (50% kvinder; 50% mænd).
- Alder: 18-65 år.
- Deltagere med hårtab på grund af telogen effluvium eller mild eller begyndende androgen alopeci i et 80/20-forhold.
- Grad af androgen alopeci: Ludwig-skala score I-II for kvinder og Hamilton-Norwood-skala score III-II for mænd.
- Telogen effluvium: Kammetest.
- Deltagere med alle hårtyper (fedtet, kombineret, følsomt osv.).
- Deltagere med alle hovedbundstyper (normal, følsom osv.).
- Vilje til frivilligt at deltage i studiet og afgive skriftlig informeret samtykke.
- Tilstrekkelig forståelsesniveau af den kliniske undersøgelse.
- God helbredstilstand (fysisk og psykisk).
- Tilgængelighed til at deltage i besøg på forskningscentre.
- Ingen påføring af produkter på forsøgsområdet på forsøgets første dag.
Eksklusionskriterier:
- Personer under 18 år.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Skader eller infektion i testområdet.
- Historie med allergi over for kosmetiske produkter.
- Kendte allergier over for produktkomponenter.
- Følsomhed over for en hvilken som helst produktkomponent.
- Patienter, der har gennemgået ny kirurgi eller behandlinger i undersøgelsesområdet.
- Kraftpatienter.
- Frivillige, der i øjeblikket tager antibiotika, antihistaminer, kortikosteroider, betablokkere, retinoider, azelainsyre eller aknebehandlinger, eller hvis behandling ophørte inden for 15 dage før undersøgelsens start. Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse.
- Brug af eller har brugt kosmetiske produkter og/eller orale eller topikale behandlinger mod hårtab i mindst 6 måneder.
- Hårklipning eller farvning under undersøgelsen.
- Sundhedsproblemer, der skal vurderes af specialisten, som kan kompromittere overholdelse af undersøgelsesprotokollen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
anti-hårtab shampoo
|
anti-hårtabs shampoo brug i 3 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i hårlængde og tykkelse
Tidsramme: Fra baseline til afslutningen af brug efter 3 måneder.
|
Fra baseline til afslutningen af brug efter 3 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i hårlængde og tykkelse efter 1 måned
Tidsramme: Baseline og 1 måneds brug
|
Baseline og 1 måneds brug
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LACER_2406_COS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Androgenetisk alopeci
-
Erasmus Medical CenterRekrutteringAlopecia Areata (AA) | Alopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU) | Alopecia Totalis/Universalis | Alopecia areata (og ophiasis)Holland
-
Hayat Abad Medical Complex, PeshawarIkke rekrutterer endnuAlopecia areata | Alopecia Universalis | Alopecia Totalis (AT)
-
Siriraj HospitalAfsluttetGenstridig Alopecia Totalis | Genstridig Alopecia UniversalisThailand
-
Aclaris Therapeutics, Inc.AfsluttetAlopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Forenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttetAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Forenede Stater
-
University of MinnesotaColumbia UniversityRekrutteringAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia UniversalisForenede Stater
-
NanoAlvandAfsluttetAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis/UniversalisIran, Islamisk Republik
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Alopecia Areata FoundationAktiv, ikke rekrutterendeAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia Universalis | Autoimmunt hårtab | Alopecia partialisForenede Stater
-
PfizerRekrutteringSvær alopecia areataSydkorea
-
Benha UniversityAfsluttetIndflydelse af NR3C1 rs41423247 (BclI) Polymorfisme på Sygdomsalvor i Alopecia Areata (NR3C1 and AA)Alopecia Areata (AA)Egypten
Kliniske forsøg med anti-hårtab shampoo
-
NovoBliss Research Pvt LtdAfsluttet
-
Oystershell NVEurofins Dermscan PharmascanIkke rekrutterer endnu
-
Galderma R&DAfsluttetSeborrheic dermatitis i hovedbundenBelgien, Frankrig, Tyskland, Korea, Republikken, Mexico
-
Galderma R&DAfsluttet
-
Chen, Catherine, M.D.Eastern Virginia Medical School; Williams, Judith V., M.D.; Hubbard, Thomas...AfsluttetTinea CapitisForenede Stater
-
Indonesia UniversityAfsluttet
-
Milton S. Hershey Medical CenterAXIOM Real Time Metrics; Analytica Ventures LLCAktiv, ikke rekrutterendeCovid19 | SARS-CoV-infektionForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
-
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.AfsluttetEssentiel arteriel hypertensionMexico
-
Okan UniversityAfsluttetHud | Health Care Associated InfectionKalkun