Estudio clínico para evaluar el efecto del champú en sujetos con pérdida de cabello.
25 de febrero de 2026 actualizado por: Lacer S.A.
Estudio Clínico para Evaluar la Eficacia y Seguridad de un Producto Cosmético en Sujetos con Efluvio Telógeno y Alopecia Androgénica
El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre los efectos del champú anti-caída en sujetos mayores de 18 años que utilizan champú para tratar su caída del cabello causada por efluvio telógeno (TE) y alopecia androgenética (AGA). La pregunta principal que pretende responder es:
• ¿El uso de un champú ayuda a reducir los signos visibles de caída del cabello relacionados con TE y AGA?
Los sujetos utilizarán el champú durante 3 meses y visitarán la clínica para las visitas establecidas por el protocolo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, España, 28805
- Centro Médico Complutense Grupo Virtus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Base de datos clínica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sexo: Ambos (50% mujeres; 50% hombres).
- Edad: 18-65 años.
- Sujetos con pérdida de cabello debido a efluvio telógeno o alopecia androgénica leve o incipiente, en una proporción 80/20.
- Grado de alopecia androgénica: puntuación en la escala de Ludwig I-II para mujeres y puntuación en la escala de Hamilton-Norwood III-II para hombres.
- Efluvio telógeno: prueba del peinado.
- Sujetos con todo tipo de cabello (graso, mixto, sensible, etc.).
- Sujetos con todo tipo de cuero cabelludo (normal, sensible, etc.).
- Aceptar participar voluntariamente en el estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Nivel adecuado de comprensión del estudio clínico.
- Buena salud (física y mental).
- Disponibilidad para asistir a las visitas a los centros de investigación.
- No aplicación de ningún producto en el área experimental el primer día del ensayo.
Criterios de exclusión:
- Personas menores de 18 años.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Lesiones o infección en el área de prueba.
- Antecedentes de alergias a productos cosméticos.
- Alergias conocidas a componentes del producto.
- Sensibilidad a cualquier componente del producto.
- Pacientes que se hayan sometido a cirugías o tratamientos recientes en el área de estudio.
- Pacientes con cáncer.
- Voluntarios que actualmente tomen antibióticos, antihistamínicos, corticosteroides, betabloqueantes, retinoides, ácido azelaico o terapias para el acné, o cuyo tratamiento haya finalizado dentro de los 15 días previos al inicio del estudio. Participación en otro estudio clínico.
- Uso o haber usado productos cosméticos y/o tratamientos orales o tópicos para la pérdida de cabello durante al menos 6 meses.
- Corte o tinte del cabello durante el estudio.
- Problemas de salud, a evaluar por el especialista, que puedan comprometer la adherencia al protocolo del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
champú anti-caída del cabello
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champú anti-caída utilizado durante 3 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la longitud y grosor del cabello
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del uso a los 3 meses.
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Desde el inicio hasta el final del uso a los 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la longitud y el grosor del cabello a 1 mes
Periodo de tiempo: Línea basal y 1 mes de uso
|
Línea basal y 1 mes de uso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
16 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
16 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LACER_2406_COS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Solo se compartirá un resumen de los resultados para respaldar la publicación.
No se compartirán documentos completos del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .