Étude clinique pour évaluer l'effet du shampooing chez les sujets souffrant de perte de cheveux.
25 février 2026 mis à jour par: Lacer S.A.
Étude clinique pour évaluer l'efficacité et l'innocuité d'un produit cosmétique chez des sujets atteints d'effluvium télogène et d'alopécie androgénétique
L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier les effets d'un shampooing anti-chute de cheveux chez des sujets de plus de 18 ans qui utilisent un shampooing pour traiter leur chute de cheveux causée par l'effluvium télogène (TE) et l'alopécie androgénétique (AGA). La principale question à laquelle elle cherche à répondre est :
• L'utilisation d'un shampooing aide-t-elle à réduire les signes visibles de la chute des cheveux liés au TE et à l'AGA ?
Les sujets utiliseront le shampooing pendant 3 mois et se rendront à la clinique pour les visites établies par le protocole.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, Espagne, 28805
- Centro Médico Complutense Grupo Virtus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Base de données clinique
La description
Critères d'inclusion :
- Sexe : Les deux (50 % de femmes ; 50 % d'hommes).
- Âge : 18-65 ans.
- Sujets présentant une perte de cheveux due à un effluvium télogène ou à une alopécie androgénique légère ou débutante, dans un ratio de 80/20.
- Degré d'alopécie androgénique : score I-II sur l'échelle de Ludwig pour les femmes et score III-II sur l'échelle de Hamilton-Norwood pour les hommes.
- Effluvium télogène : test de peignage.
- Sujets avec tous types de cheveux (gras, mixtes, sensibles, etc.).
- Sujets avec tous types de cuir chevelu (normal, sensible, etc.).
- Acceptent de participer volontairement à l'étude et fournissent un consentement éclairé écrit.
- Niveau de compréhension adéquat de l'étude clinique.
- Bonne santé (physique et mentale).
- Disponibilité pour assister aux visites dans les centres de recherche.
- Aucune application de produit sur la zone expérimentale le premier jour de l'essai.
Critères d'exclusion :
- Personnes de moins de 18 ans.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Lésions ou infection dans la zone de test.
- Antécédents d'allergies aux produits cosmétiques.
- Allergies connues aux composants du produit.
- Sensibilité à un quelconque composant du produit.
- Patients ayant subi une chirurgie récente ou des traitements dans la zone d'étude.
- Patients atteints de cancer.
- Volontaires prenant actuellement des antibiotiques, antihistaminiques, corticostéroïdes, bêta-bloquants, rétinoïdes, acide azélaïque, ou traitements contre l'acné, ou dont le traitement s'est terminé dans les 15 jours précédant le début de l'étude. Participation à une autre étude clinique.
- Utilisation ou avoir utilisé des produits cosmétiques et/ou des traitements oraux ou topiques contre la perte de cheveux depuis au moins 6 mois.
- Coupe ou coloration des cheveux pendant l'étude.
- Problèmes de santé, à évaluer par le spécialiste, pouvant compromettre l'adhésion au protocole d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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shampoing anti-chute de cheveux
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shampooing anti-chute utilisé pendant 3 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de longueur et d'épaisseur des cheveux
Délai: Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'utilisation à 3 mois.
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Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'utilisation à 3 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement de longueur et d'épaisseur des cheveux à 1 mois
Délai: Baseline et 1 mois d'utilisation
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Baseline et 1 mois d'utilisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
16 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
16 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2026
Première publication (Réel)
25 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LACER_2406_COS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Seul un résumé des résultats pour soutenir la publication sera partagé.
Aucun document d'étude complet ne sera partagé.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .