Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie om het effect van shampoo te evalueren bij proefpersonen met haaruitval.

25 februari 2026 bijgewerkt door: Lacer S.A.

Klinische studie om de werkzaamheid en veiligheid van een cosmetisch product te evalueren bij proefpersonen met telogeen effluvium en androgene alopecia

Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de effecten van anti-haaruitvalshampoo bij proefpersonen ouder dan 18 jaar die shampoo gebruiken om hun haaruitval te behandelen die wordt veroorzaakt door telogeen effluvium (TE) en androgenetische alopecia (AGA). De belangrijkste vraag die het beoogt te beantwoorden is:

• Helpt het gebruik van een shampoo om de zichtbare tekenen van haaruitval gerelateerd aan TE en AGA te verminderen?

Proefpersonen zullen de shampoo gedurende 3 maanden gebruiken en de kliniek bezoeken voor de bezoeken die door het protocol zijn vastgesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanje, 28805
        • Centro Médico Complutense Grupo Virtus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kliniekdatabase

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geslacht: Beide (50% vrouwen; 50% mannen).
  • Leeftijd: 18-65 jaar.
  • Proefpersonen met haaruitval door telogeen effluvium of milde of beginnende androgenetische alopecia, in een 80/20-verhouding.
  • Graad van androgenetische alopecia: Ludwig-schaal score I-II voor vrouwen en Hamilton-Norwood-schaal score III-II voor mannen.
  • Telogeen effluvium: Kamtest.
  • Proefpersonen met alle haartypes (vettig, gecombineerd, gevoelig, etc.).
  • Proefpersonen met alle hoofdhuidtypes (normaal, gevoelig, etc.).
  • Vrijwillig instemmen met deelname aan de studie en schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen.
  • Voldoende begripsniveau van de klinische studie.
  • Goede gezondheid (lichamelijk en geestelijk).
  • Beschikbaarheid om bezoeken aan de onderzoekscentra bij te wonen.
  • Geen toepassing van enig product op het experimentele gebied op de eerste dag van de proef.

Exclusiecriteria:

  • Personen jonger dan 18 jaar.
  • Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen.
  • Letsel of infectie in het testgebied.
  • Geschiedenis van allergieën voor cosmetische producten.
  • Bekende allergieën voor productcomponenten.
  • Gevoeligheid voor een productcomponent.
  • Patiënten die recente operaties of behandelingen in het studiegebied hebben ondergaan.
  • Kankerpatiënten.
  • Vrijwilligers die momenteel antibiotica, antihistaminica, corticosteroïden, bètablokkers, retinoïden, azelaïnezuur of acnetherapieën gebruiken, of waarvan de behandeling eindigde binnen 15 dagen voor aanvang van de studie. Deelname aan een andere klinische studie.
  • Gebruik van of gebruikte cosmetische producten en/of orale of plaatselijke behandelingen voor haaruitval gedurende ten minste 6 maanden.
  • Haarknippen of verven tijdens de studie.
  • Gezondheidsproblemen, te beoordelen door de specialist, die de naleving van het studieprotocol kunnen belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
anti-haaruitval shampoo
anti-haaruitval shampoo gebruik gedurende 3 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in haarlengte en dikte
Tijdsspanne: Van baseline tot het einde van gebruik na 3 maanden.
Van baseline tot het einde van gebruik na 3 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in haarlengte en dikte na 1 maand
Tijdsspanne: Baseline en 1 maand gebruik
Baseline en 1 maand gebruik

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alleen een samenvatting van de resultaten ter ondersteuning van de publicatie zal worden gedeeld. Geen volledige studiedocumenten zullen worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren