Studio Clinico per Valutare l'Effetto dello Shampoo in Soggetti con Perdita di Capelli.
25 febbraio 2026 aggiornato da: Lacer S.A.
Studio Clinico per Valutare l'Efficacia e la Sicurezza di un Prodotto Cosmetico in Soggetti con Telogen Effluvium e Alopecia Androgenetica
L'obiettivo di questo studio osservazionale è di conoscere gli effetti dello shampoo anti-caduta in soggetti di età superiore ai 18 anni che utilizzano lo shampoo per trattare la loro caduta dei capelli causata da telogen effluvium (TE) e alopecia androgenetica (AGA). La domanda principale a cui mira a rispondere è:
• L'uso di uno shampoo aiuta a ridurre i segni visibili della caduta dei capelli correlati a TE e AGA?
I soggetti utilizzeranno lo shampoo per 3 mesi e visiteranno la clinica per le visite stabilite dal protocollo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, Spagna, 28805
- Centro Médico Complutense Grupo Virtus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Database clinico
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sesso: Entrambi (50% donne; 50% uomini).
- Età: 18-65 anni.
- Soggetti con perdita di capelli dovuta a telogen effluvium o alopecia androgenetica lieve o incipiente, in un rapporto 80/20.
- Grado di alopecia androgenetica: punteggio scala Ludwig I-II per le donne e punteggio scala Hamilton-Norwood III-II per gli uomini.
- Telogen effluvium: test del pettine.
- Soggetti con tutti i tipi di capelli (grassi, misti, sensibili, ecc.).
- Soggetti con tutti i tipi di cuoio capelluto (normale, sensibile, ecc.).
- Accettazione di partecipare volontariamente allo studio e fornire il consenso informato scritto.
- Livello adeguato di comprensione dello studio clinico.
- Buona salute (fisica e mentale).
- Disponibilità a partecipare alle visite presso i centri di ricerca.
- Nessuna applicazione di alcun prodotto nell'area sperimentale il primo giorno della sperimentazione.
Criteri di esclusione:
- Individui di età inferiore a 18 anni.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Lesioni o infezioni nell'area di test.
- Storia di allergie a prodotti cosmetici.
- Allergie note ai componenti del prodotto.
- Sensibilità a qualsiasi componente del prodotto.
- Pazienti che hanno subito interventi chirurgici o trattamenti recenti nell'area dello studio.
- Pazienti oncologici.
- Volontari che assumono attualmente antibiotici, antistaminici, corticosteroidi, beta-bloccanti, retinoidi, acido azelaico o terapie per l'acne, o il cui trattamento è terminato entro 15 giorni prima dell'inizio dello studio. Partecipazione a un altro studio clinico.
- Uso o aver usato prodotti cosmetici e/o trattamenti orali o topici per la perdita di capelli per almeno 6 mesi.
- Taglio o tintura dei capelli durante lo studio.
- Problemi di salute, da valutare dallo specialista, che potrebbero compromettere l'adesione al protocollo di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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shampoo anti-caduta dei capelli
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shampoo anti-caduta dei capelli utilizzato per 3 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione nella lunghezza e nello spessore dei capelli
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'uso a 3 mesi.
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Dal basale alla fine dell'uso a 3 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamento nella lunghezza e nello spessore dei capelli a 1 mese
Lasso di tempo: Baseline e 1 mese di utilizzo
|
Baseline e 1 mese di utilizzo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 maggio 2025
Completamento primario (Effettivo)
16 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
16 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
25 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LACER_2406_COS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Verrà condiviso solo un riassunto dei risultati per supportare la pubblicazione.
Non verranno condivisi documenti completi dello studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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