Klinisk studie for å evaluere effekten av sjampo hos personer med hårtap.
25. februar 2026 oppdatert av: Lacer S.A.
Klinisk studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til et kosmetisk produkt hos personer med telogen effluvium og androgen alopecia
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om effektene av anti-hårtap-sjampo hos personer over 18 år som bruker sjampo for å behandle hårtapet forårsaket av telogen effluvium (TE) og androgenetisk alopeci (AGA). Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
• Hjelper bruk av en sjampo til å redusere de synlige tegnene på hårtap knyttet til TE og AGA?
Deltakerne vil bruke sjampoen i 3 måneder og besøke klinikken for de besøkene som er fastsatt i protokollen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spania, 28805
- Centro Médico Complutense Grupo Virtus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Klinikkdatabase
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kjønn: Begge (50 % kvinner; 50 % menn).
- Alder: 18–65 år.
- Personer med hårtap på grunn av telogen effluvium eller mild eller begynnende androgen alopeci, i et 80/20-forhold.
- Grad av androgen alopeci: Ludwig-skåre I–II for kvinner og Hamilton-Norwood-skåre III–II for menn.
- Telogen effluvium: Kamtest.
- Personer med alle hårtyper (fet, kombinasjon, sensitiv, osv.).
- Personer med alle hodebunnstyper (normal, sensitiv, osv.).
- Samtykker til å delta frivillig i studien og gi skriftlig informert samtykke.
- Tilstrekkelig forståelsesnivå av den kliniske studien.
- God helse (fysisk og mental).
- Tilgjengelighet for å delta på besøk til forskningssentrene.
- Ingen påføring av noe produkt på forsøksområdet første dag av forsøket.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Skader eller infeksjon i testområdet.
- Historie med allergier mot kosmetiske produkter.
- Kjente allergier mot produktkomponenter.
- Overfølsomhet mot noen produktkomponent.
- Pasienter som har gjennomgått nylig kirurgi eller behandlinger i studieområdet.
- Kreftpasienter.
- Frivillige som for tiden tar antibiotika, antihistaminer, kortikosteroider, betablokkere, retinoider, azelainsyre eller aknebehandlinger, eller hvis behandling opphørte innen 15 dager før studiestart. Deltakelse i en annen klinisk studie.
- Bruk av eller å ha brukt kosmetiske produkter og/eller orale eller topiske behandlinger for hårtap i minst 6 måneder.
- Hårklipp eller farging under studien.
- Helseproblemer, som skal vurderes av spesialisten, som kan kompromittere overholdelse av studieprotokollen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
anti-hårfall shampoo
|
anti-hårtap sjampo brukt i 3 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i hårlengde og tykkelse
Tidsramme: Fra baseline til slutten av bruken etter 3 måneder.
|
Fra baseline til slutten av bruken etter 3 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i hårlengde og tykkelse etter 1 måned
Tidsramme: Baseline og 1 måneds bruk
|
Baseline og 1 måneds bruk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
16. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
16. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LACER_2406_COS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Kun en oppsummering av resultatene for å støtte publikasjonen vil bli delt.
Ingen fullstendige studiedokumenter vil bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .