Kliininen tutkimus shampoon vaikutuksen arvioimiseksi hiuskadosta kärsivillä henkilöillä.
keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Lacer S.A.
Kliininen tutkimus kosmeettisen tuotteen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi henkilöillä, joilla on telogeeninen effluvium ja androgeninen alopecia
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia hiustenlähtöä estävän shampon vaikutuksia yli 18-vuotiailla henkilöillä, jotka käyttävät shampooa telogeenisen effluviumin (TE) ja androgenetisen alopecian (AGA) aiheuttaman hiustenlähtön hoitoon. Tutkimuksen keskeinen kysymys on:
• Auttaako shampon käyttö vähentämään TE:hen ja AGA:han liittyviä hiustenlähtöön liittyviä näkyviä oireita?
Osallistujat käyttävät shampooa 3 kuukautta ja vierailevat klinikalla protokollassa määriteltyinä käyntipäivinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Espanja, 28805
- Centro Médico Complutense Grupo Virtus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Klinikan tietokanta
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Sukupuoli: Molemmat (50 % naisia; 50 % miehiä).
- Ikä: 18–65 vuotta.
- Höyhenenlähtöön tai lievaan tai alkavaan androgeeniseen kaljuuntumiseen liittyvän hiustenlähtöön sairastavat henkilöt suhteessa 80/20.
- Androgeenisen kaljuuntumisen aste: Ludwig-asteikon pistemäärä I–II naisilla ja Hamilton-Norwood-asteikon pistemäärä III–II miehillä.
- Höyhenenlähtö: Kampaustesti.
- Henkilöt, joilla on kaikenlaiset hiuslaadut (rasvaiset, sekalaatuiset, herkät jne.).
- Henkilöt, joilla on kaikenlaiset päänahan tyypit (normaali, herkkä jne.).
- Suostuminen osallistua vapaaehtoisesti tutkimukseen ja antamaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
- Riittävä ymmärrys kliinisestä tutkimuksesta.
- Hyvä terveydentila (fyysinen ja henkinen).
- Mahdollisuus osallistua tutkimuskeskuksissa tapahtuviin käynteihin.
- Kokeelliselle alueelle ei saa levittää mitään tuotetta tutkimuksen ensimmäisenä päivänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Vammat tai infektio testialueella.
- Aiempi allergia kosmetiikkatuotteille.
- Tunnetut allergiat tuotekomponenteille.
- Herkkyys mille tahansa tuotekomponentille.
- Potilaat, jotka ovat äskettäin käyneet läpi leikkauksen tai hoitoja tutkimusalueella.
- Syyppotilaat.
- Vapaaehtoiset, jotka tällä hetkellä käyttävät antibiootteja, antihistamiineja, kortikosteroideja, beetasalpaajia, retinoideja, atselaiinihappoa tai aknehoidoja, tai joiden hoito päättyi 15 päivää ennen tutkimuksen alkua. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.
- Käyttö tai käyttö kosmetiikkatuotteisiin ja/tai suun kautta tai paikallisesti hiustenlähtöön liittyviin hoitoihin vähintään 6 kuukauden ajan.
- Hiusten leikkaaminen tai värjäys tutkimuksen aikana.
- Terveysongelmat, jotka erikoislääkärin arvioitavana voivat vaarantaa tutkimusprotokollan noudattamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hiustenlähtöä ehkäisevä shampoo
|
anti-hiustenlähtöshampoo käyttö 3 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hiuksen pituuden ja paksuuden muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta käytön päättymiseen 3 kuukauden kohdalla.
|
Alkutasosta käytön päättymiseen 3 kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hiuksen pituuden ja paksuuden muutos 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Alkuarvo ja 1 kuukauden käyttö
|
Alkuarvo ja 1 kuukauden käyttö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LACER_2406_COS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain tulosten yhteenveto julkaisun tukemiseksi jaetaan.
Täydellisiä tutkimusasiakirjoja ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .