- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07433933
Klinisk studie för att utvärdera effekten av schampo på personer med håravfall.
Klinisk studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos en kosmetisk produkt hos personer med telogen effluvium och androgen alopeci
Syftet med denna observationsstudie är att lära sig om effekterna av schampo mot håravfall hos personer över 18 år som använder schampo för att behandla sitt håravfall orsakat av telogen effluvium (TE) och androgenetisk alopeci (AGA). Den främsta frågan den syftar att besvara är:
• Hjälper användningen av ett schampo till att minska de synliga tecknen på håravfall relaterat till TE och AGA?
Deltagarna kommer att använda schampot i 3 månader och besöka kliniken för de besök som fastställts i protokollet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Centro Médico Complutense Grupo Virtus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kön: Båda (50% kvinnor; 50% män).
- Ålder: 18–65 år.
- Deltagare med håravfall på grund av telogen effluvium eller mild eller tidig androgen alopeci, i ett förhållande av 80/20.
- Grad av androgen alopeci: Ludwig-skala poäng I–II för kvinnor och Hamilton-Norwood-skala poäng III–II för män.
- Telogen effluvium: Kammningstest.
- Deltagare med alla hårtyper (fet, kombination, känsligt, etc.).
- Deltagare med alla hårbottentyper (normal, känslig, etc.).
- Samtycker frivilligt att delta i studien och lämnar skriftligt informerat samtycke.
- Tillräcklig förståelsenivå av den kliniska studien.
- God hälsa (fysisk och psykisk).
- Tillgänglighet att delta vid besök på forskningscentren.
- Ingen applicering av något produkt på testområdet första dagen av försöket.
Exklusionskriterier:
- Personer under 18 år.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Skador eller infektion i testområdet.
- Historik av allergier mot kosmetiska produkter.
- Kända allergier mot produktkomponenter.
- Känslighet mot någon produktkomponent.
- Patienter som genomgått nylig operation eller behandlingar i studieområdet.
- Cancerpatienter.
- Frivilliga som för närvarande tar antibiotika, antihistaminer, kortikosteroider, betablockerare, retinoider, azelainsyra eller aknebehandlingar, eller vars behandling avslutades inom 15 dagar före studiens start. Deltagande i en annan klinisk studie.
- Användning av eller ha använt kosmetiska produkter och/eller orala eller topiska behandlingar för håravfall under minst 6 månader.
- Hårklippning eller färgning under studien.
- Hälsoproblem, att bedömas av specialisten, som kan äventyra följsamheten till studieprotokollet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
anti-håravfall schampo
|
anti-hårbortfall schampoanvändning i 3 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i hårlängd och tjocklek
Tidsram: Från baseline till användningens slut efter 3 månader.
|
Från baseline till användningens slut efter 3 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i hårlängd och tjocklek efter 1 månad
Tidsram: Baslinje och 1 månads användning
|
Baslinje och 1 månads användning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LACER_2406_COS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .