メタンフェタミン精神病におけるα-N-アセチルガラクトサミニダーゼ
メタンフェタミン使用障害における精神症状の存在とα-N-アセチルガラクトサミニダーゼレベルの関連性はあるか?横断的観察研究
調査の概要
状態
詳細な説明
メタンフェタミン使用障害(MUD)は、しばしば精神病症状の出現によって複雑化し、一過性の中毒関連精神病から持続的なメタンフェタミン誘発性精神病性障害(MP)まで様々な範囲に及ぶ可能性があります。 MUDとMPの臨床的・生物学的差異に関する研究は増加しているものの、グリココンジュゲート代謝と免疫調節に関与するリソソーム酵素であるα-N-アセチルガラクトサミニダーゼの役割は、これまでこの集団において検討されていませんでした。
この横断的観察研究は、メタンフェタミン使用障害(MUD)患者、メタンフェタミン誘発性精神病性障害(MP)患者、および健康対照(HC)被験者の3つのグループ間で血清α-N-アセチルガラクトサミニダーゼレベルを比較することを目的としました。 副次的目標は、α-N-アセチルガラクトサミニダーゼレベルと精神病症状の重症度および全身性炎症との関連性を評価し、MP診断に対するその潜在的な予測的価値を評価することでした。
参加者は、精神障害の診断と統計マニュアル第5版テキスト改訂版(DSM-5-TR)に従ってMUDまたはMPと診断された連続入院患者でした。 すべての患者は、2025年5月1日から2025年8月31日の間にエラズィー精神保健・疾患病院に入院しました。 健康対照グループは、現在または過去の精神障害または重大な医学的疾患のない個人で構成されました。 18歳から65歳までの成人男性参加者が含まれました。
静脈血サンプルは、治療開始前の入院時に採取されました。 サンプルは30分以内に遠心分離され、血清は分析まで-80℃で保存されました。 血清α-N-アセチルガラクトサミニダーゼレベルは、製造元の指示に従って市販の酵素結合免疫吸着測定法(ELISA)キットを使用して測定されました。 通常の生化学分析および尿中毒物スクリーニングも実施されました。 全身性炎症総合指標(AISI)は、(好中球×単球×血小板)/リンパ球として計算されました。
MP群における精神病症状の重症度は、陽性・陰性症状評価尺度(PANSS)を使用して評価されました。 自傷行為歴、薬物使用開始年齢、メタンフェタミン使用期間、喫煙状況を含む社会人口統計学的変数および臨床的特徴が記録されました。
主要評価項目は、MP群、MUD群、健康対照群間の血清α-N-アセチルガラクトサミニダーゼレベルの差異でした。 副次的評価項目には、α-N-アセチルガラクトサミニダーゼレベルとPANSSスコアとの相関、全身性炎症指標(AISI)との関連、およびロジスティック回帰分析と受信者操作特性(ROC)分析を使用してMPとMUDを区別するためのα-N-アセチルガラクトサミニダーゼ(単独および自傷行為歴との組み合わせ)の予測性能の評価が含まれました。
本研究はヘルシンキ宣言に従って実施され、関連する機関の倫理委員会によって承認されました。 すべての参加者は参加前に書面によるインフォームドコンセントを提供しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Elâzığ
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Elâzığ、Elâzığ、トルコ(Türkiye)、23200
- Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
研究対象集団は、2025年5月1日から2025年8月31日までエラズィー精神健康・疾患病院に入院した18歳から49歳の成人男性入院患者で構成されていました。
MP群には、メタンフェタミン誘発性精神病性障害と診断された連続入院患者が含まれ、MUD群には、精神障害の診断・統計マニュアル第5版テキスト改訂版(DSM-5-TR)に基づきメタンフェタミン使用障害と診断された連続入院患者が含まれていました。
両患者群は活動的なメタンフェタミン使用者で構成され、評価時には臨床管理のために入院していました。入院時に薬物使用状況を確認するため尿中毒物スクリーニングが実施されました。
健康対照(HC)群は、現在または過去の精神疾患がなく、物質使用障害のない成人男性で構成され、年齢と体格指数において患者群と一致していました。HC群には重大な医学的疾患はありませんでした。
説明
メタンフェタミン使用障害(MUD)グループの場合:
* 包含基準:
- DSM-5-TRに基づくMUDの診断
- 入院前少なくとも1ヶ月間の服薬なし
- 年齢 ≥ 18歳かつ < 65歳
- インフォームドコンセントの提供
メタンフェタミン使用障害(MUD)グループの場合:
* 除外基準:
• 高血圧
- 糖尿病
- 慢性腎臓病
- 関節リウマチ
- 全身性エリテマトーデス
- 心臓疾患
- 重度の神経疾患
- 免疫性または全身性疾患
- MUD以外の原発性精神疾患
- アルコール使用障害
メタンフェタミン誘発性精神病性障害(MP)グループの場合:
* 包含基準:
- DSM-5-TRに基づくMPの診断
- 入院前少なくとも1ヶ月間の服薬なし
- 年齢 ≥ 18歳かつ < 65歳
- インフォームドコンセントの提供
メタンフェタミン誘発性精神病性障害(MP)グループの場合:
* 除外基準:
- 高血圧
- 糖尿病
- 慢性腎臓病
- 関節リウマチ
- 全身性エリテマトーデス
- 心臓疾患
- 重度の神経疾患
- 免疫性または全身性疾患
- MP以外の原発性精神疾患
- アルコール使用障害
健康対照グループの場合:
* 包含基準:
- 精神科診断なし
- 全身性または免疫性疾患なし
- 少なくとも1ヶ月間の服薬なし
- 年齢 ≥ 18歳かつ < 65歳
- インフォームドコンセントの提供
健康対照グループの場合:
* 除外基準:
• 高血圧
- 糖尿病
- 慢性腎臓病
- 関節リウマチ
- 全身性エリテマトーデス
- 心臓疾患
- 重度の神経疾患
- 免疫性または全身性疾患
- 統合失調症以外の原発性精神疾患
- アルコール/薬物/物質使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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メタンフェタミン使用障害
DSM-5-TR基準によりメタンフェタミン使用障害と診断された成人参加者(18〜65歳)。
参加者は入院時(ベースライン)に評価された。
研究プロトコルによる介入は割り当てられなかった。
血清α-N-アセチルガラクトサミニダーゼレベルおよび全血球計算パラメータの測定のために血液サンプルが採取された。
このグループには心理測定尺度は実施されなかった。
全参加者の社会人口統計学的および臨床データが記録された。
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メタンフェタミン誘発性精神病性障害
DSM-5-TR基準に基づきメタンフェタミン誘発性精神病性障害と診断された成人参加者(18〜65歳)。
参加者は入院時(ベースライン)に評価された。
研究プロトコルによる介入は行われなかった。
血清α-N-アセチルガラクトサミニダーゼレベルと全血球計算パラメータの測定のために血液サンプルが採取された。
精神病症状の重症度は陽性および陰性症状評価尺度(PANSS)を用いて評価された。
すべての参加者について社会人口統計学的および臨床データが記録された。
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健康対照
現在または過去の精神障害のない健康な対照成人参加者(18~65歳)。
研究プロトコルの一部として介入は実施されませんでした。
参加者はベースライン臨床評価を受け、血清α-N-アセチルガラクトサミニダーゼレベルと全血球計算炎症マーカーの測定のために単一の血液サンプルを提供しました。
すべての参加者について社会人口統計学的および臨床データが記録されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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α-N-アセチルガラクトサミニダーゼ
時間枠:入院時(ベースライン)
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ELISA法で測定した血清α-N-アセチルガラクトサミニダーゼ値(ng/mL)。
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入院時(ベースライン)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身性炎症総合指数 (AISI)
時間枠:入院時(ベースライン)
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全身性炎症総合指標(AISI)は、次の式を用いて算出されます:(好中球 × 単球 × 血小板)/(リンパ球)。
ここで言及されているすべてのパラメータは、全血球計算パラメータです。
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入院時(ベースライン)
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陽性および陰性症状評価尺度 (PANSS) スコア
時間枠:入院時(ベースライン)
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陽性および陰性症状評価尺度(PANSS)は、統合失調症スペクトラム障害の患者における陽性症状、陰性症状、および一般的な精神病理を評価し、これらの症状のレベルを測定するために開発されました。 これは半構造化面接を通じて実施され、過去1週間を考慮に入れます。 患者の親族や医療スタッフからも情報を得ることができます。 合計30項目で構成されています:陽性症状に対応する7項目、陰性症状に対応する7項目、一般的な精神病理症状に対応する16項目。 各項目は1から7で採点され、最終スコアのためにスコアが合計されます。 この尺度は、メタンフェタミン誘発性精神病性障害群にのみ実施されました。 |
入院時(ベースライン)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Associate Professor、Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EMHDH-2025-METH-NAGALASE-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
本研究で報告された結果の基礎となる非識別化された個別参加者データ(IPD)(人口統計学的変数、血清α-N-アセチルガラクトサミニダーゼレベル、全血球計算パラメータ、陽性および陰性症状評価尺度(PANSS)を含む)は、学術目的で合理的な要求がある場合、適格な研究者に提供されます。
データは、すべての直接識別子を除去し、適用される倫理承認およびデータ保護規制に従って共有されます。データへのアクセスには、方法論的に適切な研究計画とデータ使用契約が必要です。リクエストは責任著者に宛てて行ってください。
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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