α-N-acétylgalactosaminidase dans la psychose à la méthamphétamine
Les niveaux de α-N-acétylgalactosaminidase pourraient-ils être associés à la présence de symptômes psychotiques dans le trouble de l'usage de méthamphétamine ? Une étude observationnelle transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le trouble de l'usage de méthamphétamine (TUM) est souvent compliqué par l'émergence de symptômes psychotiques, qui peuvent aller d'une psychose transitoire liée à l'intoxication à un trouble psychotique induit par la méthamphétamine (TPM) persistant. Bien que les différences cliniques et biologiques entre le TUM et le TPM soient de plus en plus étudiées, le rôle de l'α-N-acétylgalactosaminidase, une enzyme lysosomale impliquée dans le métabolisme des glycoconjugués et la régulation immunitaire, n'a pas été examiné précédemment dans cette population.
Cette étude observationnelle transversale visait à comparer les taux sériques d'α-N-acétylgalactosaminidase parmi trois groupes : les patients atteints d'un trouble de l'usage de méthamphétamine (TUM), les patients atteints d'un trouble psychotique induit par la méthamphétamine (TPM) et les sujets témoins sains (TS). Un objectif secondaire était d'évaluer les associations entre les taux d'α-N-acétylgalactosaminidase, la sévérité des symptômes psychotiques et l'inflammation systémique, et d'évaluer sa valeur prédictive potentielle pour le diagnostic de TPM.
Les participants étaient des patients hospitalisés consécutifs diagnostiqués avec un TUM ou un TPM selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition, révision du texte (DSM-5-TR). Tous les patients ont été admis à l'hôpital de santé mentale et des maladies d'Elazığ entre le 1er mai 2025 et le 31 août 2025. Le groupe témoin sain était composé d'individus sans troubles psychiatriques actuels ou passés ni maladies médicales significatives. Les participants masculins adultes âgés de 18 à 65 ans ont été inclus.
Des échantillons de sang veineux ont été prélevés à l'admission à l'hôpital avant le début du traitement. Les échantillons ont été centrifugés dans les 30 minutes et le sérum a été conservé à -80°C jusqu'à l'analyse. Les taux sériques d'α-N-acétylgalactosaminidase ont été mesurés en utilisant un kit de dosage immuno-enzymatique (ELISA) disponible dans le commerce selon les instructions du fabricant. Des analyses biochimiques de routine et un dépistage toxicologique urinaire ont également été réalisés. L'indice agrégé d'inflammation systémique (IAIS) a été calculé comme (neutrophiles × monocytes × plaquettes) / lymphocytes.
La sévérité des symptômes psychotiques dans le groupe TPM a été évaluée en utilisant l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS). Les variables sociodémographiques et les caractéristiques cliniques, y compris les antécédents d'automutilation, l'âge de début de l'usage de drogues, la durée de l'usage de méthamphétamine et le statut tabagique, ont été enregistrées.
Le critère de jugement principal était la différence des taux sériques d'α-N-acétylgalactosaminidase parmi les groupes TPM, TUM et témoins sains. Les critères secondaires incluaient les corrélations entre les taux d'α-N-acétylgalactosaminidase et les scores PANSS, les associations avec les indices d'inflammation systémique (IAIS), et l'évaluation de la performance prédictive de l'α-N-acétylgalactosaminidase (seule et en combinaison avec les antécédents d'automutilation) pour distinguer le TPM du TUM en utilisant la régression logistique et l'analyse de la courbe ROC (receiver operating characteristic).
L'étude a été menée conformément à la Déclaration d'Helsinki et approuvée par le comité d'éthique institutionnel pertinent. Tous les participants ont fourni un consentement éclairé écrit avant leur participation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Elâzığ
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Elâzığ, Elâzığ, Turquie (Türkiye), 23200
- Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population étudiée était constituée de patients adultes de sexe masculin, âgés de 18 à 49 ans, hospitalisés à l'hôpital de santé mentale et des maladies d'Elazığ entre le 1er mai 2025 et le 31 août 2025.
Le groupe MP comprenait des patients hospitalisés consécutifs diagnostiqués avec un trouble psychotique induit par la méthamphétamine, et le groupe MUD comprenait des patients hospitalisés consécutifs diagnostiqués avec un trouble lié à l'utilisation de méthamphétamine selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition, révision du texte (DSM-5-TR).
Les deux groupes de patients étaient composés d'utilisateurs actifs de méthamphétamine et étaient hospitalisés pour prise en charge clinique au moment de l'évaluation. Un dépistage toxicologique urinaire a été réalisé à l'admission pour confirmer le statut d'utilisation de substances.
Le groupe de contrôle sain (HC) était constitué d'individus adultes de sexe masculin sans troubles psychiatriques actuels ou passés et sans troubles liés à l'utilisation de substances, appariés aux groupes de patients en termes d'âge et d'indice de masse corporelle. Les HC n'avaient pas de maladies médicales significatives.
La description
Pour le groupe Trouble de l'Usage de Méthamphétamine (MUD) :
*Critères d'Inclusion :
- Diagnostic de MUD selon le DSM-5-TR
- Sans médicament depuis au moins un mois avant l'admission
- Âge ≥ 18 ans et <65 ans
- Consentement éclairé fourni
Pour le groupe Trouble de l'Usage de Méthamphétamine (MUD) :
*Critères d'Exclusion :
• Hypertension
- Diabète sucré
- Maladie rénale chronique
- Polyarthrite rhumatoïde
- Lupus érythémateux disséminé
- Maladie cardiaque
- Troubles neurologiques graves
- Maladie immunologique ou systémique
- Troubles psychiatriques primaires autres que le MUD
- Trouble de l'usage d'alcool
Pour le groupe Trouble Psychotique Induit par la Méthamphétamine (MP) :
*Critères d'Inclusion :
- Diagnostic de MP selon le DSM-5-TR
- Sans médicament depuis au moins un mois avant l'admission
- Âge ≥ 18 ans et <65 ans
- Consentement éclairé fourni
Pour le groupe Trouble Psychotique Induit par la Méthamphétamine (MP) :
*Critères d'Exclusion :
- Hypertension
- Diabète sucré
- Maladie rénale chronique
- Polyarthrite rhumatoïde
- Lupus érythémateux disséminé
- Maladie cardiaque
- Troubles neurologiques graves
- Maladie immunologique ou systémique
- Troubles psychiatriques primaires autres que le MP
- Trouble de l'usage d'alcool
Pour le groupe Témoin Sain :
*Critères d'Inclusion :
- Aucun diagnostic psychiatrique
- Aucune maladie systémique ou immunologique
- Sans médicament depuis au moins un mois
- Âge ≥ 18 ans et < 65 ans
- Consentement éclairé fourni
Pour le groupe Témoin Sain :
*Critères d'Exclusion :
• Hypertension
- Diabète sucré
- Maladie rénale chronique
- Polyarthrite rhumatoïde
- Lupus érythémateux disséminé
- Maladie cardiaque
- Troubles neurologiques graves
- Maladie immunologique ou systémique
- Troubles psychiatriques primaires autres que la schizophrénie
- Usage d'alcool/drogue/substance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Trouble lié à l'utilisation de méthamphétamine
Participants adultes (18-65 ans) diagnostiqués avec un trouble lié à l'utilisation de méthamphétamine selon les critères du DSM-5-TR.
Les participants ont été évalués lors de l'admission à l'hôpital (ligne de base).
Aucune intervention n'a été assignée par le protocole de l'étude.
Des échantillons de sang ont été prélevés pour mesurer les taux sériques d'α-N-acétylgalactosaminidase et les paramètres de la numération formule sanguine complète.
Aucune échelle psychométrique n'a été administrée à ce groupe.
Les données sociodémographiques et cliniques ont été enregistrées pour tous les participants.
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Trouble psychotique induit par la méthamphétamine
Participants adultes (18-65 ans) diagnostiqués avec un trouble psychotique induit par la méthamphétamine selon les critères du DSM-5-TR.
Les participants ont été évalués à l'admission à l'hôpital (ligne de base).
Aucune intervention n'a été assignée par le protocole de l'étude.
Des échantillons sanguins ont été prélevés pour mesurer les taux sériques d'α-N-acétylgalactosaminidase et les paramètres de la numération globulaire complète.
La sévérité des symptômes psychotiques a été évaluée à l'aide de l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS).
Les données sociodémographiques et cliniques ont été enregistrées pour tous les participants.
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Témoin sain
Participants adultes témoins en bonne santé (18-65 ans) sans aucun trouble psychiatrique actuel ou passé.
Aucune intervention n'a été administrée dans le cadre du protocole de recherche.
Les participants ont subi une évaluation clinique de base et ont fourni un échantillon de sang unique pour la mesure des taux sériques de α-N-acétylgalactosaminidase et des marqueurs inflammatoires de la numération globulaire complète.
Les données sociodémographiques et cliniques ont été enregistrées pour tous les participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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α-N-acétylgalactosaminidase
Délai: À l'admission à l'hôpital (ligne de base)
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Niveaux sériques de l'α-N-acétylgalactosaminidase mesurés par ELISA (ng/mL).
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À l'admission à l'hôpital (ligne de base)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice agrégé d'inflammation systémique (AISI)
Délai: À l'admission à l'hôpital (baseline)
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L'indice agrégé d'inflammation systémique (AISI) est calculé à l'aide de la formule suivante : (neutrophiles × monocytes × plaquettes) / (lymphocytes).
Tous les paramètres mentionnés ici sont des paramètres de numération globulaire complète.
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À l'admission à l'hôpital (baseline)
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Score de l'Échelle des Syndromes Positifs et Négatifs (PANSS)
Délai: À l'admission à l'hôpital (baseline)
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L'échelle PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) a été développée pour évaluer les symptômes positifs et négatifs ainsi que la psychopathologie générale chez les patients atteints de troubles du spectre schizophrénique, et pour mesurer le niveau de ces symptômes. Elle est administrée par le biais d'un entretien semi-structuré, en prenant en compte la dernière semaine. Des informations peuvent également être obtenues auprès des proches du patient et du personnel de santé. Elle comprend un total de 30 items : 7 items concernant les symptômes positifs, 7 concernant les symptômes négatifs et 16 concernant les symptômes de psychopathologie générale. Chaque item est noté de 1 à 7, et les scores sont additionnés pour obtenir le score final. Cette échelle n'a été administrée qu'au groupe de troubles psychotiques induits par la méthamphétamine. |
À l'admission à l'hôpital (baseline)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Associate Professor, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EMHDH-2025-METH-NAGALASE-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants rendues anonymes (IPD) sous-jacentes aux résultats rapportés dans cette étude (incluant les variables démographiques, les taux sériques d'α-N-acétylgalactosaminidase, les paramètres de la numération formule sanguine complète, et l'échelle PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale)) seront mises à disposition des chercheurs qualifiés sur demande raisonnable à des fins académiques.
Les données seront partagées après suppression de tous les identifiants directs et conformément aux approbations éthiques applicables et aux réglementations sur la protection des données. L'accès aux données nécessitera une proposition de recherche méthodologiquement solide et un accord d'utilisation des données. Les demandes doivent être adressées à l'auteur correspondant.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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