Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

α-N-acetylgalactosaminidas i metamfetaminpsykos

20 februari 2026 uppdaterad av: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Kan α-N-acetylgalaktosaminidasnivåer vara associerade med förekomsten av psykotiska symtom vid metamfetaminanvändningsstörning? En tvärsnittsstudie

Denna tvärsnittsstudie som en observationskohort undersökte serum α-N-acetylgalaktosaminidasnivåer i grupper med metamfetaminanvändningsstörning (MUD), metamfetamininducerad psykosstörning (MP) och friska kontroller (HC). Studien syftade till att fastställa om minskade α-N-acetylgalaktosaminidasnivåer är associerade med psykotiska symptom hos metamfetaminanvändare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Metamfetaminanvändningsstörning (MUD) kompliceras ofta av uppkomsten av psykotiska symptom, som kan sträcka sig från förgiftningsrelaterad övergående psykos till ihållande metamfetamininducerad psykotisk störning (MP). Även om kliniska och biologiska skillnader mellan MUD och MP i allt högre grad undersöks, har α-N-acetylgalaktosaminidas roll, ett lysosomalt enzym som är involverat i glykokonjugatmetabolism och immunreglering, inte tidigare undersökts i denna population.

Denna tvärsnittsstudie syftade till att jämföra serum-α-N-acetylgalaktosaminidasnivåer mellan tre grupper: patienter med metamfetaminanvändningsstörning (MUD), patienter med metamfetamininducerad psykotisk störning (MP) och friska kontrollpersoner (HC). Ett sekundärt syfte var att utvärdera samband mellan α-N-acetylgalaktosaminidasnivåer, psykotiska symtomseveritet och systemisk inflammation, samt att bedöma dess potentiella prediktiva värde för MP-diagnos.

Deltagarna var på varandra följande inpatients som diagnostiserats med MUD eller MP enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR). Alla patienter intogs på Elazığ Mental Health and Diseases Hospital mellan 1 maj 2025 och 31 augusti 2025. Den friska kontrollgruppen bestod av individer utan nuvarande eller tidigare psykiatriska störningar eller betydande medicinska sjukdomar. Vuxna manliga deltagare i åldern 18-65 år inkluderades.

Venösa blodprover samlades in vid sjukhusintagning innan behandling påbörjades. Proverna centrifugerades inom 30 minuter och serum förvarades vid -80°C tills analys. Serum-α-N-acetylgalaktosaminidasnivåer mättes med ett kommersiellt tillgängligt enzymkopplat immunadsorberande test (ELISA) enligt tillverkarens instruktioner. Rutinbiokemiska analyser och urintoxikologiscreening utfördes också. Det aggregerade systemiska inflammationsindexet (AISI) beräknades som (neutrofiler × monocyter × trombocyter) / lymfocyter.

Psykotiska symtomseveritet i MP-gruppen bedömdes med Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS). Sociodemografiska variabler och kliniska egenskaper, inklusive självskadehistorik, drogmissbruksstartålder, varaktighet av metamfetaminanvändning och rökstatus, registrerades.

Det primära utfallsmåttet var skillnaden i serum-α-N-acetylgalaktosaminidasnivåer mellan MP-, MUD- och friska kontrollgrupper. Sekundära utfall inkluderade korrelationer mellan α-N-acetylgalaktosaminidasnivåer och PANSS-poäng, samband med systemiska inflammationsindex (AISI) och utvärdering av α-N-acetylgalaktosaminidas prediktiva prestanda (ensamt och i kombination med självskadehistorik) för att särskilja MP från MUD med logistisk regression och receiver operating characteristic (ROC)-analys.

Studien genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen och godkändes av den relevanta institutionella etikprövningsnämnden. Alla deltagare gav skriftligt informerat samtycke innan deltagande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

93

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Elâzığ
      • Elâzığ, Elâzığ, Turkiet (Türkiye), 23200
        • Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen bestod av vuxna manliga inpatientspatienter i åldrarna 18-49 år som intogs på Elazığ Mental Health and Diseases Hospital mellan 1 maj 2025 och 31 augusti 2025.

MP-gruppen omfattade på varandra följande inpatientspatienter med diagnosen metamfetamininducerat psykotisk tillstånd och MUD-gruppen omfattade på varandra följande inpatientspatienter med diagnosen metamfetaminanvändningsstörning enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR).

Båda patientgrupperna bestod av aktiva metamfetaminanvändare och var inlagda för klinisk behandling vid bedömningstillfället. Urintoxikologisk screening utfördes vid intagning för att bekräfta substansbruksstatus.

Den friska kontrollgruppen (HC) bestod av vuxna manliga individer utan nuvarande eller tidigare psykiatriska störningar och utan substansbruksstörningar, matchade mot patientgrupperna vad gäller ålder och kroppsmassaindex. HC:erna hade inga betydande medicinska sjukdomar.

Beskrivning

  1. För gruppen med metamfetaminanvändningsstörning (MUD):

    *Inklusionskriterier:

    • Diagnos av MUD enligt DSM-5-TR
    • Medicinfri i minst en månad före intag
    • Ålder ≥ 18 år och <65 år
    • Har lämnat informerat samtycke

    För gruppen med metamfetaminanvändningsstörning (MUD):

    *Exklusionskriterier:

    • Hypertoni

    • Diabetes mellitus
    • Kronisk njursjukdom
    • Reumatoid artrit
    • Systemisk lupus erythematosus
    • Hjärtsjukdom
    • Svåra neurologiska störningar
    • Immunologisk eller systemisk sjukdom
    • Primära psykiatriska störningar utöver MUD
    • Alkoholanvändningsstörning

  2. För gruppen med metamfetamininducerad psykossjukdom (MP):

    *Inklusionskriterier:

    • Diagnos av MP enligt DSM-5-TR
    • Medicinfri i minst en månad före intag
    • Ålder ≥ 18 år och <65 år
    • Har lämnat informerat samtycke

    För gruppen med metamfetamininducerad psykossjukdom (MP):

    *Exklusionskriterier:

    • Hypertoni
    • Diabetes mellitus
    • Kronisk njursjukdom
    • Reumatoid artrit
    • Systemisk lupus erythematosus
    • Hjärtsjukdom
    • Svåra neurologiska störningar
    • Immunologisk eller systemisk sjukdom
    • Primära psykiatriska störningar utöver MP
    • Alkoholanvändningsstörning

  3. För friska kontrollgruppen:

    *Inklusionskriterier:

    • Ingen psykiatrisk diagnos
    • Ingen systemisk eller immunologisk sjukdom
    • Medicinfri i minst en månad
    • Ålder ≥ 18 år och <65 år
    • Har lämnat informerat samtycke

    För friska kontrollgruppen:

    *Exklusionskriterier:

    • Hypertoni

    • Diabetes mellitus
    • Kronisk njursjukdom
    • Reumatoid artrit
    • Systemisk lupus erythematosus
    • Hjärtsjukdom
    • Svåra neurologiska störningar
    • Immunologisk eller systemisk sjukdom
    • Primära psykiatriska störningar utöver schizofreni
    • Alkohol/drog/substansanvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Metamfetaminanvändningsstörning
Vuxna deltagare (18-65 år) diagnosticerade med metamfetaminanvändningsstörning enligt DSM-5-TR-kriterier. Deltagarna utvärderades vid sjukhusinläggning (baslinje). Ingen intervention tilldelades enligt studiens protokoll. Blodprover togs för mätning av serum-α-N-acetylgalaktosaminidasnivåer och kompletta blodstatusparametrar. Inga psykometriska skalor administrerades till denna grupp. Sociodemografiska och kliniska data registrerades för alla deltagare.
Metamfetamininducerat psykotisk störning
Vuxna deltagare (18-65 år) med diagnosen metamfetamininducerad psykossjukdom enligt DSM-5-TR-kriterier. Deltagarna utvärderades vid sjukhusinläggning (baslinje). Ingen intervention tilldelades enligt studiens protokoll. Blodprover togs för mätning av serum α-N-acetylgalaktosaminidasnivåer och kompletta blodvärden. Svårighetsgraden av psykotiska symtom bedömdes med Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS). Sociodemografiska och kliniska data registrerades för alla deltagare.
Hälsosam Kontroll
Friska kontrollvuxna deltagare (18-65 år) utan någon nuvarande eller tidigare psykiatrisk störning. Ingen intervention administrerades som en del av forskningsprotokollet. Deltagarna genomgick en baslinjeklinisk utvärdering och lämnade ett enda blodprov för mätning av serum α-N-acetylgalaktosaminidasnivåer och fullständiga blodräkning inflammatoriska markörer. Sociodemografiska och kliniska data registrerades för alla deltagare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
α-N-acetylgalaktosaminidas
Tidsram: Vid sjukhusinläggning (baslinje)
Serum α-N-acetylgalactosaminidasnivåer mätta med ELISA (ng/mL).
Vid sjukhusinläggning (baslinje)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aggregerat Index för Systemisk Inflammation (AISI)
Tidsram: Vid sjukhusinläggning (baslinje)
Det aggregerade systeminflammationsindexet (AISI) beräknas med följande formel: (neutrofiler × monocyter × trombocyter) / (lymfocyter). Alla nämnda parametrar är parametrar från det fullständiga blodstatusen.
Vid sjukhusinläggning (baslinje)
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) Score
Tidsram: Vid sjukhusinläggning (baslinje)

Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) utvecklades för att bedöma positiva och negativa symptom samt allmän psykopatologi hos patienter med schizofrenispektrumstörning, och för att mäta nivån av dessa symptom. Den administreras via en semistrukturerad intervju, med hänsyn till den senaste veckan. Information kan även erhållas från patientens anhöriga och vårdpersonal. Den består av totalt 30 punkter: 7 punkter som behandlar positiva symptom, 7 som behandlar negativa symptom och 16 som behandlar allmänna psykopatologiska symptom. Varje punkt poängsätts från 1 till 7, och poängen summeras för det slutliga resultatet.

Denna skala administrerades endast till gruppen med metamfetamininducerad psykotisk störning.
Vid sjukhusinläggning (baslinje)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Associate Professor, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2026

Första postat (Faktisk)

25 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EMHDH-2025-METH-NAGALASE-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata (IPD) som ligger till grund för resultaten som rapporteras i denna studie (inklusive demografiska variabler, serum α-N-acetylgalaktosaminidasnivåer, kompletta blodvärdesparametrar och Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)) kommer att göras tillgängliga för kvalificerade forskare efter rimlig begäran för akademiska ändamål.

Data kommer att delas efter borttagning av alla direkta identifierare och i enlighet med tillämpliga etiska godkännanden och dataskyddsföreskrifter. Tillgång till data kommer att kräva ett metodologiskt sund forskningsförslag och ett dataanvändningsavtal. Förfrågningar bör riktas till den motsvarande författaren.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att vara tillgänglig från och med 6 månader efter publicering och förbli tillgänglig i 5 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång kommer att beviljas forskare som lämnar ett metodologiskt genomtänkt förslag. Begäranden måste godkännas av huvudforskaren och kan kräva ett dataanvändningsavtal i enlighet med institutionella och etiska regler.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera