메스암페타민 정신병에서의 α-N-아세틸갈락토사미니다제
메스암페타민 사용 장애에서 정신병적 증상 존재와 α-N-아세틸갈락토사미니다제 수치가 연관될 수 있을까? 횡단면 관찰 연구
연구 개요
상태
상세 설명
메스암페타민 사용 장애(MUD)는 정신병적 증상의 발현으로 인해 종종 복잡해지며, 이는 일시적인 중독 관련 정신병에서 지속적인 메스암페타민 유발 정신병적 장애(MP)에 이르기까지 다양할 수 있습니다. MUD와 MP 사이의 임상적 및 생물학적 차이가 점점 더 연구되고 있지만, 당접합체 대사 및 면역 조절에 관여하는 리소좀 효소인 α-N-아세틸갈락토사미니다제의 역할은 이 집단에서 이전에 조사된 바 없습니다.
이 횡단적 관찰 연구는 세 그룹, 즉 메스암페타민 사용 장애(MUD) 환자, 메스암페타민 유발 정신병적 장애(MP) 환자, 건강한 대조군(HC) 피험자 사이의 혈청 α-N-아세틸갈락토사미니다제 수준을 비교하는 것을 목표로 했습니다. 2차 목표는 α-N-아세틸갈락토사미니다제 수준, 정신병적 증상 심각도 및 전신 염증 사이의 연관성을 평가하고, MP 진단에 대한 잠재적 예측 가치를 평가하는 것이었습니다.
참가자는 정신질환 진단 및 통계 편람 제5판 텍스트 개정판(DSM-5-TR)에 따라 MUD 또는 MP로 진단된 연속 입원 환자였습니다. 모든 환자는 2025년 5월 1일부터 2025년 8월 31일까지 엘라지그 정신 건강 및 질병 병원에 입원했습니다. 건강한 대조군은 현재 또는 과거 정신질환이나 중대한 의학적 질환이 없는 개인들로 구성되었습니다. 18-65세 성인 남성 참가자가 포함되었습니다.
정맥 혈액 샘플은 치료 시작 전 병원 입원 시 수집되었습니다. 샘플은 30분 이내에 원심분리되었으며 혈청은 분석 시까지 -80°C에 보관되었습니다. 혈청 α-N-아세틸갈락토사미니다제 수준은 제조업체의 지침에 따라 상용 효소결합면역흡착분석법(ELISA) 키트를 사용하여 측정되었습니다. 일상 생화학 분석 및 소변 독성학 검사도 수행되었습니다. 전신 염증 종합 지수(AISI)는 (호중구 × 단핵구 × 혈소판) / 림프구로 계산되었습니다.
MP 그룹의 정신병적 증상 심각도는 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)를 사용하여 평가되었습니다. 자해 이력, 약물 사용 시작 연령, 메스암페타민 사용 기간 및 흡연 상태를 포함한 사회인구학적 변수 및 임상적 특성이 기록되었습니다.
주요 결과 측정은 MP, MUD 및 건강한 대조군 그룹 사이의 혈청 α-N-아세틸갈락토사미니다제 수준 차이였습니다. 2차 결과에는 α-N-아세틸갈락토사미니다제 수준과 PANSS 점수 사이의 상관관계, 전신 염증 지수(AISI)와의 연관성, 로지스틱 회귀 및 수신자 조작 특성(ROC) 분석을 사용하여 MP와 MUD를 구별하기 위한 α-N-아세틸갈락토사미니다제(단독 및 자해 이력과 결합)의 예측 성능 평가가 포함되었습니다.
이 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되었으며 관련 기관 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 모든 참가자는 참여 전 서면 동의서를 제공했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Elâzığ
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Elâzığ, Elâzığ, 터키 (Türkiye), 23200
- Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 대상은 2025년 5월 1일부터 2025년 8월 31일까지 엘라지으 정신 건강 및 질병 병원에 입원한 18-49세 성인 남성 입원 환자로 구성되었습니다.
MP 그룹은 메스암페타민 유발 정신병적 장애로 진단받은 연속 입원 환자를 포함했으며, MUD 그룹은 정신 장애 진단 및 통계 편람 제5판 텍스트 개정판(DSM-5-TR)에 따라 메스암페타민 사용 장애로 진단받은 연속 입원 환자를 포함했습니다.
두 환자 그룹 모두 현재 메스암페타민 사용자로 구성되었으며 평가 당시 임상 관리를 위해 입원 중이었습니다. 약물 사용 상태를 확인하기 위해 입원 시 소변 독성학 검사를 실시했습니다.
건강 대조군(HC) 그룹은 현재 또는 과거 정신 장애 및 약물 사용 장애가 없는 성인 남성 개인으로 구성되었으며, 연령 및 체질량 지수 측면에서 환자 그룹과 일치하도록 선정되었습니다. 건강 대조군은 중대한 의학적 질병이 없었습니다.
설명
메스암페타민 사용 장애(MUD) 그룹:
*포함 기준:
- DSM-5-TR에 따른 MUD 진단
- 입원 최소 1개월 전부터 약물 투여 없음
- 연령 ≥ 18세 및 <65세
- 사전 동의서 제공
메스암페타민 사용 장애(MUD) 그룹:
*제외 기준:
• 고혈압
- 당뇨병
- 만성 신장 질환
- 류마티스 관절염
- 전신성 홍반성 루푸스
- 심장 질환
- 중증 신경 질환
- 면역 또는 전신 질환
- MUD 이외의 원발성 정신 질환
- 알코올 사용 장애
메스암페타민 유발 정신병적 장애(MP) 그룹:
*포함 기준:
- DSM-5-TR에 따른 MP 진단
- 입원 최소 1개월 전부터 약물 투여 없음
- 연령 ≥ 18세 및 <65세
- 사전 동의서 제공
메스암페타민 유발 정신병적 장애(MP) 그룹:
*제외 기준:
- 고혈압
- 당뇨병
- 만성 신장 질환
- 류마티스 관절염
- 전신성 홍반성 루푸스
- 심장 질환
- 중증 신경 질환
- 면역 또는 전신 질환
- MP 이외의 원발성 정신 질환
- 알코올 사용 장애
건강 대조군 그룹:
*포함 기준:
- 정신 질환 진단 없음
- 전신 또는 면역 질환 없음
- 최소 1개월 동안 약물 투여 없음
- 연령 ≥ 18세 및 < 65세
- 사전 동의서 제공
건강 대조군 그룹:
*제외 기준:
• 고혈압
- 당뇨병
- 만성 신장 질환
- 류마티스 관절염
- 전신성 홍반성 루푸스
- 심장 질환
- 중증 신경 질환
- 면역 또는 전신 질환
- 조현병 이외의 원발성 정신 질환
- 알코올/약물/물질 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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메스암페타민 사용 장애
DSM-5-TR 기준에 따라 메스암페타민 사용 장애로 진단된 성인 참가자(18-65세).
참가자는 입원 시(기준선) 평가를 받았습니다.
연구 프로토콜에 의해 어떤 중재도 할당되지 않았습니다.
혈청 α-N-아세틸갈락토사미니다제 수치와 전체 혈구 수 매개변수 측정을 위해 혈액 샘플을 수집했습니다.
이 그룹에는 어떤 심리측정 척도도 시행되지 않았습니다.
모든 참가자의 사회인구학적 및 임상 데이터가 기록되었습니다.
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메스암페타민 유발 정신병적 장애
DSM-5-TR 기준에 따라 메스암페타민 유발 정신병적 장애로 진단받은 성인 참가자(18-65세).
참가자는 입원 시(기준선) 평가를 받았습니다.
연구 프로토콜에 따라 중재는 배정되지 않았습니다.
혈청 α-N-아세틸갈락토사미니다제 수치와 완전 혈구 수치 측정을 위해 혈액 샘플을 채취했습니다.
정신병적 증상의 심각도는 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)를 사용하여 평가했습니다.
모든 참가자의 사회인구학적 및 임상 데이터가 기록되었습니다.
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건강한 대조군
정신 장애의 현재 또는 과거 병력이 없는 건강한 대조군 성인 참가자(18-65세).
연구 프로토콜의 일환으로 어떤 중재도 시행되지 않았습니다.
참가자들은 혈청 α-N-아세틸갈락토사미니다제 수치 및 완전 혈구 수 염증 표지자 측정을 위한 단일 혈액 샘플을 제공하고 기초 임상 평가를 받았습니다.
모든 참가자에 대한 사회인구학적 및 임상 데이터가 기록되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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α-N-아세틸갈락토사미니다제
기간: 병원 입원 시 (기준선)
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ELISA로 측정한 혈청 α-N-아세틸갈락토사미니다제 수치 (ng/mL).
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병원 입원 시 (기준선)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 염증 통합 지수 (AISI)
기간: 입원 시 (기준선)
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전신 염증 종합 지수(AISI)는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다: (호중구 × 단핵구 × 혈소판) / (림프구).
여기에 언급된 모든 매개변수는 전체 혈구 수(CBC) 매개변수입니다.
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입원 시 (기준선)
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 점수
기간: 입원 시(기준선)
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PANSS(Positive and Negative Syndrome Scale)는 조현병 스펙트럼 장애 환자의 양성 및 음성 증상, 일반 정신병리를 평가하고 이러한 증상의 수준을 측정하기 위해 개발되었습니다. 반구조화된 면접을 통해 지난 주를 고려하여 실시됩니다. 환자의 가족 및 의료진으로부터 정보를 얻을 수도 있습니다. 총 30개 항목으로 구성되어 있으며, 양성 증상 7개 항목, 음성 증상 7개 항목, 일반 정신병리 증상 16개 항목으로 이루어져 있습니다. 각 항목은 1점에서 7점까지 점수를 매기고, 점수를 합산하여 최종 점수를 도출합니다. 이 척도는 메스암페타민 유발 정신병적 장애 그룹에만 실시되었습니다. |
입원 시(기준선)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Associate Professor, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EMHDH-2025-METH-NAGALASE-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
본 연구에서 보고된 결과의 기반이 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)(인구통계학적 변수, 혈청 α-N-아세틸갈락토사미니다제 수준, 완전혈구계산(CBC) 매개변수, 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 포함)는 학술적 목적의 합리적인 요청 시 자격을 갖춘 연구자에게 제공됩니다.
데이터는 모든 직접 식별자를 제거한 후, 적용 가능한 윤리적 승인 및 데이터 보호 규정에 따라 공유됩니다. 데이터 접근에는 방법론적으로 건전한 연구 제안서와 데이터 사용 계약이 필요합니다. 요청은 교신저자에게 제출해야 합니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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