力センサー研究
懸垂顕微鏡下喉頭手術における力負荷の生体力学解析
この研究は、喉頭手術中に舌および他の咽頭構造に加わる力についてより理解を深めることを目的としています。 この情報は、これらの力が結果（痛み、感覚麻痺、味覚など）に影響を与えるかどうか、および手術の種類、外科医の経験（例：レジデント、フェロー、指導医）、手術器具の選択などの要因がこれらの力に影響を与えるかどうかを判断するために使用されます。 この情報は、特定の喉頭手術中にこれらの力を軽減し、これらの問題が発生するのを防ぐために使用される可能性があります。
最初の50人の患者については、力の測定が行われ、結果指標と相関させます。 外科医は、術中に力の測定値を知らされません。
次の50人の患者については、外科医は術中にリアルタイムで力の測定値を提供され、調整を行うことができます。 この調整が結果に与える影響が判断されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Riley Jackson
- 電話番号：6282526882
- メール：riley.jackson@ucsf.edu
研究場所
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California
-
San Francisco、California、アメリカ、94115
- 募集
- University of California San Francisco
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コンタクト：
- Tyler Crosby
- メール：tyler.crosby@ucsf.edu
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主任研究者：
- Tyler Crosby, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 18歳以上で
- 直接喉頭鏡下喉頭手術を受ける患者
除外基準：
- 舌切除術（部分または全摘）や舌下神経損傷など、舌機能障害の既往歴がある患者
- 初期処置後のフォローアップが不可能な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：外科医盲検
患者は、術中に力の測定を行いながら直接喉頭鏡検査を受けます。
術後のアウトカム指標が収集されます。
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患者は、適用される力の能動的な調整なしに、標準的なケアで行われる直接喉頭鏡検査を受けます
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実験的：外科医の盲検解除
患者は、術中に力を測定する直接喉頭鏡検査を受けます。
外科医は力の測定値をリアルタイムで把握し、直接喉頭鏡検査中に加える力を減らすための調整が可能になります。
術後の結果測定値が収集されます。
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リアルタイム力センサー測定を用いた直接喉頭鏡検査における加えられる力の調整
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)
時間枠：術後1日、14日、および1か月
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SF-MPQには以下の構成要素が含まれます： 15の記述子：
現在の疼痛強度（PPI）尺度（0=痛みなし、1=軽度、2=不快、3=苦痛、4=ひどい、5=激痛） 平均疼痛の視覚的アナログ尺度（VAS、0-10 cm） - スコアが高いほど疼痛が強いことを示します |
術後1日、14日、および1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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舌の可動性
時間枠：術後1か月
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術後の舌の可動性の変化の評価。 私の医師報告 舌の偏位は: 0 - なし 1 - あり |
術後1か月
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舌の感覚
時間枠：手術後1日、14日、1ヶ月
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術後の舌の感覚の変化について、患者の報告に基づいて評価します： 私の舌のしびれは： 0 - なし
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手術後1日、14日、1ヶ月
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味覚の変化
時間枠：術後1日、14日、1ヶ月
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術後の味覚変化の評価（患者報告に基づく）：舌の痺れは：0 - なし 1 - 最小限 2 - 軽度 3 - 中等度 4 - 重度
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術後1日、14日、1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Tyler Crosby, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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