Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kraftsensorundersøgelse

19. februar 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Biomekanisk Analyse af Kraftbelastninger Under Suspensionsmikrolaryngoskopi

Denne forskning har til formål at forstå mere om de kræfter, der påvirker tungen og andre orofaryngeale strukturer under larynxkirurgi. Denne information vil blive brugt til at afgøre, om disse kræfter kan påvirke resultaterne (smerter, følelsesløshed, smagssans osv.) og om faktorer som proceduretype, kirurgens erfaring (dvs. reservetjeneste, stipendiat, overordnet) og valg af kirurgisk udstyr påvirker disse kræfter. Denne information kan bruges til at reducere disse kræfter og forhindre disse problemer i at opstå under visse larynxoperationer.

For de første 50 patienter vil kraftmålinger blive foretaget og korreleret med resultatmålinger. Kirurger vil være blindet for kraftmålingerne intraoperativt.

For de næste 50 patienter vil kirurgerne få kraftmålinger i realtid intraoperativt, hvilket giver mulighed for justeringer. Virkningen af denne justering på resultaterne vil blive fastlagt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Rekruttering
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tyler Crosby, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år med
  • gennemgår laryngeal kirurgi med direkte laryngoskopi

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere historie med tungefunktionsforstyrrelser såsom glossektomi (hemi eller total) eller hypoglossal nerve skade
  • Patientens manglende evne til opfølgning efter den indledende procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kirurg blindet
Patienterne vil gennemgå direkte laryngoskopi med kraftmålinger foretaget intraoperativt. Postoperative resultatmålinger vil blive indsamlet.
Procedure: Direkte laryngoskopi uden kraftmodulation
Patienterne vil blive udsat for direkte laryngoskopi, som det gøres i standardbehandlingen uden aktiv modulering af den påførte kraft
Eksperimentel: Kirurg afblindet
Patienterne vil blive undersøgt ved direkte laryngoskopi, hvor kraftmålinger foretages intraoperativt. Kirurgen vil være opmærksom på kraftmålingerne i realtid, hvilket gør det muligt at foretage justeringer for at reducere den påførte kraft under direkte laryngoskopi. Postoperative resultatmålinger vil blive indsamlet.
Procedure: Direkte laryngoskopi kraftmodulation
Modificering af anvendt kraft under direkte laryngoskopi ved brug af realtidskraftmålinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort version af McGill smerte spørgeskema (SF-MPQ)
Tidsramme: 1 dag, 14 dage og 1 måned postoperativt

SF-MPQ inkluderer følgende komponenter:

15 deskriptorer:

  • 11 sensoriske, hver vurderet 0=ingen, 1=let, 2=moderat, 3=svær
  • 4 affektive, hver vurderet 0=ingen, 1=let, 2=moderat, 3=svær.

En Nuværende Smerteintensitet (PPI) skala (0=Ingen smerte, 1=Let, 2=Ubehagelig, 3=Generende, 4=Frygtelig, 5=Uudholdelig) Visuel Analog Skala for gennemsnitlig smerte (VAS, 0-10 cm) - højere score betyder værre smerte
1 dag, 14 dage og 1 måned postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tungens bevægelighed
Tidsramme: 1 måned postoperativt

Vurdering af ændringer i tungebevægelighed efter operationen. Min læge rapport

Tungeafvigelse er:

0 - fraværende

1 - til stede
1 måned postoperativt
Tungefornemmelse
Tidsramme: 1 dag, 14 dage og 1 måned postoperativt

Vurdering af ændringer i tungefølelsen efter operationen, ifølge patientrapporten:

Min tungefølelsesløshed er:

0 - fraværende

  1. - minimal
  2. - mild
  3. - moderat
  4. - svær
1 dag, 14 dage og 1 måned postoperativt
Ændring i smag
Tidsramme: 1 dag, 14 dage, 1 måned postoperativt
Vurdering af smagsforandringer efter operation, ifølge patientrapport: Min tungefølelsesløshed er: 0 - fraværende 1 - minimal 2 - mild 3 - moderat 4 - svær
1 dag, 14 dage, 1 måned postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tyler Crosby, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-42623

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-operativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner