Étude de Capteur de Force
Analyse biomécanique des charges de force pendant la microlaryngoscopie en suspension
Cette recherche vise à mieux comprendre les forces exercées sur la langue et d'autres structures oropharyngées lors d'une chirurgie laryngée. Ces informations seront utilisées pour déterminer si ces forces peuvent affecter les résultats (douleur, engourdissement, goût, etc.) et si des facteurs tels que le type d'intervention, l'expérience du chirurgien (par exemple, résident, fellow, praticien titulaire) et le choix du matériel chirurgical influencent ces forces. Ces informations pourraient être utilisées pour réduire ces forces et prévenir ces problèmes lors de certaines chirurgies laryngées.
Pour les 50 premiers patients, des mesures de force seront prises et corrélées aux mesures de résultats. Les chirurgiens ne seront pas informés des mesures de force pendant l'intervention.
Pour les 50 patients suivants, les chirurgiens recevront les mesures de force en temps réel pendant l'intervention, ce qui permettra d'apporter des ajustements. L'impact de ces ajustements sur les résultats sera déterminé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Riley Jackson
- Numéro de téléphone: 6282526882
- E-mail: riley.jackson@ucsf.edu
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- Recrutement
- University of California San Francisco
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Contact:
- Tyler Crosby
- E-mail: tyler.crosby@ucsf.edu
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Chercheur principal:
- Tyler Crosby, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- >18 ans avec
- subissant une chirurgie laryngée avec laryngoscopie directe
Critères d'exclusion :
- Antécédents de dysfonctionnement lingual tel que glossectomie (hémisphérique ou totale) ou lésion du nerf hypoglosse
- Incapacité du patient à assurer le suivi après la procédure initiale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Chirurgien en aveugle
Les patients subiront une laryngoscopie directe avec des mesures de force prises pendant l'opération.
Les mesures des résultats postopératoires seront recueillies.
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Les patients subiront une laryngoscopie directe comme cela est fait dans les soins standard sans modulation active de la force appliquée
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Expérimental: Chirurgien démasqué
Les patients subiront une laryngoscopie directe avec des mesures de force prises en peropératoire.
Le chirurgien aura connaissance des mesures de force en temps réel, ce qui permettra d'ajuster la force appliquée pendant la laryngoscopie directe.
Les mesures des résultats postopératoires seront recueillies.
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Modification de la force appliquée pendant la laryngoscopie directe à l'aide de mesures de capteur de force en temps réel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire abrégé de McGill sur la douleur (SF-MPQ)
Délai: 1 jour, 14 jours et 1 mois postopératoire
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Le SF-MPQ comprend les composants suivants : 15 descripteurs :
Une échelle d'intensité de la douleur actuelle (PPI) (0=Aucune douleur, 1=Légère, 2=Gênante, 3=Pénible, 4=Horrible, 5=Atroce) Échelle visuelle analogique de la douleur moyenne (EVA, 0-10 cm) - un score plus élevé indique une douleur plus intense |
1 jour, 14 jours et 1 mois postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mobilité de la langue
Délai: 1 mois post-opératoire
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Évaluation des changements de mobilité de la langue post-opératoire. Mon rapport médical La déviation de la langue est : 0 - absente 1 - présente |
1 mois post-opératoire
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Sensation de la langue
Délai: 1 jour, 14 jours et 1 mois post-opératoire
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Évaluation des changements de sensation de la langue en post-opératoire, selon le rapport du patient : Mon engourdissement de la langue est : 0 - absent
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1 jour, 14 jours et 1 mois post-opératoire
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Modification du goût
Délai: 1 jour, 14 jours, 1 mois post-opératoire
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Évaluation des changements du goût post-opératoires, selon le rapport du patient : L'engourdissement de ma langue est : 0 - absent 1 - minime 2 - léger 3 - modéré 4 - sévère
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1 jour, 14 jours, 1 mois post-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tyler Crosby, MD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-42623
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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