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Studio sul Sensore di Forza

19 febbraio 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

Analisi Biomeccanica dei Carichi di Forza Durante la Laringoscopia in Sospensione

Questa ricerca mira a comprendere meglio le forze che agiscono sulla lingua e sulle altre strutture orofaringee durante la chirurgia laringea. Queste informazioni verranno utilizzate per determinare se tali forze possono influenzare gli esiti (dolore, intorpidimento, gusto, ecc.) e se fattori come il tipo di procedura, l'esperienza del chirurgo (ad esempio residente, fellow, primario) e la scelta dell'attrezzatura chirurgica influenzino queste forze. Queste informazioni potrebbero essere utilizzate per ridurre queste forze e prevenire tali problemi durante determinati interventi di chirurgia laringea.

Per i primi 50 pazienti, verranno effettuate misurazioni delle forze e correlate con le misure degli esiti. I chirurghi non saranno a conoscenza delle misurazioni delle forze durante l'intervento.

Per i successivi 50 pazienti, ai chirurghi verranno fornite le misurazioni delle forze in tempo reale durante l'intervento, consentendo di apportare modifiche. Verrà determinato l'impatto di queste modifiche sugli esiti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Reclutamento
        • University of California San Francisco
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tyler Crosby, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • >18 anni con
  • sottoposti a intervento chirurgico laringeo con laringoscopia diretta

Criteri di esclusione:

  • Storia pregressa di disfunzione della lingua come glossectomia (emilaterale o totale) o lesione del nervo ipoglosso
  • Incapacità del paziente di effettuare il follow-up dopo la procedura iniziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Chirurgo in cieco
I pazienti saranno sottoposti a laringoscopia diretta con misurazioni della forza effettuate intraoperatoriamente. Saranno raccolti i parametri di esito postoperatori.
Procedura: Laringoscopia diretta senza modulazione della forza
I pazienti saranno sottoposti a laringoscopia diretta come previsto dallo standard di cura, senza modulazione attiva della forza applicata
Sperimentale: Chirurgo sbloccato
I pazienti saranno sottoposti a laringoscopia diretta con misurazioni della forza effettuate durante l'intervento. Il chirurgo sarà consapevole delle misurazioni della forza in tempo reale, consentendo aggiustamenti per ridurre la forza applicata durante la laringoscopia diretta. Le misure dei risultati post-operatori saranno raccolte.
Procedura: Modulazione della forza nella laringoscopia diretta
Modifica della forza applicata durante la laringoscopia diretta utilizzando misurazioni in tempo reale di sensori di forza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Breve del Dolore di McGill (SF-MPQ)
Lasso di tempo: 1 giorno, 14 giorni e 1 mese post-operatoriamente

L'SF-MPQ include i seguenti componenti:

15 descrittori:

  • 11 sensoriali, ciascuno valutato con 0=nessuno, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave
  • 4 affettivi, ciascuno valutato con 0=nessuno, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave.

Una scala di Intensità del Dolore Presente (PPI) (0=Nessun Dolore, 1=Lievemente, 2=Fastidioso, 3=Angosciante, 4=Orribile, 5=Atroce) Scala Analogica Visiva del dolore medio (VAS, 0-10 cm) - punteggio più alto indica dolore peggiore
1 giorno, 14 giorni e 1 mese post-operatoriamente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità della lingua
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento

Valutazione dei cambiamenti nella mobilità della lingua dopo l'intervento chirurgico. Rapporto del mio medico

La deviazione della lingua è:

0 - assente

1 - presente
1 mese dopo l'intervento
Sensazione della lingua
Lasso di tempo: 1 giorno, 14 giorni e 1 mese post-operatoriamente

Valutazione delle variazioni della sensibilità della lingua post-operatoria, secondo quanto riportato dal paziente:

Il mio intorpidimento della lingua è:

0 - assente

  1. - minimo
  2. - lieve
  3. - moderato
  4. - grave
1 giorno, 14 giorni e 1 mese post-operatoriamente
Cambiamento del gusto
Lasso di tempo: 1 giorno, 14 giorni, 1 mese post-operatoriamente
Valutazione delle alterazioni del gusto post-operatorie, secondo quanto riportato dal paziente: L'intorpidimento della mia lingua è: 0 - assente 1 - minimo 2 - lieve 3 - moderato 4 - grave
1 giorno, 14 giorni, 1 mese post-operatoriamente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Tyler Crosby, MD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-42623

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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