힘 센서 연구
현수 미세후두경 검사 중 힘 부하의 생체역학적 분석
이 연구는 후두 수술 중 혀 및 기타 인두 구조물에 작용하는 힘에 대해 더 깊이 이해하기 위한 것입니다. 이 정보는 이러한 힘이 결과(통증, 무감각, 미각 등)에 영향을 미칠 수 있는지, 그리고 수술 유형, 외과의 경험(예: 레지던트, 펠로우, 주치의) 및 수술 장비 선택과 같은 요소가 이러한 힘에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 데 사용될 것입니다. 이 정보는 이러한 힘을 줄이고 특정 후두 수술 중 이러한 문제가 발생하는 것을 방지하는 데 사용될 수 있습니다.
첫 50명의 환자에 대해서는 힘 측정이 이루어지고 결과 측정과 상관관계가 분석될 것입니다. 외과의는 수술 중 힘 측정값을 알 수 없도록 할 것입니다.
다음 50명의 환자에 대해서는 외과의에게 수술 중 실시간으로 힘 측정값이 제공되어 조정이 가능하도록 할 것입니다. 이러한 조정이 결과에 미치는 영향이 결정될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Riley Jackson
- 전화번호: 6282526882
- 이메일: riley.jackson@ucsf.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- 모병
- University of California San Francisco
-
연락하다:
- Tyler Crosby
- 이메일: tyler.crosby@ucsf.edu
-
수석 연구원:
- Tyler Crosby, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 직접 후두경 검사를 통한 후두 수술을 받는 경우
제외 기준:
- 혀 절제술(부분 또는 전체) 또는 설하 신경 손상과 같은 혀 기능 장애 이력
- 초기 시술 후 추적 관찰이 불가능한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 외과의가 눈가림된
환자는 수술 중 힘 측정을 동반한 직접 후두경 검사를 받게 됩니다.
수술 후 결과 측정 항목이 수집됩니다.
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환자는 적용된 힘의 능동적 조절 없이 표준 치료에서 수행되는 것과 같은 직접 후두경 검사를 받게 됩니다.
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실험적: 외과의사 비가림 해제
환자는 수술 중 힘 측정을 통해 직접 후두경 검사를 받게 됩니다.
외과 의사는 실시간으로 힘 측정을 인지하게 되어 직접 후두경 검사 중 가해지는 힘을 줄이기 위해 조정할 수 있습니다.
수술 후 결과 측정치가 수집될 것입니다.
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실시간 힘 센서 측정을 이용한 직접 후두경 검사 시 적용 힘의 조절.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단축형 맥길 통증 설문지 (SF-MPQ)
기간: 수술 후 1일, 14일 및 1개월
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SF-MPQ에는 다음과 같은 구성 요소가 포함되어 있습니다: 15개의 서술어:
현재 통증 강도(PPI) 척도 (0=통증 없음, 1=경미함, 2=불편함, 3=고통스러움, 4=끔찍함, 5=참을 수 없음) 평균 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS, 0-10 cm) - 점수가 높을수록 통증이 더 심함 |
수술 후 1일, 14일 및 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혀의 움직임
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 혀의 움직임 변화 평가. 내 의사 보고서 혀의 편향은: 0 - 없음 1 - 있음 |
수술 후 1개월
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혀 감각
기간: 수술 후 1일, 14일 및 1개월
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수술 후 환자 보고에 따른 혀 감각 변화 평가: 제 혀의 저림 현상은 다음과 같습니다: 0 - 없음
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수술 후 1일, 14일 및 1개월
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맛 변화
기간: 수술 후 1일, 14일, 1개월
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환자 보고에 따른 수술 후 미각 변화 평가: 혀 저림 정도는: 0 - 없음 1 - 최소 2 - 경미 3 - 중등도 4 - 심함
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수술 후 1일, 14일, 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tyler Crosby, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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수술 후 통증에 대한 임상 시험
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