Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kraftsensor-Studie

19. Februar 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Biomechanische Analyse der Kraftbelastungen während der Suspensionsmikrolaryngoskopie

Diese Forschung zielt darauf ab, mehr über die Kräfte zu verstehen, die während der Kehlkopfchirurgie auf die Zunge und andere oropharyngeale Strukturen einwirken. Diese Informationen werden verwendet, um festzustellen, ob diese Kräfte die Ergebnisse (Schmerzen, Taubheit, Geschmack usw.) beeinflussen können und ob Faktoren wie Art des Eingriffs, Erfahrung des Chirurgen (d. h. Assistenzarzt, Facharzt in Weiterbildung, Oberarzt) und die Wahl des chirurgischen Equipments diese Kräfte beeinflussen. Diese Informationen können genutzt werden, um diese Kräfte zu reduzieren und zu verhindern, dass diese Probleme bei bestimmten Kehlkopfoperationen auftreten.

Bei den ersten 50 Patienten werden Kraftmessungen durchgeführt und mit Ergebnismessungen korreliert. Die Chirurgen werden während der Operation über die Kraftmessungen verblindet.

Bei den nächsten 50 Patienten erhalten die Chirurgen die Kraftmessungen während der Operation in Echtzeit, sodass Anpassungen vorgenommen werden können. Die Auswirkung dieser Anpassung auf die Ergebnisse wird ermittelt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Rekrutierung
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tyler Crosby, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >18 Jahre alt mit
  • Laryngoskopie mit direkter Kehlkopfchirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Zungenfunktionsstörungen wie Glossektomie (hemi oder total) oder Hypoglossusnervverletzung
  • Unfähigkeit des Patienten zur Nachsorge nach dem Eingriff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Operateur geblendet
Die Patienten werden einer direkten Laryngoskopie unterzogen, wobei intraoperativ Kraftmessungen vorgenommen werden. Postoperative Ergebnisparameter werden erfasst.
Verfahren: Direkte Laryngoskopie ohne Kraftmodulation
Patienten unterziehen sich einer direkten Laryngoskopie, wie sie im Standard der Versorgung durchgeführt wird, ohne aktive Modulation der ausgeübten Kraft
Experimental: Chirurg entblindet
Patienten werden sich einer direkten Laryngoskopie unterziehen, wobei intraoperativ Kraftmessungen vorgenommen werden. Der Chirurg wird die Kraftmessungen in Echtzeit verfolgen können, was Anpassungen ermöglicht, um die ausgeübte Kraft während der direkten Laryngoskopie zu reduzieren. Postoperative Ergebnisparameter werden erfasst.
Verfahren: Direkte Laryngoskopie-Kraftmodulation
Modifikation der angewendeten Kraft während der direkten Laryngoskopie mithilfe von Echtzeit-Kraftsensormessungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform des McGill-Schmerzfragebogens (SF-MPQ)
Zeitfenster: 1 Tag, 14 Tage und 1 Monat postoperativ

Der SF-MPQ umfasst die folgenden Komponenten:

15 Deskriptoren:

  • 11 sensorische, jeweils bewertet mit 0=keine, 1=leicht, 2=mäßig, 3=stark
  • 4 affektive, jeweils bewertet mit 0=keine, 1=leicht, 2=mäßig, 3=stark.

Eine Present Pain Intensity (PPI)-Skala (0=Kein Schmerz, 1=Leicht, 2=Unangenehm, 3=Quälend, 4=Schrecklich, 5=Unerträglich) Visuelle Analogskala für durchschnittliche Schmerzen (VAS, 0-10 cm) - höhere Punktzahl bedeutet stärkere Schmerzen
1 Tag, 14 Tage und 1 Monat postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zungenbeweglichkeit
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ

Beurteilung der Veränderungen der Zungenbeweglichkeit postoperativ. Mein Arztbericht

Zungenabweichung ist:

0 - nicht vorhanden

1 - vorhanden
1 Monat postoperativ
Zungensensation
Zeitfenster: 1 Tag, 14 Tage und 1 Monat postoperativ

Beurteilung von Veränderungen der Zungenempfindung nach der Operation gemäß Patientenbeschreibung:

Meine Zungentaubheit ist:

0 - nicht vorhanden

  1. - minimal
  2. - leicht
  3. - moderat
  4. - schwer
1 Tag, 14 Tage und 1 Monat postoperativ
Geschmacksveränderung
Zeitfenster: 1 Tag, 14 Tage, 1 Monat postoperativ
Bewertung von Geschmacksveränderungen nach der Operation gemäß Patientenangabe: Meine Zungentaubheit ist: 0 - nicht vorhanden 1 - minimal 2 - leicht 3 - moderat 4 - schwer
1 Tag, 14 Tage, 1 Monat postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Tyler Crosby, MD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-42623

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Egypt

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren