Estudio de Sensor de Fuerza
Análisis Biomecánico de Cargas de Fuerza Durante la Microlaringoscopia por Suspensión
Esta investigación tiene como objetivo comprender mejor las fuerzas que actúan sobre la lengua y otras estructuras orofaríngeas durante la cirugía laríngea. Esta información se utilizará para determinar si estas fuerzas pueden afectar los resultados (dolor, entumecimiento, gusto, etc.) y si factores como el tipo de procedimiento, la experiencia del cirujano (por ejemplo, residente, fellow, médico adjunto) y la elección del equipo quirúrgico influyen en estas fuerzas. Esta información puede utilizarse para reducir estas fuerzas y prevenir estos problemas durante ciertas cirugías laríngeas.
Para los primeros 50 pacientes, se tomarán mediciones de fuerza y se correlacionarán con las medidas de resultado. Los cirujanos no tendrán acceso a las mediciones de fuerza durante la operación.
Para los siguientes 50 pacientes, los cirujanos recibirán las mediciones de fuerza en tiempo real durante la operación, lo que permitirá realizar ajustes. Se determinará el impacto de estos ajustes en los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Riley Jackson
- Número de teléfono: 6282526882
- Correo electrónico: riley.jackson@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Reclutamiento
- University of California San Francisco
-
Contacto:
- Tyler Crosby
- Correo electrónico: tyler.crosby@ucsf.edu
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Investigador principal:
- Tyler Crosby, MD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años con
- someterse a cirugía laríngea con laringoscopia directa
Criterios de exclusión:
- Antecedentes previos de disfunción lingual como glosectomía (hemi o total) o lesión del nervio hipogloso
- Incapacidad del paciente para el seguimiento después del procedimiento inicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cirujano cegado
Los pacientes se someterán a una laringoscopia directa con mediciones de fuerza tomadas intraoperatoriamente.
Se recogerán medidas de resultados postoperatorios.
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Los pacientes se someterán a una laringoscopia directa como se realiza en el estándar de atención, sin modulación activa de la fuerza aplicada
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Experimental: Cirujano desenmascarado
Los pacientes se someterán a una laringoscopia directa con mediciones de fuerza tomadas intraoperatoriamente.
El cirujano conocerá las mediciones de fuerza en tiempo real, lo que permitirá realizar ajustes para reducir la fuerza aplicada durante la laringoscopia directa.
Se recopilarán medidas de resultado postoperatorias.
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Modificación de la fuerza aplicada durante la laringoscopia directa mediante mediciones de sensores de fuerza en tiempo real.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario Breve de Dolor McGill (SF-MPQ)
Periodo de tiempo: 1 día, 14 días y 1 mes postoperatoriamente
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El SF-MPQ incluye los siguientes componentes: 15 descriptores:
Una escala de Intensidad del Dolor Presente (PPI) (0=Sin Dolor, 1=Leve, 2=Molesto, 3=Angustiante, 4=Horrible, 5=Insoportable) Escala Analógica Visual del dolor promedio (VAS, 0-10 cm) - una puntuación más alta indica dolor peor |
1 día, 14 días y 1 mes postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Movilidad lingual
Periodo de tiempo: 1 mes postoperatorio
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Evaluación de los cambios en la movilidad de la lengua después de la operación. Informe de mi médico La desviación de la lengua es: 0 - ausente 1 - presente |
1 mes postoperatorio
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Sensación en la lengua
Periodo de tiempo: 1 día, 14 días y 1 mes postoperatoriamente
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Evaluación de los cambios en la sensación de la lengua postoperatoriamente, según el informe del paciente: Mi entumecimiento de la lengua es: 0 - ausente
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1 día, 14 días y 1 mes postoperatoriamente
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Cambio en el gusto
Periodo de tiempo: 1 día, 14 días, 1 mes postoperatoriamente
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Evaluación de los cambios en el gusto postoperatorios, según el informe del paciente: El entumecimiento de mi lengua es: 0 - ausente 1 - mínimo 2 - leve 3 - moderado 4 - grave
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1 día, 14 días, 1 mes postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tyler Crosby, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-42623
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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