Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie czujnika siły

19 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Biomechaniczna analiza obciążeń siłowych podczas mikrochirurgii krtani w zawieszeniu

Badanie to ma na celu lepsze zrozumienie sił działających na język i inne struktury gardłowe podczas operacji krtani. Informacje te zostaną wykorzystane do określenia, czy te siły mogą wpływać na wyniki (ból, drętwienie, smak itp.) oraz czy czynniki takie jak rodzaj procedury, doświadczenie chirurga (tj. rezydent, stażysta, ordynator) i wybór sprzętu chirurgicznego wpływają na te siły. Informacje te mogą zostać wykorzystane do zmniejszenia tych sił i zapobiegania tym problemom podczas niektórych operacji krtani.

Dla pierwszych 50 pacjentów będą wykonywane pomiary sił i korelowane z pomiarami wyników. Chirurdzy nie będą mieli dostępu do pomiarów sił w trakcie operacji.

Dla kolejnych 50 pacjentów chirurdzy będą otrzymywać pomiary sił w czasie rzeczywistym podczas operacji, umożliwiając wprowadzanie korekt. Wpływ tych korekt na wyniki zostanie określony.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Rekrutacyjny
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tyler Crosby, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • >18 lat z
  • przeprowadzanie operacji krtani z bezpośrednią laryngoskopią

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia dysfunkcji języka, takiej jak glosektomia (częściowa lub całkowita) lub uszkodzenie nerwu podjęzykowego
  • Niezdolność pacjenta do kontroli po wstępnym zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Chirurg zaślepiony
Pacjenci zostaną poddani bezpośredniej laryngoskopii z pomiarami siły wykonanymi śródoperacyjnie.
Pooperacyjne miary wyników zostaną zebrane.
Procedura: Bezpośrednia laryngoskopia bez modulacji siły
Pacjenci przejdą bezpośrednią laryngoskopię, zgodnie ze standardową praktyką kliniczną, bez aktywnej modulacji stosowanej siły
Eksperymentalny: Chirurg odsłonięty
Pacjenci przejdą bezpośrednią laryngoskopię z pomiarami siły wykonanymi śródoperacyjnie. Chirurg będzie świadomy pomiarów siły w czasie rzeczywistym, co umożliwi dostosowanie techniki w celu zmniejszenia przyłożonej siły podczas bezpośredniej laryngoskopii. Pooperacyjne wskaźniki wyników zostaną zebrane.
Procedura: Modulacja siły w bezpośredniej laryngoskopii
Modyfikacja przyłożonej siły podczas bezpośredniej laryngoskopii z wykorzystaniem pomiarów czujnika siły w czasie rzeczywistym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócona wersja kwestionariusza bólu McGill (SF-MPQ)
Ramy czasowe: 1 dzień, 14 dni i 1 miesiąc po operacji

Kwestionariusz SF-MPQ obejmuje następujące komponenty:

15 deskryptorów:

  • 11 sensorycznych, każdy oceniany w skali 0=brak, 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=ciężki
  • 4 afektywne, każdy oceniany w skali 0=brak, 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=ciężki.

Skala Aktualnego Natężenia Bólu (PPI) (0=Brak bólu, 1=Łagodny, 2=Uciążliwy, 3=Przykry, 4=Straszny, 5=Rozdzierający) Wizualna skala analogowa średniego bólu (VAS, 0-10 cm) - wyższy wynik oznacza silniejszy ból
1 dzień, 14 dni i 1 miesiąc po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruchomość języka
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji

Ocena zmian w ruchomości języka po operacji. Mój raport lekarski

Odchylenie języka jest:

0 - brak

1 - obecne
1 miesiąc po operacji
Odczucie w języku
Ramy czasowe: 1 dzień, 14 dni i 1 miesiąc po operacji

Ocena zmian w czuciu języka po operacji, według zgłoszeń pacjenta:

Drętwienie mojego języka jest:

0 - nieobecne

  1. - minimalne
  2. - łagodne
  3. - umiarkowane
  4. - ciężkie
1 dzień, 14 dni i 1 miesiąc po operacji
Zmiana smaku
Ramy czasowe: 1 dzień, 14 dni, 1 miesiąc po operacji
Ocena zmian w odczuwaniu smaku po operacji, według raportu pacjenta: Drętwienie mojego języka jest: 0 - nieobecne 1 - minimalne 2 - łagodne 3 - umiarkowane 4 - ciężkie
1 dzień, 14 dni, 1 miesiąc po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Tyler Crosby, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-42623

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj