力传感器研究
2026年2月19日 更新者：University of California, San Francisco
悬吊喉镜手术中受力负荷的生物力学分析
本研究旨在进一步了解喉部手术中舌头和其他口咽结构所涉及的力。这些信息将用于确定这些力是否会影响结果（疼痛、麻木、味觉等），以及手术类型、外科医生经验（如住院医师、研究员、主治医师）和手术设备的选择等因素是否会影响这些力。这些信息可能有助于减少这些力，并在某些喉部手术中防止这些问题的发生。
对于前50名患者，将进行力的测量，并与结果指标相关联。外科医生在手术期间将无法得知力的测量结果。
对于接下来的50名患者，外科医生将在手术期间实时获得力的测量数据，以便进行调整。将确定这种调整对结果的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Riley Jackson
- 电话号码：6282526882
- 邮箱：riley.jackson@ucsf.edu
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94115
- 招聘中
- University of California San Francisco
-
接触：
- Tyler Crosby
- 邮箱：tyler.crosby@ucsf.edu
-
首席研究员：
- Tyler Crosby, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- >18岁且
- 正在接受直接喉镜检查的喉部手术
排除标准：
- 既往有舌功能障碍史，如舌切除术（部分或全部）或舌下神经损伤
- 患者无法在初始手术后进行随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：手术医生盲法
患者将接受直接喉镜检查，并在术中测量力量。
术后结果指标将被收集。
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患者将按照标准护理进行直接喉镜检查，不主动调节施加的力
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实验性的：外科医生揭盲
患者将接受直接喉镜检查，并在术中测量施力情况。
外科医生将实时了解施力测量数据，从而能够在直接喉镜检查过程中调整并减少施加的力。
术后将收集结果指标。
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通过实时力传感器测量调整直接喉镜检查中的施加力度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简式McGill疼痛问卷 (SF-MPQ)
大体时间：术后1天、14天和1个月
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SF-MPQ（简化版麦吉尔疼痛问卷）包含以下组成部分： 15个描述词：
当前疼痛强度（PPI）量表（0=无痛，1=轻度，2=不适，3=痛苦，4=可怕，5=极度痛苦）平均疼痛视觉模拟量表（VAS，0-10厘米）- 分数越高表示疼痛越严重 |
术后1天、14天和1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舌活动度
大体时间：术后1个月
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术后舌活动度变化的评估。 我的医生报告 舌偏斜为： 0 - 无 1 - 有 |
术后1个月
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舌部感觉
大体时间：术后1天、14天和1个月
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根据患者报告评估术后舌部感觉变化： 我的舌头麻木感： 0 - 无
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术后1天、14天和1个月
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味觉变化
大体时间：术后1天、14天、1个月
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根据患者报告评估术后味觉变化：我的舌头麻木程度为：0 - 无 1 - 轻微 2 - 轻度 3 - 中度 4 - 重度
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术后1天、14天、1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tyler Crosby, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月2日
初级完成 (估计的)
2027年1月31日
研究完成 (估计的)
2027年1月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月19日
首次发布 (实际的)
2026年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月19日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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