Voima-anturitutkimus
Biomekaaninen analyysi voimakuormituksista ripustusmikrolaryngoskopian aikana
Tämä tutkimus pyrkii ymmärtämään paremmin kieleen ja muihin orofaryngeaalisiin rakenteisiin kohdistuvia voimia kurkkuleikkauksen aikana. Tätä tietoa käytetään määrittämään, voivatko nämä voimat vaikuttaa lopputuloksiin (kipu, puutumisen tunne, maku jne.) ja vaikuttavatko tekijät kuten toimenpidetyyppi, kirurgin kokemus (esim. residenssilääkäri, erikoislääkäri, vastuuhenkilö) ja kirurgisen laitteiston valinta näihin voimiin. Tätä tietoa voidaan käyttää näiden voimien vähentämiseen ja näiden ongelmien estämiseen tietyissä kurkkuleikkauksissa.
Ensimmäisiltä 50 potilaalta mitataan voimat ja ne korreloidaan lopputulosmittauksiin. Kirurgit eivät saa tietää voimamittauksista leikkauksen aikana.
Seuraavilta 50 potilaalta kirurgeille annetaan voimamittaukset reaaliajassa leikkauksen aikana, mikä mahdollistaa säätöjen tekemisen. Tämän säätöjen vaikutus lopputuloksiin määritetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Riley Jackson
- Puhelinnumero: 6282526882
- Sähköposti: riley.jackson@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Rekrytointi
- University of California San Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- Tyler Crosby
- Sähköposti: tyler.crosby@ucsf.edu
-
Päätutkija:
- Tyler Crosby, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18-vuotias
- suoritetaan kurkunpääleikkaus suoralla laryngoskoopialla
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi historia kielen toimintahäiriöstä, kuten glossektomia (osittainen tai kokonainen) tai hypoglossushermovaurio
- Potilaan kyvyttömyys seurata alkuperäisen toimenpiteen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kirurgi sokkoutettu
Potilaat käyvät läpi suoran laryngoskopian, jossa voimanmittaukset suoritetaan leikkauksen aikana.
Leikkauksen jälkeisiä tuloksia mitataan.
|
Potilaat suoritetaan suoran laryngoskopian kuten standardihoidossa ilman käytetyn voiman aktiivista säätöä
|
|
Kokeellinen: Kirurgi deblindoitu
Potilaat suorittavat suoran laryngoskopian, jossa voimamittaukset tehdään leikkauksen aikana.
Kirurgi tietää voimamittaukset reaaliajassa, mikä mahdollistaa säätöjen tekemisen suoran laryngoskopian aikana käytetyn voiman vähentämiseksi.
Leikkauksen jälkeiset tulokset kerätään.
|
Käytetyn voiman muuttaminen suoran laryngoskopian aikana käyttämällä reaaliaikaisia voimantunnistinmittauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhennetty McGill-kipukysely (SF-MPQ)
Aikaikkuna: 1 päivä, 14 päivää ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
SF-MPQ sisältää seuraavat komponentit: 15 kuvaajaa:
Nykyinen kivun voimakkuus -asteikko (PPI) (0=ei kipua, 1=lievä, 2=epämukava, 3=ahdistava, 4=kauhea, 5=sietämätön) Visuaalinen analogiasuure keskimääräiselle kivulle (VAS, 0-10 cm) - korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempaa kipua |
1 päivä, 14 päivää ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kielen liikkuvuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Arvio kielen liikkuvuuden muutoksista leikkauksen jälkeen. Lääkärini raportti Kielen poikkeama on: 0 - puuttuu 1 - esiintyy |
1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Kielen tunto
Aikaikkuna: 1 päivä, 14 päivää ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Kielen tuntemuksen muutosten arviointi leikkauksen jälkeen potilaan raportin mukaan: Kielen puutumiseni on: 0 - olematon
|
1 päivä, 14 päivää ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Makuvaikutuksen muutos
Aikaikkuna: 1 päivä, 14 päivää, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Arvio maunmuutoksista leikkauksen jälkeen potilaskertomuksen perusteella: Kieleni puutumus on: 0 - olematon 1 - vähäinen 2 - lievä 3 - kohtalainen 4 - vakava
|
1 päivä, 14 päivää, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tyler Crosby, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-42623
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .