新生児腸閉塞：出生前因子と出生後転帰 (OIN)
新生児腸閉塞：出生前予後因子と出生後転帰に関する後ろ向き観察研究
新生児腸閉塞は、新生児における最も一般的な外科的緊急事態の一つです。 一部の症例では、腸閉塞の可能性を示す兆候は、出生前超音波検査を通じて妊娠中にすでに検出されることがあります。 しかし、すべての出生前超音波所見が、新生児が出生後に実際に腸閉塞を有するかどうかを正確に予測するわけではありません。
この後ろ向き観察研究の目的は、出生後に確認された腸閉塞と最も強く関連する出生前超音波所見を評価することです。 特に、この研究は、出生後腸閉塞を最もよく予測する胎児腸管拡張の特定のカットオフ値を同定することを目指しています。 羊水過多（多量羊水）、腹水、エコー輝度腸管、およびその他の腹部所見などの他の出生前超音波特徴も分析されます。
この研究には、2016年1月から2024年12月までの間にメイヤー小児病院で評価された、出生前腸閉塞の疑いのある新生児が含まれます。 研究者は既存の医療記録と超音波データをレビューします。 研究目的のための追加の検査や介入は行われません。
この研究の結果は、出生前カウンセリングの改善、専門施設での分娩計画の最適化、および腸閉塞のリスクがある新生児の出生後早期管理の支援に役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Antonino Morabito
- 電話番号：390555662545
- メール：antonino.morabito@unifi.it
研究場所
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Florence
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Florence、Florence、イタリア、50139
- 募集
- Aou Meyer IRCSS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
本研究の対象集団は、2016年1月から2024年12月までの間にマイヤー小児病院（Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer IRCCS）で評価された、出生前超音波検査で腸閉塞の疑いがある新生児で構成されています。
この研究には、出生前超音波データが利用可能で出生後の経過観察が完全に行われた単胎妊娠の新生児が含まれます。 すべての参加者は標準的な臨床診療に従って管理され、データは電子医療記録から遡及的に収集されました。
説明
包含基準：
- 出生前超音波検査で腸閉塞性病変の疑いがある単胎妊娠の新生児
- 完全な出生後追跡データの入手可能性
除外基準：
- 分娩データの欠如
- 出生前超音波データの欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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生後確認された腸閉塞を有する新生児
出生前の超音波検査で腸閉塞が疑われ、出生後に腸閉塞の診断が確定した新生児。
診断は、臨床評価、画像所見、および/または外科的介入の必要性に基づいて確立されました。
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正常な産後の消化機能
出生前に超音波検査で腸閉塞が疑われたが、出生後に正常な消化管機能を示し、出生後の腸閉塞の診断を受けなかった新生児。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生後の腸閉塞を予測するための出生前胎児腸管径の診断精度
時間枠：出生から生後28日まで
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出生後に確認された腸閉塞を予測する出生前超音波検査で測定された胎児腸管径の最適なカットオフ値（ミリメートル単位）の決定。
診断性能は、感度、特異度、曲線下面積（AUC）、およびユーデン指数を含む受信者操作特性（ROC）曲線分析を用いて評価されます。
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出生から生後28日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸閉塞の確認有無を問わず、新生児における出生前超音波所見の発生率
時間枠：生後28日まで
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生後の腸閉塞が確認された群と非閉塞群における、特定の出生前超音波所見（羊水過多、腹水、腸管エコー輝度増強、異常蠕動、腹腔内石灰化、胃拡張、腸内容エコー輝度異常、胎児貧血）を示す新生児の割合。 各超音波所見は、出生前超音波評価に基づき、存在するか否か（はい／いいえ）として記録されます。 |
生後28日まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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