신생아 장폐색: 태아기 요인 및 출생 후 결과 (OIN)
신생아 장폐색: 태아기 예후 인자 및 출생 후 결과에 대한 후향적 관찰 연구
신생아 장폐쇄는 신생아에서 가장 흔한 외과적 응급 상황 중 하나입니다. 일부 경우, 임신 중 산전 초음파를 통해 가능한 장폐쇄의 징후를 이미 감지할 수 있습니다. 그러나 모든 산전 초음파 소견이 신생아가 출생 후 실제로 장폐쇄를 가지게 될지 여부를 정확하게 예측하는 것은 아닙니다.
이 후향적 관찰 연구의 목적은 어떤 산전 초음파 소견이 출생 후 확인된 장폐쇄와 가장 강력하게 연관되어 있는지 평가하는 것입니다. 특히, 이 연구는 출생 후 장폐쇄를 가장 잘 예측하는 태아 장확장의 특정 절단값을 확인하는 것을 목표로 합니다. 양수과다증, 복수, 에코성 장, 기타 복부 소견과 같은 다른 산전 초음파 특징들도 분석될 것입니다.
이 연구는 2016년 1월부터 2024년 12월 사이에 Meyer Children's Hospital에서 평가받은 산전 장폐쇄 의심이 있는 신생아들을 포함할 것입니다. 연구자들은 기존 의무 기록과 초음파 데이터를 검토할 것입니다. 연구 목적을 위한 추가 검사나 중재는 수행되지 않을 것입니다.
이 연구의 결과는 산전 상담을 개선하고, 전문 센터에서의 분만 계획을 최적화하며, 장폐쇄 위험이 있는 신생아들의 조기 출생 후 관리를 지원하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Antonino Morabito
- 전화번호: 390555662545
- 이메일: antonino.morabito@unifi.it
연구 장소
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Florence
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Florence, Florence, 이탈리아, 50139
- 모병
- Aou Meyer IRCSS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 대상은 2016년 1월부터 2024년 12월까지 마이어 아동 병원(Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer IRCCS)에서 평가된 장 폐쇄 산전 초음파 의심을 가진 신생아로 구성됩니다.
이 연구는 산전 초음파 데이터와 완전한 산후 추적 관찰이 가능한 단태아 임신의 신생아를 포함합니다. 모든 참가자는 표준 임상 관행에 따라 관리되었으며, 데이터는 전자의무기록에서 후향적으로 수집되었습니다.
설명
포함 기준:
- 산전 초음파에서 장 폐쇄 병리가 의심되는 단태아 신생아
- 완전한 출생 후 추적 자료의 가용성
제외 기준:
- 분만 자료 누락
- 산전 초음파 자료 누락
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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출생 후 장폐색이 확인된 신생아
출생 전 초음파 검사에서 장폐색 의심이 있었고 출생 후 장폐색 진단이 확인된 신생아.
진단은 임상 평가, 영상 소견 및/또는 수술적 개입 필요성에 기반하여 이루어졌습니다.
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정상 산후 위장 기능
출생 전 초음파 검사에서 장 폐쇄가 의심되었으나, 출생 후 정상적인 위장관 기능을 보였으며 출생 후 장 폐쇄 진단을 받지 않은 신생아.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 장 직경의 산전 진단 정확도: 산후 장폐색 예측
기간: 출생부터 생후 28일까지
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태아 장관 직경의 산전 초음파 측정값(밀리미터 단위) 중 출생 후 확인된 장폐색을 예측하는 최적의 절단값을 결정합니다.
진단 성능은 수신자 조작 특성(ROC) 곡선 분석을 사용하여 평가되며, 여기에는 민감도, 특이도, 곡선 하 면적(AUC) 및 유덴 지수가 포함됩니다.
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출생부터 생후 28일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확인된 장폐색이 있는 신생아와 없는 신생아에서 산전 초음파 소견의 발생률
기간: 출생부터 생후 28일까지
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확진된 출생 후 장 폐색군과 폐색이 없는 군에서 특정 태아 초음파 소견(양수과다증, 복수, 에코 발생성 장, 이상 연동운동, 복강 내 석회화, 위 확장, 이상 장 내용물 에코 발생성 및 태아 빈혈)을 보이는 신생아의 비율. 각 초음파 소견은 태아 초음파 평가를 기반으로 유무(예/아니오)로 기록됩니다. |
출생부터 생후 28일까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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