Ostruzione Intestinale Neonatale: Fattori Prenatali ed Esiti Postnatali (OIN)
Ostruzione Intestinale Neonatale: Uno Studio Osservazionale Retrospettivo sui Fattori Prognostici Prenatali e sugli Esiti Postnatali
L'ostruzione intestinale neonatale è una delle emergenze chirurgiche più comuni nei neonati. In alcuni casi, segni di possibile ostruzione intestinale possono già essere rilevati durante la gravidanza attraverso l'ecografia prenatale. Tuttavia, non tutti i reperti ecografici prenatali predicono accuratamente se un neonato avrà effettivamente un'ostruzione intestinale dopo la nascita.
Lo scopo di questo studio osservazionale retrospettivo è valutare quali reperti ecografici prenatali sono più fortemente associati a ostruzione intestinale confermata dopo la nascita. In particolare, lo studio mira a identificare un valore di cutoff specifico per la dilatazione intestinale fetale che meglio predice l'ostruzione intestinale postnatale. Anche altre caratteristiche ecografiche prenatali, come l'eccesso di liquido amniotico (polidramnios), ascite, intestino ecogeno e altri reperti addominali, saranno analizzate.
Lo studio includerà neonati con sospetto prenatale di ostruzione intestinale che sono stati valutati presso l'Ospedale Pediatrico Meyer tra gennaio 2016 e dicembre 2024. I ricercatori esamineranno le cartelle cliniche esistenti e i dati ecografici. Non saranno eseguiti ulteriori test o interventi a scopo di studio.
I risultati di questo studio potrebbero aiutare a migliorare il counseling prenatale, ottimizzare la pianificazione del parto in centri specializzati e supportare la gestione postnatale precoce dei neonati a rischio di ostruzione intestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Antonino Morabito
- Numero di telefono: 390555662545
- Email: antonino.morabito@unifi.it
Luoghi di studio
-
-
Florence
-
Florence, Florence, Italia, 50139
- Reclutamento
- Aou Meyer IRCSS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è costituita da neonati con sospetto ecografico prenatale di ostruzione intestinale valutati presso l'Ospedale Pediatrico Meyer (Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer IRCCS) tra gennaio 2016 e dicembre 2024.
Lo studio include neonati provenienti da gravidanze singole con dati ecografici prenatali disponibili e follow-up postnatale completo. Tutti i partecipanti sono stati gestiti secondo la pratica clinica standard e i dati sono stati raccolti retrospettivamente dalle cartelle cliniche elettroniche.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Neonati da gravidanze singole con sospetto ecografico prenatale di patologia ostruttiva intestinale
- Disponibilità di dati completi di follow-up postnatale
Criteri di esclusione:
- Dati di consegna mancanti
- Dati ecografici prenatali mancanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Neonati con ostruzione intestinale postnatale confermata
Neonati con sospetto ecografico prenatale di ostruzione intestinale e diagnosi confermata di ostruzione intestinale dopo la nascita.
La diagnosi è stata stabilita in base alla valutazione clinica, ai reperti di imaging e/o alla necessità di intervento chirurgico.
|
|
Funzione Gastrointestinale Postnatale Normale
Neonati con sospetto ecografico prenatale di ostruzione intestinale che hanno mostrato una funzione gastrointestinale normale dopo la nascita e non hanno ricevuto una diagnosi postnatale di ostruzione intestinale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accuratezza Diagnostica del Diametro Intestinale Fetale Prenatale per la Previsione dell'Ostruzione Intestinale Postnatale
Lasso di tempo: Dalla nascita fino a 28 giorni di vita
|
Determinazione del valore di cutoff ottimale (in millimetri) del diametro intestinale fetale misurato tramite ecografia prenatale che predice un'ostruzione intestinale confermata dopo la nascita.
Le prestazioni diagnostiche saranno valutate utilizzando l'analisi della curva ROC (receiver operating characteristic), inclusi sensibilità, specificità, area sotto la curva (AUC) e indice di Youden.
|
Dalla nascita fino a 28 giorni di vita
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza dei reperti ecografici prenatali nei neonati con e senza conferma di ostruzione intestinale
Lasso di tempo: Dalla nascita fino a 28 giorni di vita
|
Percentuale di neonati che presentano specifici reperti ecografici prenatali (polidramnios, ascite, intestino iperecogeno, peristalsi anomala, calcificazioni intra-addominali, dilatazione gastrica, ecogenicità anomala del contenuto intestinale e anemia fetale) nel gruppo con ostruzione intestinale postnatale confermata rispetto al gruppo senza ostruzione. Ciascun reperto ecografico sarà registrato come presente o assente (sì/no) in base alla valutazione ecografica prenatale. |
Dalla nascita fino a 28 giorni di vita
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OIN
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .