Obstruction intestinale néonatale : facteurs prénatals et résultats postnatals (OIN)
Obstruction intestinale néonatale : Une étude observationnelle rétrospective sur les facteurs pronostiques prénatals et les résultats postnataux
L'obstruction intestinale néonatale est l'une des urgences chirurgicales les plus courantes chez les nouveau-nés. Dans certains cas, des signes d'une possible obstruction intestinale peuvent déjà être détectés pendant la grossesse par échographie prénatale. Cependant, toutes les observations échographiques prénatales ne prédisent pas avec précision si un nouveau-né présentera réellement une obstruction intestinale après la naissance.
Le but de cette étude observationnelle rétrospective est d'évaluer quelles observations échographiques prénatales sont le plus fortement associées à une obstruction intestinale confirmée après la naissance. En particulier, l'étude vise à identifier une valeur seuil spécifique pour la dilatation intestinale fœtale qui prédit le mieux l'obstruction intestinale postnatale. D'autres caractéristiques échographiques prénatales, telles qu'un excès de liquide amniotique (polyhydramnios), une ascite, un intestin hyperéchogène et d'autres observations abdominales, seront également analysées.
L'étude inclura des nouveau-nés avec une suspicion prénatale d'obstruction intestinale qui ont été évalués à l'Hôpital pour Enfants Meyer entre janvier 2016 et décembre 2024. Les chercheurs examineront les dossiers médicaux existants et les données échographiques. Aucun test ou intervention supplémentaire ne sera effectué à des fins d'étude.
Les résultats de cette étude pourraient aider à améliorer le conseil prénatal, à optimiser la planification de l'accouchement dans des centres spécialisés et à soutenir la prise en charge postnatale précoce des nouveau-nés à risque d'obstruction intestinale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Antonino Morabito
- Numéro de téléphone: 390555662545
- E-mail: antonino.morabito@unifi.it
Lieux d'étude
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Florence
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Florence, Florence, Italie, 50139
- Recrutement
- Aou Meyer IRCSS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population étudiée est constituée de nouveau-nés présentant une suspicion échographique prénatale d'obstruction intestinale, évalués à l'Hôpital pour Enfants Meyer (Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer IRCCS) entre janvier 2016 et décembre 2024.
L'étude inclut des nouveau-nés issus de grossesses uniques avec des données échographiques prénatales disponibles et un suivi postnatal complet. Tous les participants ont été pris en charge selon la pratique clinique standard, et les données ont été recueillies rétrospectivement à partir des dossiers médicaux électroniques.
La description
Critères d'inclusion :
- Nouveau-nés issus de grossesses uniques avec suspicion échographique prénatale de pathologie obstructive intestinale
- Disponibilité de données complètes de suivi postnatal
Critères d'exclusion :
- Données d'accouchement manquantes
- Données échographiques prénatales manquantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Néonates avec obstruction intestinale postnatale confirmée
Néonates présentant une suspicion échographique prénatale d'obstruction intestinale et un diagnostic confirmé d'obstruction intestinale après la naissance.
Le diagnostic a été établi sur la base de l'évaluation clinique, des résultats d'imagerie et/ou de la nécessité d'une intervention chirurgicale.
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Fonction Gastro-Intestinale Postnatale Normale
Nouveau-nés avec suspicion échographique prénatale d'obstruction intestinale qui ont présenté une fonction gastro-intestinale normale après la naissance et n'ont pas reçu de diagnostic postnatal d'obstruction intestinale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exactitude diagnostique du diamètre intestinal fœtal prénatal pour prédire l'obstruction intestinale postnatale
Délai: De la naissance jusqu'à 28 jours de vie
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Détermination de la valeur seuil optimale (en millimètres) du diamètre de l'intestin fœtal mesuré par échographie prénatale pour prédire une obstruction intestinale confirmée après la naissance.
Les performances diagnostiques seront évaluées à l'aide de l'analyse de la courbe ROC (receiver operating characteristic), incluant la sensibilité, la spécificité, l'aire sous la courbe (AUC) et l'indice de Youden.
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De la naissance jusqu'à 28 jours de vie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des constatations échographiques prénatales chez les nouveau-nés avec et sans obstruction intestinale confirmée
Délai: De la naissance jusqu'à 28 jours de vie
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Pourcentage de nouveau-nés présentant des résultats spécifiques à l'échographie prénatale (polyhydramnios, ascite, intestin hyperéchogène, péristaltisme anormal, calcifications intra-abdominales, dilatation gastrique, échogénicité anormale du contenu intestinal et anémie fœtale) dans le groupe avec obstruction intestinale postnatale confirmée par rapport au groupe sans obstruction. Chaque résultat échographique sera enregistré comme présent ou absent (oui/non) sur la base de l'évaluation échographique prénatale. |
De la naissance jusqu'à 28 jours de vie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OIN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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