新生儿肠梗阻：产前因素与产后结局 (OIN)
新生儿肠梗阻：关于产前预后因素和产后结局的回顾性观察研究
新生儿肠梗阻是新生儿最常见的外科急症之一。 在某些情况下，肠梗阻的可能迹象在孕期通过产前超声检查即可发现。 然而，并非所有产前超声检查结果都能准确预测新生儿出生后是否真正患有肠梗阻。
本回顾性观察性研究的目的是评估哪些产前超声检查结果与出生后确诊的肠梗阻关联性最强。 特别是，该研究旨在确定胎儿肠道扩张的最佳预测出生后肠梗阻的特定截断值。 其他产前超声特征，如羊水过多（羊水过多）、腹水、肠管回声增强以及其他腹部发现，也将进行分析。
该研究将纳入2016年1月至2024年12月期间在迈耶儿童医院接受评估的产前疑似肠梗阻的新生儿。 研究人员将审查现有的医疗记录和超声数据。 不会为研究目的进行额外的检查或干预。
本研究的结果可能有助于改进产前咨询，优化专科中心的分娩计划，并支持对有肠梗阻风险的新生儿进行早期产后管理。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Antonino Morabito
- 电话号码：390555662545
- 邮箱：antonino.morabito@unifi.it
学习地点
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Florence
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Florence、Florence、意大利、50139
- 招聘中
- Aou Meyer IRCSS
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
研究人群包括2016年1月至2024年12月期间在迈耶儿童医院（Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer IRCCS）接受评估、产前超声怀疑肠梗阻的新生儿。
该研究纳入了单胎妊娠的新生儿，这些新生儿具备可用的产前超声数据和完整的产后随访资料。所有参与者均按照标准临床实践进行管理，数据从电子病历中回顾性收集。
描述
纳入标准：
- 产前超声怀疑有肠梗阻病理的单胎妊娠新生儿
- 可获得完整的产后随访数据
排除标准：
- 缺少分娩数据
- 缺少产前超声数据
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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确诊产后肠梗阻的新生儿
产前超声怀疑存在肠梗阻，且出生后确诊为肠梗阻的新生儿。诊断依据临床评估、影像学发现和/或手术干预的需要。
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正常产后胃肠功能
产前超声疑似肠梗阻的新生儿，出生后显示胃肠功能正常且未接受肠梗阻的产后诊断。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产前胎儿肠管直径预测产后肠梗阻的诊断准确性
大体时间：从出生到出生后28天内
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确定产前超声测量的胎儿肠道直径最佳截断值（以毫米为单位），用于预测出生后确诊的肠梗阻。
将使用受试者工作特征（ROC）曲线分析评估诊断性能，包括敏感性、特异性、曲线下面积（AUC）和约登指数。
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从出生到出生后28天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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已确诊与未确诊肠梗阻新生儿中产前超声检查发现的发病率
大体时间：从出生至出生后28天内
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与无梗阻组相比，确诊为产后肠梗阻组中呈现特定产前超声检查结果（羊水过多、腹水、肠管回声增强、肠蠕动异常、腹腔内钙化、胃扩张、肠内容物回声异常及胎儿贫血）的新生儿百分比。 根据产前超声评估，每个超声检查结果将记录为存在或不存在（是/否）。 |
从出生至出生后28天内
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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