Obstrução Intestinal Neonatal: Fatores Pré-Natais e Resultados Pós-Natais (OIN)
Obstrução Intestinal Neonatal: Um Estudo Observacional Retrospetivo sobre Fatores Prognósticos Pré-Natais e Resultados Pós-Natais
A obstrução intestinal neonatal é uma das emergências cirúrgicas mais comuns em recém-nascidos. Em alguns casos, sinais de possível obstrução intestinal já podem ser detetados durante a gravidez através de ecografia pré-natal. No entanto, nem todos os achados da ecografia pré-natal preveem com precisão se um recém-nascido terá realmente uma obstrução intestinal após o nascimento.
O objetivo deste estudo observacional retrospetivo é avaliar quais achados da ecografia pré-natal estão mais fortemente associados à obstrução intestinal confirmada após o nascimento. Em particular, o estudo visa identificar um valor de corte específico para a dilatação do intestino fetal que melhor preveja a obstrução intestinal pós-natal. Outras características da ecografia pré-natal, como líquido amniótico em excesso (polihidrâmnio), ascite, intestino ecogénico e outros achados abdominais, também serão analisadas.
O estudo incluirá recém-nascidos com suspeita pré-natal de obstrução intestinal que foram avaliados no Hospital Pediátrico Meyer entre janeiro de 2016 e dezembro de 2024. Os investigadores irão rever os registos médicos existentes e os dados de ecografia. Nenhum teste ou intervenção adicional será realizado para fins do estudo.
Os resultados deste estudo podem ajudar a melhorar o aconselhamento pré-natal, otimizar o planeamento do parto em centros especializados e apoiar a gestão pós-natal precoce de recém-nascidos em risco de obstrução intestinal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Antonino Morabito
- Número de telefone: 390555662545
- E-mail: antonino.morabito@unifi.it
Locais de estudo
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Florence
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Florence, Florence, Itália, 50139
- Recrutamento
- Aou Meyer IRCSS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo consiste em neonatos com suspeita pré-natal de obstrução intestinal avaliados no Hospital Pediátrico Meyer (Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer IRCCS) entre janeiro de 2016 e dezembro de 2024.
O estudo inclui recém-nascidos de gravidezes únicas com dados ecográficos pré-natais disponíveis e seguimento pós-natal completo. Todos os participantes foram tratados de acordo com a prática clínica padrão, e os dados foram recolhidos retrospetivamente a partir de registos médicos eletrónicos.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Neonatos de gravidezes únicas com suspeita ecográfica pré-natal de patologia obstrutiva intestinal
- Disponibilidade de dados completos de seguimento pós-natal
Critérios de Exclusão:
- Falta de dados do parto
- Falta de dados da ecografia pré-natal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Neonatos com obstrução intestinal pós-natal confirmada
Neonatos com suspeita ecográfica pré-natal de obstrução intestinal e diagnóstico confirmado de obstrução intestinal após o nascimento.
O diagnóstico foi estabelecido com base na avaliação clínica, achados imagiológicos e/ou necessidade de intervenção cirúrgica.
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Função Gastrointestinal Pós-Natal Normal
Recém-nascidos com suspeita pré-natal de obstrução intestinal por ecografia que apresentaram função gastrointestinal normal após o nascimento e não receberam um diagnóstico pós-natal de obstrução intestinal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acurácia Diagnóstica do Diâmetro Intestinal Fetal Pré-natal para a Previsão de Obstrução Intestinal Pós-natal
Prazo: Desde o nascimento até aos 28 dias de vida
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Determinação do valor de corte ótimo (em milímetros) do diâmetro intestinal fetal medido por ultrassonografia pré-natal que prediz obstrução intestinal confirmada após o nascimento.
O desempenho diagnóstico será avaliado utilizando análise da curva ROC (Receiver Operating Characteristic), incluindo sensibilidade, especificidade, área sob a curva (AUC) e índice de Youden.
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Desde o nascimento até aos 28 dias de vida
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de Achados Ecográficos Pré-natais em Neonatos Com e Sem Obstrução Intestinal Confirmada
Prazo: Desde o nascimento até aos 28 dias de vida
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Percentagem de neonatos com achados específicos de ecografia pré-natal (polihidrâmnio, ascite, intestino ecogénico, peristaltismo anormal, calcificações intra-abdominais, dilatação gástrica, ecogenicidade anormal do conteúdo intestinal e anemia fetal) no grupo com obstrução intestinal pós-natal confirmada em comparação com o grupo sem obstrução. Cada achado ecográfico será registado como presente ou ausente (sim/não) com base na avaliação da ecografia pré-natal. |
Desde o nascimento até aos 28 dias de vida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OIN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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