Obstrucción Intestinal Neonatal: Factores Prenatales y Resultados Postnatales (OIN)
Obstrucción Intestinal Neonatal: Un Estudio Observacional Retrospectivo sobre Factores Pronósticos Prenatales y Resultados Postnatales
La obstrucción intestinal neonatal es una de las urgencias quirúrgicas más comunes en recién nacidos. En algunos casos, los signos de una posible obstrucción intestinal ya pueden detectarse durante el embarazo mediante ecografía prenatal. Sin embargo, no todos los hallazgos ecográficos prenatales predicen con precisión si un recién nacido tendrá realmente una obstrucción intestinal después del nacimiento.
El propósito de este estudio observacional retrospectivo es evaluar qué hallazgos ecográficos prenatales están más fuertemente asociados con una obstrucción intestinal confirmada después del nacimiento. En particular, el estudio pretende identificar un valor de corte específico para la dilatación intestinal fetal que prediga mejor la obstrucción intestinal postnatal. También se analizarán otras características ecográficas prenatales, como el exceso de líquido amniótico (polihidramnios), la ascitis, el intestino ecogénico y otros hallazgos abdominales.
El estudio incluirá recién nacidos con sospecha prenatal de obstrucción intestinal que fueron evaluados en el Hospital Infantil Meyer entre enero de 2016 y diciembre de 2024. Los investigadores revisarán los registros médicos existentes y los datos ecográficos. No se realizarán pruebas o intervenciones adicionales con fines de estudio.
Los resultados de este estudio pueden ayudar a mejorar el asesoramiento prenatal, optimizar la planificación del parto en centros especializados y apoyar el manejo postnatal temprano de recién nacidos en riesgo de obstrucción intestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Antonino Morabito
- Número de teléfono: 390555662545
- Correo electrónico: antonino.morabito@unifi.it
Ubicaciones de estudio
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Florence
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Florence, Florence, Italia, 50139
- Reclutamiento
- Aou Meyer IRCSS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población de estudio está compuesta por neonatos con sospecha ecográfica prenatal de obstrucción intestinal que fueron evaluados en el Hospital Infantil Meyer (Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer IRCCS) entre enero de 2016 y diciembre de 2024.
El estudio incluye recién nacidos de embarazos únicos con datos ecográficos prenatales disponibles y seguimiento postnatal completo. Todos los participantes fueron tratados según la práctica clínica estándar, y los datos se recopilaron retrospectivamente de los registros médicos electrónicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Neonatos de embarazos únicos con sospecha ecográfica prenatal de patología obstructiva intestinal
- Disponibilidad de datos completos de seguimiento postnatal
Criterios de exclusión:
- Ausencia de datos del parto
- Ausencia de datos de ecografía prenatal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Neonatos con obstrucción intestinal posnatal confirmada
Neonatos con sospecha prenatal de obstrucción intestinal en la ecografía y diagnóstico confirmado de obstrucción intestinal después del nacimiento.
El diagnóstico se estableció en función de la evaluación clínica, los hallazgos de las imágenes y/o la necesidad de intervención quirúrgica.
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Función Gastrointestinal Postnatal Normal
Neonatos con sospecha ecográfica prenatal de obstrucción intestinal que mostraron función gastrointestinal normal tras el nacimiento y no recibieron un diagnóstico postnatal de obstrucción intestinal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica del diámetro intestinal fetal prenatal para predecir la obstrucción intestinal posnatal
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta los 28 días de vida
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Determinación del valor de corte óptimo (en milímetros) del diámetro intestinal fetal medido mediante ecografía prenatal que predice la obstrucción intestinal confirmada después del nacimiento.
El rendimiento diagnóstico se evaluará mediante el análisis de la curva ROC (receiver operating characteristic), incluyendo sensibilidad, especificidad, área bajo la curva (AUC) e índice de Youden.
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Desde el nacimiento hasta los 28 días de vida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de hallazgos ecográficos prenatales en neonatos con y sin obstrucción intestinal confirmada
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta los 28 días de vida
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Porcentaje de neonatos que presentan hallazgos ecográficos prenatales específicos (polihidramnios, ascitis, intestino ecogénico, peristalsis anormal, calcificaciones intraabdominales, dilatación gástrica, ecogenicidad anormal del contenido intestinal y anemia fetal) en el grupo con obstrucción intestinal postnatal confirmada en comparación con el grupo sin obstrucción. Cada hallazgo ecográfico se registrará como presente o ausente (sí/no) según la evaluación ecográfica prenatal. |
Desde el nacimiento hasta los 28 días de vida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OIN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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