喉頭鏡検査の血行動態効果に対するナルブフィンとフェンタニルの影響
ラワルピンディ心臓病研究所（ラワルピンディ）における心肺バイパス患者を対象としたナルブフィンとフェンタニルの血行動態効果の比較：無作為化二重盲検介入研究
参加者は、術前の通常評価を受けます。 回復室で静脈ラインを設置します。 手術室到着時、標準的なモニタリング（血圧、心拍数、酸素飽和度、心電図、呼吸モニター、体温）を適用します。 中心静脈カテーテルと動脈ラインを、無菌技術を用いて局所麻酔下で挿入します。
麻酔導入前、患者はプレメディケーションとして、ミダゾラムとオピオイド系鎮痛剤の静脈内注射をゆっくり投与されます。 その後、エトミデートを用いて全身麻酔を導入します。 適切な鎮静が得られた後、筋弛緩剤（アトラクリウム）を投与し、患者はフェイスマスクを用いて100%酸素で換気されます。 その後、気管挿管を行い、正しい位置を確認します。
手術中、麻酔は酸素、セボフルランガス、および持続的なアトラクリウム注入で維持されます。 挿管周囲期および術中を通じて、心拍数や血圧などの血行動態パラメータをモニタリングします。
調査の概要
詳細な説明
参加者は標準的な術前評価を受け、手術前夜にアルプラゾラム0.5mgを経口投与します。 回復室で静脈路が確保されます。 手術室到着後、非侵襲的血圧測定、パルスオキシメトリー、心電図、カプノグラフィー、体温モニタリングを含む標準的なモニタリングが適用されます。 無菌条件下および局所麻酔下で、内頸静脈に中心静脈カテーテルが挿入され、橈骨動脈に動脈ラインが設置されます。
静脈内ミダゾラム0.01mg/kgによる前投薬が投与され、基準パラメーターが記録されます。 麻酔導入前に、オピオイド鎮痛薬（ナルブフィン0.2mg/kgまたはフェンタニル3μg/kg）が5分かけて静脈内投与されます。 全身麻酔は静脈内エトミデート0.3mg/kgで導入されます。 適切な鎮静が得られた後、神経筋遮断を容易にするためアトラクリウム0.5mg/kgが投与され、100%酸素によるバッグマスク換気が行われます。 その後、直接喉頭鏡下で気管内挿管が実施され、両側の空気流入が確認された後、チューブが確実に固定されます。
麻酔は、空気中の60%酸素、セボフルラン（約2MAC）、および持続的アトラクリウム注入（5-12μg/kg/分）で維持されます。 挿管周囲期および術中には、心拍数や動脈血圧を含む血行動態パラメーターが継続的にモニタリングされます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ayemon Principal Investigator, MBBS
- 電話番号：+923211579066
- メール：ayemonfatima@gmail.com
研究場所
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Punjab Province
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Rawalpindi、Punjab Province、パキスタン、46000
- 募集
- Deparment of Anesthesia, Rawalpindi Institute of Cardiology, Rawalpindi
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コンタクト：
- Ayemon Fatima Principal Investigator, MBBS
- 電話番号：+92 321 1579066
- メール：ayemonfatima@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
体重40〜70kg
- ASA IIIの男女
- 体外循環（CPB）を用いた心臓手術を受ける
除外基準：
• 薬物アレルギーの既往 • 既存の喘息 • 腎機能または肝機能障害 • 極度の肥満 • 妊娠中／授乳中の患者 • 困難な挿管／長時間の挿管
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ ナルブフィン
参加者は、麻酔導入前にナルブフィン0.2mg/kgを5分かけてゆっくりと静脈内投与します。
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麻酔導入の5分前に、0.2 mg/kgの用量で静脈内ナルブフィンが投与されます
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アクティブコンパレータ：グループフェンタニル
参加者は、麻酔導入前にフェンタニル3μg/kgを5分間かけて静脈内にゆっくりと注射されます。
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麻酔導入5分前に、体重1キログラムあたり3マイクログラムの静脈内フェンタニルを投与します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：静脈内ナルブフィンまたはオピオイド投与前、挿管直前、挿管後1、3、5および15分
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静脈内ナルブフィンまたはオピオイド投与前、挿管直前、挿管後1、3、5および15分
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収縮期血圧
時間枠：IVナルブフィンまたはオピオイド投与前、挿管直前、挿管後1、3、5、15分
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IVナルブフィンまたはオピオイド投与前、挿管直前、挿管後1、3、5、15分
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拡張期血圧
時間枠：静脈内ナルブフィンまたはオピオイド投与前、挿管直後、挿管後1、3、5、15分
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静脈内ナルブフィンまたはオピオイド投与前、挿管直後、挿管後1、3、5、15分
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平均血圧
時間枠：IVナルブフィンまたはオピオイド投与前、挿管直前に、挿管後1、3、5、15分
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IVナルブフィンまたはオピオイド投与前、挿管直前に、挿管後1、3、5、15分
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Qudsia Qureshi, MBBS、Head of Department of Anesthesia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Saiyed A, Sharma S, Hussain A. Comparison of analgesic and hemodynamic effects of nalbuphine versus fentanyl: a randomized, double-blinded interventional study in patients on cardiopulmonary bypass. Egypt J Cardiothorac Anesth. 2020;14(2):44.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RIC/RERC/29/26
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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