Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние налбуфина по сравнению с фентанилом на гемодинамические эффекты ларингоскопии

20 февраля 2026 г. обновлено: Dr Ayemon Fatima, Rawalpindi Institute of Cardiology

СРАВНЕНИЕ ГЕМОДИНАМИЧЕСКИХ ЭФФЕКТОВ НАЛБУФИНА ПРОТИВ ФЕНТАНИЛА: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ИНТЕРВЕНЦИОННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ У ПАЦИЕНТОВ НА КАРДИОПУЛЬМОНАЛЬНОМ ШУНТИРОВАНИИ В ИНСТИТУТЕ КАРДИОЛОГИИ РАВАЛПИНДИ, РАВАЛПИНДИ

Участники пройдут плановое предоперационное обследование. В палате пробуждения будет установлен внутривенный катетер. По прибытии в операционную будет подключено стандартное мониторирование (артериальное давление, частота сердечных сокращений, насыщение кислородом, ЭКГ, монитор дыхания и температура). Центральный венозный катетер и артериальная линия будут установлены под местной анестезией с использованием стерильной техники.

Перед индукцией анестезии пациенты получат премедикацию, включая мидазолам и обезболивающий опиоидный препарат, медленно вводимый внутривенно. Затем будет проведена индукция общей анестезии с использованием этомидата. После достижения адекватной седации будет введен миорелаксант (атракуриум), и пациент будет вентилироваться 100% кислородом с помощью лицевой маски. Затем будет установлена дыхательная трубка, и будет подтверждено ее правильное положение.

Во время операции анестезия будет поддерживаться кислородом, газом севофлураном и непрерывной инфузией атракуриума. Гемодинамические параметры, такие как частота сердечных сокращений и артериальное давление, будут контролироваться на протяжении всего периинтубационного и интраоперационного периода.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники пройдут стандартное предоперационное обследование и получат пероральный алпразолам 0,5 мг накануне операции. В палате пробуждения будет установлен внутривенный доступ. По прибытии в операционную будет применено стандартное мониторирование, включая неинвазивное измерение артериального давления, пульсоксиметрию, электрокардиографию, капнографию и контроль температуры. В асептических условиях и под местной анестезией будет установлен центральный венозный катетер во внутреннюю яремную вену и артериальная линия в лучевую артерию.

Будет проведена премедикация внутривенным мидазоламом 0,01 мг/кг и зарегистрированы исходные параметры. Опиоидный анальгетик (налбуфин 0,2 мг/кг или фентанил 3 мкг/кг) будет введён внутривенно в течение 5 минут до индукции анестезии. Общая анестезия будет индуцирована внутривенным этомидатом 0,3 мг/кг. После достижения адекватной седации будет введён атракуриум 0,5 мг/кг для облегчения нервно-мышечной блокады, после чего будет проведена вентиляция мешком-маской 100% кислородом. Затем будет выполнена эндотрахеальная интубация под прямой ларингоскопией с подтверждением двустороннего поступления воздуха и надёжной фиксацией трубки.

Анестезия будет поддерживаться 60% кислородом в воздухе, севофлураном (примерно 2 МАК) и непрерывной инфузией атракуриума (5-12 мкг/кг/мин). Гемодинамические параметры, включая частоту сердечных сокращений и артериальное давление, будут постоянно контролироваться в периоде интубации и во время операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

98

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ayemon Principal Investigator, MBBS
  • Номер телефона: +923211579066
  • Электронная почта: ayemonfatima@gmail.com

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Пакистан, 46000
        • Рекрутинг
        • Deparment of Anesthesia, Rawalpindi Institute of Cardiology, Rawalpindi
        • Контакт:
          • Ayemon Fatima Principal Investigator, MBBS
          • Номер телефона: +92 321 1579066
          • Электронная почта: ayemonfatima@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Вес 40-70 кг

    • ASA III любого пола
    • Кардиохирургическое вмешательство с использованием аппарата искусственного кровообращения (АИК)

Критерии исключения:

• Аллергия на лекарственные препараты в анамнезе • Наличие бронхиальной астмы • Нарушение функции почек или печени • Крайняя степень ожирения • Беременные/кормящие пациентки • Сложная/длительная интубация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа Налбуфин
Участники получат инъекцию налбуфина 0,2 мг/кг внутривенно медленно в течение 5 минут до индукции.
Лекарство: Нальбуфин
IV Налбуфин в дозе 0,2 мг/кг будет введен за 5 минут до индукции анестезии
Активный компаратор: Группа Фентанил
Участникам будет введена инъекция фентанила 3 мкг/кг внутривенно медленно в течение 5 минут перед индукцией.
Лекарство: Фентанил
3 микрограмма на килограмм массы тела Фентанила внутривенно будут введены за 5 минут до индукции анестезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Перед введением внутривенного налбуфина или опиоида, непосредственно перед интубацией, через 1, 3, 5 и 15 минут после интубации
Перед введением внутривенного налбуфина или опиоида, непосредственно перед интубацией, через 1, 3, 5 и 15 минут после интубации
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Перед введением внутривенного налбуфина или опиоида, непосредственно перед интубацией, через 1, 3, 5 и 15 минут после интубации
Перед введением внутривенного налбуфина или опиоида, непосредственно перед интубацией, через 1, 3, 5 и 15 минут после интубации
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Перед введением внутривенного налбуфина или опиоида, непосредственно перед интубацией, через 1, 3, 5 и 15 минут после интубации
Перед введением внутривенного налбуфина или опиоида, непосредственно перед интубацией, через 1, 3, 5 и 15 минут после интубации
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Перед введением внутривенного Налбуфина или опиоида, непосредственно перед интубацией, через 1,3,5 и 15 минут после интубации
Перед введением внутривенного Налбуфина или опиоида, непосредственно перед интубацией, через 1,3,5 и 15 минут после интубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rawalpindi Institute of Cardiology

Следователи

  • Учебный стул: Qudsia Qureshi, MBBS, Head of Department of Anesthesia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Saiyed A, Sharma S, Hussain A. Comparison of analgesic and hemodynamic effects of nalbuphine versus fentanyl: a randomized, double-blinded interventional study in patients on cardiopulmonary bypass. Egypt J Cardiothorac Anesth. 2020;14(2):44.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

21 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

21 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RIC/RERC/29/26

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Этический комитет больницы не разрешает обмен данными

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нальбуфин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться